2024银屑病研究进展全国巡讲——呼和浩特站顺利召开

会议伊始，内蒙古自治区国际蒙医医院木其日教授作为会议主席进行会议致辞。木主任表示，非常荣幸在草原最灿烂的季节，与各位专家相聚于呼和浩特。生物制剂作为银屑病划时代的治疗药物，极大的推动了中国银屑病患者获益。将于今年上市的夫那奇珠单抗有机会成为民族原研IL-17A抑制剂第一款药物，惠及更多中国银屑病患者，积累中国人群自己的数据，尽快实现中国银屑病的精准治疗。同时相信各位专家在今天的会议上都能有所收获和启发！

本专题由内蒙古医科大学附属医院皮肤科吕新翔教授主持。吕教授表示非常荣幸参加本次学术活动，我们非常期盼中国自主研发的IL-17A药物能为更多的中国患者带来福音与希望。

恒瑞医药中央医学科学六部总监戴海学先生为各位专家分享了“恒瑞自免产品线及上市后研究布局的介绍”。恒瑞虽然在皮肤病领域是一名新兵，但其产品的临床数据表现却非常亮眼。作为一家引创新领的国际化制药企业，恒瑞致力于在疾病领域实现多元化发展，聚焦肿瘤、自免、代谢、眼科等多个疾病领域，近两年来将加速在自免领域布局。夫那奇珠单抗（SHR1314） PsO已于2023年4月递交NDA，艾玛昔替尼（SHR0302） AD已于2023年10月递交NDA，未来3-5年，夫那奇珠单抗、艾玛昔替尼将有多种适应症获批上市。其中SHR-1314作为自主研发的人源化IgG1抗IL-17A单抗，用于治疗成人中重度斑块状银屑病，在Ⅲ期临床研究中表现出良好的治疗优势。SHR-0302作为中国首个原研的JAK-1抑制剂，相比生物制剂在治疗成人和青少年中重度特应性皮炎中表现出更优的临床疗效。

在产品上市后为了深入探究夫那奇珠单抗的疗效，计划开展3个大型RWS研究和多个IIT研究，研究内容覆盖特殊人群、难治病种，探索长期疗效、转换治疗方案等，全面补充中国原研新药夫那奇珠单抗在治疗中重度斑块银屑病患者的临床证据。在其优秀疗效的加持下，希望未来夫那奇珠单抗能成为皮肤病专家治疗中重度斑块状银屑病患者的一线首选生物制剂，开启银屑病治疗的3.0新时代。

本次会议荣幸地邀请到北京大学肿瘤医院内蒙古医院皮肤科主任吴斌教授，为大家带来《AAD大会银屑病领域最新数据解读》的精彩分享。吴教授从治疗出发，指出中国皮肤科医生和msPsO患者对系统性治疗的需求在疗效、安全性和便利性方面仍未得到满足。治疗目标探索方面，斑块状银屑病患者PASI改善影响临床相关PROs结局，达到高治疗目标与治疗1年后相关PRO的更好结果相关。银屑病患者治疗过程中需关注共病。

第二部分详述了生物制剂在银屑病治疗研究的最新进展，吴教授首先阐述了银屑病的分子发病机制，通过对银屑病分子发病机制的不断探索，越来越多的药物应运而生。本次AAD会议银屑病靶向治疗研究主要集中在IL-17和IL-23靶点研究显示，生物制剂治疗在银屑病的针对性治疗中占据重要地位，且接受生物制剂治疗的银屑病患者恶性肿瘤风险未增加，给临床了很多启示。另外，接受生物制剂治疗过程中影响高应答率PASI100的危险因素探究，给患者疗效的预判有重大意义。同时，生物制剂联合治疗或可为成为合并多种自身免疫或炎症性疾病患者治疗方案，也是一种治疗选择。在针对IL-17靶点的疗法中，IL-17A抑制剂在银屑病的治疗中表现出突出的疗效，尤其对特殊部位、特定人群、顽固性以及特殊类型的PsO患者效果显著。在小分子靶向药物研究进展方面，JAK抑制剂显示出治疗PsO较好的安全性，对银屑病合并特应性皮炎患者有治疗潜力。

第三部分包括发病机制探索、生物标志物和分子机制。细胞焦亡关键家族蛋白-（GSDM）蛋白家族可能在银屑病发病机制中发挥作用，影响角质形成细胞的增殖、迁移和分化，可能是银屑病组织局部缺氧的潜在标志物。Gal-1、2和12以及血清TNFα、ET-1和α1AGP可能是银屑病代谢并发症的潜在生物标志物。

