以下摘录了增刊第一卷中针对RSV和GBS的VVP中展示的首选产品特性（preferred product characteristics, PPC）。PPC是从公共卫生需要的角度提出对目标产品的预期，可以认为是产品使用者对目标产品概要（Target Product Profile, TPP）的期望，概述了针对特定疾病的目标产品的特征，包括产品的预期用途（即适应证）、目标人群和其他重要属性，包括安全性和保护效力，是指导产品研发的重要工具。
产品属性 | 优选特性 | 发布方 | 说明 |
适应证 | 对妊娠期妇女进行主动免疫接种，以预防新生儿和低龄婴儿因RSV感染导致的重症疾病。 | 世卫组织 |
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目标人群 | 妊娠中晚期的孕妇 | 世卫组织 |
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健康结局衡量标准和目标保护效力 | 对出生至 4 月龄（最好至更大）婴儿确诊因RSV感染导致重症疾病的保护效力大于 70%。 | 世卫组织 |
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毒株特异性 | 接种疫苗可同时预防RSV A和B两种亚型。 | 世卫组织 | |
免疫原性 | 基于测量母亲和/或新生儿体内抗体水平的验证后的检测方法确定的相关/替代保护指标 | 世卫组织 |
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安全性 | 安全性和反应原性至少不劣于目前世界卫生组织推荐的孕期常规疫苗（流感、破伤风类毒素、无细胞百日咳）。 没有迹象表明会加重后代的因RSV感染导致的疾病。 | 世卫组织 | |
剂次和接种程序 | 首选1剂次 | 世卫组织 |
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接种途径 | 注射（肌肉注射、皮内注射或皮下注射），使用世卫组织预认证免疫规划适用性或无针注射规定的标准剂量。 | 世卫组织 | |
联合接种 | 证明与其他在孕期推荐使用的疫苗联合接种时具有良好的安全性且免疫原性无干扰。 | 世卫组织 |
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注册、预认证和免疫规划适用性 | 疫苗应进行预认证。应符合世卫组织规定的免疫规划适用性标准。 | 世卫组织 | |
疫苗技术平台和佐剂要求 | 特征明确的平台，具有良好的安全性，已在孕妇群体中进行过评估，且没有已知的孕妇安全问题。 考虑到对胎儿产生不良影响的潜在风险，不推荐使用活病毒疫苗。 优先选择不含佐剂的疫苗。 | 世卫组织 |
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产品属性 | 首选特征 |
适应证 | 预防实验室确诊的GBS死胎和新生儿及婴幼儿的侵袭性GBS 疾病。 |
目标人群 | 妊娠中晚期的孕妇。 |
健康结局衡量标准和目标保护效力 | 有证据支持的对实验室确诊的 GBS（所有血清型）死胎和后代患侵袭性疾病的综合风险有80%的保护作用。 |
安全性 | 安全性和反应原性至少与目前世卫组织推荐的孕期常规疫苗（流感、破伤风、百日咳）相当。 |
剂次和接种程序 | 首选一剂次。 |
接种途径 | 0.5mL/剂的注射剂（肌肉注射、皮内注射或皮下注射）或无针给药。 |
保护持续时间 | -* |
联合接种 | 证明与其他在孕期推荐使用的疫苗联合接种时具有良好的安全性且免疫原性无干扰； 证明接种疫苗的母亲所产下的婴儿在接受常规免疫疫苗时免疫原性无干扰。 |
稳定性和储存 | - |
疫苗剂型 | - |
*世卫组织关于GBS疫苗的疫苗完全价值评估框架（The Full Value of Vaccine Assessments,FVVA）中的假设是每次怀孕都需要接种。
参考文献：
[1] WHO Preferred Product Characteristics for Respiratory Syncytial Virus (RSV) Vaccines. Available here: www.who.int/publications/i/item/WHO-IVB-17.11
[2] Modjarrad K, Giersing B, Kaslow DC, Smith PG, Moorthy VS, Group WRVCE. WHO consultation on Respiratory Syncytial Virus Vaccine Development Report from a World Health Organization Meeting held on 23-24 March 2015. Vaccine. 2016;34:190-7.
