多维聚力 恒心向前——2024年银屑病研究进展研讨会顺利召开

会议伊始，重庆医科大学附属第一医院陈爱军教授和华中科技大学同济医学院附属协和医院陶娟教授共同对会议致辞，对川渝鄂各位专家在炎炎夏日莅临此次会议表示热烈欢迎，也感谢恒瑞公司提供的学术交流平台，希望借助本次会议，与在座专家共同探讨银屑病进展。期待夫那奇珠单抗的上市，打破进口药物垄断局面，在药物价格上能更加惠民。

华中科技大学同济医学院附属协和医院涂亚庭教授作为此次大会特邀嘉宾也发表了感言，很高兴能看到中国新药研发获得新突破，期望民族企业发展能使更多中国老百姓受益。对此，恒瑞市场总监应凯先生表示恒瑞公司会承担起民族药企的责任，并介绍了恒瑞目前创新药的布局领域，会在自免、代谢、肿瘤三个领域深耕，大力创新，造福于民。至此，“多维聚力恒心向前——2024 年银屑病研究进展研讨会”正式拉开帷幕。

会议第一部分是关于2024第82届美国皮肤科学会年会的最新研究进展。四川大学华西医院李薇教授分享了AAD大会银屑病领域最新数据解读，从银屑病临床诊疗现状、生物靶向治疗研究进展及其他研究进展三个方面进行分享。

中国银屑病治疗药物疗效、安全性方面仍未得到满足，患者口服药物停药的主要原因是疗效不佳和副作用，生物制剂药停药的主要原因是继发性失效和经济因素。提高治疗目标可提升患者生活质量。情感淡漠、葡萄膜炎、银屑病关节炎、慢性阻塞性肺病、代谢综合征、精神类疾病、心血管病变等银屑病共病仍需关注。对于生物制剂的应用，有研究表明，接受生物制剂治疗的银屑病患者恶性肿瘤风险未增加，这无疑给临床医师的治疗策略带来一针强心剂。吸烟史和小腿前部皮损是影响接受生物制剂治疗的银屑病患者达到PASI100应答的危险因素。银屑病的靶向治疗是当前的热点， IL-17抑制剂临床应用优势显著。研究表明，IL-17抑制剂对特殊部位银屑病、掌趾银屑病有效，对儿童和青少年的治疗也表现出良好的疗效和安全性。与其他生物制剂相比，IL-17A/RA抑制剂治疗银屑病的短期和长期疗效均较好。与非生物制剂相比，IL-17抑制剂治疗银屑病发生结直肠癌的风险显著降低。新研究进展也关于JAK抑制剂，一项西班牙的观察性研究提示JAK-1抑制剂可能是银屑病合并特应性皮炎患者的潜力药物。

最后，李薇教授还介绍了银屑病在发病机制、生物标志物及风险因素方面的相关研究，这些最新研究，为在场专家提供了宝贵经验。

重庆医科大学附属第一医院黄琨教授分享了专题“中国研究新进展：PsO和AD双重奏”，银屑病和特应性皮炎是遗传和环境相互作用，免疫细胞介导的慢性、复发性、炎症性皮肤病，是皮肤领域发展最迅速的两种疾病。黄教授从两种疾病间的背景基因、发病机制差异进行介绍，同时从有效性及安全性等方面解读了两项中国新研究：夫那奇珠单抗治疗PsO和艾玛昔替尼片治疗AD的Ⅲ期研究结果。

夫那奇珠单抗是由恒瑞医药自主研发的1类创新药，是一种新型人源化的单克隆抗体（IgG1/k型），靶向IL-17A；保留0.8%鼠源，多角度改善抗体“属性”；具有“创新结合表位”，与IL-17A受体高度重合,同时具有更强的亲和力和阻断IL17A/IL17R的能力，导致下游炎症信号传导的阻断。Ⅲ期研究结果显示，夫那奇珠单抗起效迅速，第2周时平均PASI即降低＞50%；12周PASI 90：76.8%（vs 0.9%）；sPGA 0/1应答率：71.8%（vs 0.4%），疗效可持续至52周。安全性良好，注射部位反应发生率低，较低的给药频次提高了患者的依从性。