本次会议荣幸地邀请到吉林大学第一医院皮肤科宋洋教授分享《夫那奇珠单抗临床研究数据解读》。银屑病长期以来一直是治疗领域中的一项挑战，在初步引入生物制剂治疗时，确实存在着对可能引发的不良反应等潜在问题的顾虑。然而，我们当前已经迈入了靶向治疗的新纪元。宋教授详细的分享了IL-17A抑制剂治疗PsO的新进展，分别从药物的结构特征、有效性和安全性等方面讲解了夫那奇珠单抗。宋教授在夫那奇珠单抗的Ⅲ期临床研究分中心担任Sub-I，对其疗效有深刻的体会。夫那奇珠单抗在治疗早期就能够快速清除皮损，具有起效迅速，完全清除率高，疗效持久，安全性好，注射次数少等优势，参研的受试者配合度很高。宋教授分享了一例具体的临床案例，表示尽管试验设计为双盲，但一名受试者在接受治疗后的第二周复诊时，向医生明确表示他感觉自身处于试验组，且已显著感受到了治疗的效果。此情况从患者体验和医生的观察中，间接证实了夫那奇珠单抗在临床应用中的显著优势。

此环节我们非常荣幸地邀请到了锡林郭勒盟中心医院的董其斌教授担任主持人。董教授表示通过这次活动，他对夫那奇珠单抗有了更深入的了解，这款国产药物让他感到特别的惊喜和振奋。期待夫那奇珠单抗在临床中的表现，并希望未来能有更多头对头研究来进一步阐释其疗效与优势，从而解决更多实际问题。

呼和浩特市第一医院的李艳飞教授指出，银屑病的治疗方式正逐步多元化，尽管当前市场上不乏多种进口药物可供选择，但国内自主研发的药物更值得期望与关注。同时，李教授强调，对于银屑病患者而言，终身管理至关重要，其中患者教育具有不可忽视的重要性。在追求银屑病治疗的安全性与疗效性的基础上，李教授也期望能够开发出能够延长治疗时间的药物。此外，李教授还提到了共病管理的重要性，她认为应加强疾病的综合管理，促进与风湿科、眼科等相关科室的沟通与合作，以优化疾病管理策略。针对白癜风与斑秃这两种疾病，虽然它们的诊断相对容易，但治疗却面临诸多挑战，现有治疗药物的选择也相对有限，值得更广泛的关注。

内蒙古医学大学附属医院的权威专家孙志强教授，针对银屑病这一复杂系统性疾病进行了深入剖析。他强调，该病的发病机制极为错综复杂，涉及多种细胞因子的相互作用，使得病情更加难以预测与控制。银屑病不仅对皮肤组织造成显著损害，其影响范围还广泛波及至其他器官系统，严重威胁患者的整体健康。在治疗策略上，方案需高度个性化，灵活选择多种生物制剂以应对不同病情。

内蒙古医科大学附属医院乌日嘎教授郑重提出，应当加强对共病，特别是抑郁与焦虑等心理疾病的治疗关注。同时，他还指出，针对特殊部位如头皮、生殖器等的疾病研究，亦应积累更为详尽的数据资料，以便更深入地理解并优化相关治疗方案。

内蒙古自治区国际蒙医医院的燕红霞教授提出了关于银屑病与湿疹共存患者治疗方案的潜在治疗方案，即夫那奇珠单抗是否可以尝试针对此类患者进行治疗的试验。同时，她还指出，在筛查的恰当时机，是否可与JAK1抑制剂联合治疗，这同样是一个值得深入探讨的新课题。随着自身免疫病领域的不断扩展，针对此类疾病的治疗策略，无论是采用单一产品还是联合用药，均已成为一个具有重要研究价值的方向。

会议接近尾声，木其日教授表示这是一次非常成功的学术会议，不仅加深了在场专家们对恒瑞公司的全面了解，尤为值得一提的是，恒瑞公司成功研发出国产原研的1类新药夫那奇珠单抗，这一里程碑式的成就无疑为中国银屑病患者带来了前所未有的治疗希望与福音。作为中国的原研药物，我们对其充满信心，相信在未来的临床应用中，将为银屑病患者带来更为显著的受益。衷心感谢恒瑞医药提供的宝贵机会，让各位专家与教授们能够深入交流，共同讨论。