本文约2500字，依据公开资料整理，包含申请人用狂犬病疫苗世界卫生组织资格预审或预认证（PQ）的信息。
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9月28日是世界狂犬病日。对于狂犬病防控，世界卫生组织一直提倡预防为主。通过大规模犬类疫苗接种计划为犬类（包括幼犬）接种疫苗是预防人类狂犬病的最具成本效益的策略，因为它可以从源头上阻止传播。扑杀自由漫游的狗对控制狂犬病无效。公共教育是狂犬病疫苗接种计划的重要延伸。应对儿童和成人开展教育，讲解狗的行为和咬伤预防、被可能患有狂犬病的动物咬伤或抓伤时该如何处理以及如何负责任地饲养宠物。有效的疫苗可用于潜在暴露之前和之后对人们进行免疫接种。根据世卫组织医疗产品资格预审所列，截至2024年，全球只有以下3种人用狂犬病疫苗通过了世卫组织资格预审或预认证（PQ），因此世卫组织欢迎更多狂犬病疫苗申请PQ。狂犬病疫苗在世卫组织2024-2026年疫苗PQ列表为中优先级。建议从事高危职业的人（处理活狂犬病和相关病毒的实验室工作人员）以及专业或个人活动可能直接接触受感染动物的人（动物疾病控制人员和野生动物护林员）进行暴露前预防 （PrEP）。在前往某些地区娱乐或旅行之前以及生活在偏远、狂犬病高度流行地区、当地获得狂犬病生物制剂的机会有限的人，可能需要进行 PrEP。请注意，PrEP并不能取代对暴露后预防 （PEP）的需求。任何接触过疑似患有狂犬病的动物的人仍应寻求暴露后护理。PEP是对狂犬病暴露的紧急响应。这可以防止病毒进入中枢神经系统。执行良好的伤口风险评估和PEP方案包括：
PEP的暴露风险和适应证
根据暴露的严重程度，建议按如下方式进行完整的PEP疗程：
与疑似患有狂犬病的动物接触的类别 | 暴露后预防措施 |
I 类 - 触摸或喂食动物，动物舔舐完整的皮肤（无暴露） | 清洗裸露的皮肤表面，无需 PEP |
II类 - 啃咬裸露的皮肤，轻微的划痕或擦伤，无出血（暴露） | 清洗伤口并立即接种疫苗 |
III 类 - 单个或多个透皮咬伤或抓伤、动物舔舐的唾液污染粘膜或破损的皮肤、因直接接触蝙蝠而暴露（严重暴露） | 清洗伤口、立即接种疫苗和注射狂犬病免疫球蛋白/单克隆抗体 |
注意：II 类和 III 类暴露需要接种人用狂犬病疫苗。2.1.疫苗管理 – 皮内注射 （ID） 与肌内注射 （IM）正如PEP管理指南中详述的那样，世卫组织建议狂犬病疫苗接种从IM转向ID。狂犬病被纳入世卫组织2021-2030年全球控制被忽视热带病防控路线图，该路线图为2030年消除犬类介导的狂犬病导致人类死亡的全球战略计划设定了区域性、渐进目标（另见：到2030年归零）。这包括：
通过世卫组织及其合作伙伴全球疫苗免疫联盟（Gavi）的努力，改善获得人类狂犬病疫苗的机会，Gavi已将人类狂犬病疫苗纳入其2021-2025年疫苗投资战略（VIS）。
为各国制定和实施其国家消除狂犬病计划提供技术指导，重点是加强监测和报告。
鼓励各国利用消除狂犬病计划作为多部门合作的平台，建设“同一健康”队伍的能力。
- 鼓励利用与世卫组织、联合国粮食及农业组织（FAO）和世界动物卫生组织（WOAH，前身为OIE）合作发起的联合抗击狂犬病（UAR）多方利益相关者论坛，倡导在狂犬病防控方面采取行动和投资。
人用狂犬病疫苗包括：
细胞培养狂犬病疫苗通过在人二倍体细胞、Vero细胞、原代鸡胚或鸭胚细胞等细胞基质中增殖狂犬病毒生产。在细胞或胚胎卵中培养后，病毒收获物被浓缩、纯化、灭活和冻干。在一些产品中，人血白蛋白或明胶被用作稳定剂。人用狂犬病疫苗以单剂量（而非多剂量）西林瓶形式包装，目前通过世卫组织PQ的疫苗均不含硫柳汞等防腐剂。狂犬病疫苗应储存于 2–8 °C并避免阳光照射，保质期≥3 年。用无菌稀释剂复溶后，疫苗应立即使用，如果保存在2–8 ºC，则应在6-8小时内使用。基于细胞培养的IM疫苗的成本限制了它们在许多狂犬病流行地区的广泛使用。世卫组织提倡ID作为IM给药的节约剂量和成本的替代方案。通过ID完成整个PEP疗程仅需要1剂或2剂疫苗，因此与标准IM相比，疫苗的用量和直接成本降低了60-80%。没有证据表明ID比IM更有效。ID接种在较低剂量下诱导等效的免疫应答，从而节省了PrEP和PEP使用的疫苗量。应进行适当的培训，确保疫苗完全ID接种，并避免意外的皮下注射（SC）。IM和ID两种接种途径均能在加强免疫后快速诱导回忆应答。因此，疫苗生产商应提供临床证据，证明新产品在ID给药时也具有免疫原性、有效性和安全性，并在产品标签上标明ID接种的适用性。狂犬病疫苗建立持续终生的免疫记忆，甚至在中和抗体滴度降低或不再测得之后。临床数据证实，受种者在7天内对加强免疫有应答，即使最初的PrEP或PEP疗程是在几十年前，并且无论初免或加强免疫采用何种途径（IM或ID）以及在加强时是否存在可测得滴度的RABV特异性抗体。此外，公开发表数据表明，初次接种狂犬病疫苗后不需要定期加强，除非作为因职业持续或频繁暴露于风险中的人的额外预防措施。然而，根据世卫组织对暴露的定义，所有随后暴露于狂犬病的个体都应接受缩短疗程的PEP。参考资料
WHO's work on rabies
Vaccine investment strategy 2024: Gavi, The Vaccine Alliance
United Against Rabies
Gavi to boost access to life-saving human rabies vaccines in over 50 countries: Gavi, WHO and UAR 13 June 2024
狂犬病 (who.int)
Building collaborations and science capacity in Africa – Afrique One 11 January 2024
Zero by 30: Global Strategic Plan
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