艾玛昔替尼是JAK1的高选择性口服抑制剂，Ⅲ期研究结果显示，艾玛昔替尼1周即可缓解中重度AD患者皮损，在第16周达到共同有效终点，可显著降低中度至重度青少年和成人AD患者疾病活动度，改善患者瘙痒，疗效持续至52周。通过黄教授的解读，在座专家对夫那奇珠单抗及艾玛昔替尼的疗效及优势有了更清晰的认知。

为了让各位专家更加了解恒瑞公司自免产品管线和医学研究，江苏恒瑞医药股份有限公司医学总监戴海学先生跟在座专家分享了恒瑞自免产品线及上市后研究布局。恒瑞医药为创新型国际化制药企业，聚焦肿瘤、自免、代谢等多个疾病领域，已上市16款创新药，未来3年有25个创新药上市，已实现十大慢病领域全覆盖。今年即将上市的夫那奇珠单抗及艾玛昔替尼，已在2024年欧洲风湿病学大会（EULAR）及美国皮肤科学会年会（AAD）上大放异彩，亦将亮相今年9月的欧洲皮肤病与性病学会（EADV）。

针对上市后研究布局，针对夫那奇珠单抗拟开展3个大型RWS研究和多个IIT研究，以补充特殊人群、转换治疗、共病控制、适应症外疗效等方向证据。同样，艾玛昔替尼也将在上市后同步开展系列研究，不断丰富临床证据。

钻坚研微，博采众议部分，由武汉大学中南医院谢君教授、四川大学华西第二医院兰长贵教授担任主持，共18位嘉宾参与了讨论。

针对对于银屑病患者的治疗，除皮损外哪些方面关注更多，四川大学华西医院李薇教授认为，还应关注关节病变，且患者需求及心理状态也不容忽视。四川省人民医院刘杨英教授表示，应关注特殊部位（头皮、甲、生殖器、腋窝），代谢性相关疾病，如高血脂也值得关注。华中科技大学同济医学院附属协和医院涂亚庭教授也分享了他的观点，认为需关注药物安全性、关节炎、共病（代谢综合征、心脏病），也可关注吸烟、饮酒是否会影响生物制剂效果。

对于夫那奇珠单抗“优势”给患者带来的临床价值，重庆医科大学附属第二医院邓娅教授做了分享，夫那奇珠单抗起效迅速，安全性高，给药频次低等优势，在保证临床疗效的同时，可减少患者往来医院次数，提高了生活质量。重庆医科大学附属儿童医院罗晓燕教授在表明夫那奇珠单抗给药次数少可减少患者疼痛、恐惧的同时，还向公司提出了建议，期望能阐明为何夫那奇珠单抗给药频次少的药代动力学数据，讲明频次少的原因。

至于夫那奇珠单抗上市后还需要补充哪些数据，四川大学华西医院闫薇教授建议可收集总结对IL-17i效果不好的患者共性，如表型共性、基因表达共性等，可探索对于IL-17i继发失效患者使用夫那奇珠单抗的疗效。

会议尾声，由大会主席陈爱军教授及陶娟教授共同总结，陈爱军教授再次表示对夫那奇珠单抗上市的期待，它的上市，解决了IL-17抑制剂被外资企业卡脖子的问题，且恒瑞医药在自免领域的布局，也让其对民族药企的发展充满信心。陶娟教授则提出了对恒瑞医药的期望，期望恒瑞能够具有克服万难的恒心，坚持不懈的决心，以获得更多突破，惠及更多患者。各位专家也期待夫那奇珠单抗尽快上市，具有亲民价格，可普及基层医院，造福中国患者。同时推动银屑病治疗的发展，迎来银屑病生物治疗的新时代！