“医”路成长学术研讨会｜2024年风湿免疫研究进展巡讲——上海站

大会伊始，复旦大学附属中山医院姜林娣教授和恒瑞综合事业部副总经理魏震先生分别做了开场和欢迎致辞。

姜林娣教授首先对参加本次会议的专家同道表示了热烈欢迎，同时表示，过去数十年间，风湿免疫疾病领域的诊疗水平不断提升，诸多学者专家在临床和科研上取得了相当丰富的成果，随着诊疗水平的不断提升，患者获益必将日渐增多。姜教授表示，这些成绩离不开爱心企业的学术研发推动，恒瑞就是其中之一。恒瑞医药在风湿领域的耕耘颇多，其即将上市的IL-17A和JAKi的临床前研究都取得了较好的成绩，希望未来上市后能有更亮眼的数据产生，帮助更多的患者。

魏震副总经理作为爱心企业代表致辞，对各位专家的莅临表示了感谢，同时介绍了恒瑞在研发和风湿免疫领域的工作和成果，言语间展现了恒瑞作为民族企业的责任和担当。恒瑞作为国内领先的创新企业，始终坚持以创新为驱动力，致力于为中国患者提供更多的优质治疗方案。十余年来，累计研发投入超过400亿元，截至目前，共有17款创新药在华获批上市，在国内企业中遥遥领先。近年来，恒瑞医药积极拓展慢病管理产品线，在自身免疫疾病领域，已布局10余款创新产品。近来，恒瑞自主研发的1类新药（SHR-1314、SHR0302）即将获批上市，更是有望为风湿疾病治疗领域带来新的治愈希望。同时，恒瑞还积极参与并支持风湿免疫疾病领域的继续教育和培训活动，志在推动多学科深度学术合作，探索更加全面、个性化的治疗方案，在积极支持各种患者教育活动和心理疏导活动开展的过程中，助力中国风湿免疫疾病的规范诊治贡献一份民族创新药企的应尽力量。

专题一围绕风湿免疫领域的临床诊疗成果和最新前沿研究进展，在上海市第六人民医院戴生明教授的主持下进行。

首先，上海市第六人民医院风湿免疫科陈智勇教授带我们回顾了《麦他在风湿免疫疾病领域应用的循证医学证据》。陈智勇教授根据指南共识、结合一些列临床证据，指出麦考酚钠肠溶片、他克莫司在系统性红斑狼疮、狼疮肾炎、系统性硬化病、干燥综合征、特发性炎性肌病、血管炎等诸多风湿免疫疾病中都具有较大优势，其不仅显著改善患者的疾病活动度和疾病相关指标，还能够减少不良事件的发生，此外，在特定患者人群中还具有降低复发和提高生存率的效益。陈智勇教授表示，即便在生物制剂飞速发展的今天，对传统免疫抑制剂的多方位探索依然可以有新的收获，给患者带来收益。

第二部分由复旦大学附属中山医院纪宗斐教授带来《中国研究新进展：艾玛昔替尼（SHR0302）RA&AS双重奏》主题。纪教授深入解析了艾玛昔替尼治疗类风湿性关节炎（RA）、强直性脊柱炎（AS）的Ⅲ期临床研究数据。艾玛昔替尼是由恒瑞医药自主研发的首个国产高选择性JAK1抑制剂，其在RA和AS的Ⅲ期临床试验中均取得了出色的疗效数据，且艾玛昔替尼治疗中重度活动性类风湿关节炎的Ⅲ期临床研究在2024 EULAR年会主会场作为唯一的中国研究重磅亮相国际学术舞台，极大鼓舞了民族医药研发热情。

艾玛昔替尼在治疗RA的过程中具有强效应答、疗效持久的特点。在以4mg和8mg治疗RA时，24周的ACR应答率分别为70.4%和75.1%，52周ACR 20应答率分别为84.2%和73.3%，此外，患者的骨髓水肿和晨僵症状、影像学表现，以及生活质量评分均显著改善。在治疗AS的过程中，艾玛昔替尼表现出疗效可靠、持续应答、快速起效、安全可靠的诸多特点，其12周的ASAS 20应答率为48.7%，与安慰剂组相比，显著提高了ASAS 20、ASAS 40、ASAS 5/6的应答率，并持续改善至第24周。

第三部分由上海长海医院张兰玲教授带来《夫那奇珠单抗（SHR-1314）AS Ⅱ/Ⅲ期研究结果解读》的讲题。张兰玲教授介绍到，夫那奇珠单抗同样为恒瑞医药自主研发的1类创新药，是国内首个高度人源化的IL-17A抑制剂，其保留了0.8%鼠源，从多角度改善抗体“属性”，从而保持与IL-17A的高亲和力，并且通过人源化改造，降低了潜在的免疫原性。同时，夫那奇珠单抗具有“创新结合表位”，能够与IL-17A受体高度重合，因此具有对IL-17A的高亲和力和强效阻断IL17A/IL17R的能力。夫那奇珠单抗（SHR-1314）在AS治疗中的数据显示，治疗第2周的总背痛VAS评分、晨僵及炎症指标等多项指标显著改善，16周的ASAS 20、ASAS 40、ASAS 5/6应答率分别为65.6%、46.3%和55.4%，TEAE和TRAE主要为轻中度，SAE也与安慰剂组相近。

第四部分由中央医学事务部总监戴海学先生介绍了恒瑞自免产品线以及自免领域产品的上市后研究布局。恒瑞公司在疾病领域多元化发展，重点布局肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病，当前有80多个自主创新产品正在临床开发，270多项临床试验在国内外开展。每年保持5个创新药新适应症或新产品上市。截至目前，公司有16款自主研发的1类创新药、4款自主研发的2类新药及2款合作引进创新药已在国内获批上市。此外，自免领域还将有2款创新药物在今年下半年获批上市，分别为本次会议介绍的夫那奇珠单抗和艾玛昔替尼。

专题二围绕风湿疾病治疗、临床治疗探索的话题，在上海交通大学医学院附属瑞金医院叶霜教授的主持下，专家们展开了激烈讨论。

魏强华教授、陈盛教授、郭强教授、金燕樑教授、傅红卫教授、林涛教授围绕早期诊断AS和RA的挑战、IL-17抑制剂和JAK1抑制剂的使用、安全性有效性、治疗方案的优化方向以及如何提升患者生活质量等话题，根据自身临床、使用经验，展开了热烈讨论。

专家们表示，生物抑制剂的出现，给风湿免疫患者带来了更多获益，IL-17抑制剂和JAK1抑制剂在AS和PA中表现出良好的安全性和有效性。但在制定治疗策略和药物转换时，应关注患者个体差异、临床具体表现、不良反应，注重真实世界数据及临床证据积累。

陈晓翔教授、刘欣颖教授、童强教授、高洁教授、金莹莹教授、廖卓君教授围绕夫那奇珠单抗和艾玛昔替尼的临床数据、应用前景以及未来探讨方向进行了讨论。专家们纷纷表示，恒瑞作为民族药企的代表，2个自主研发的新药同时推进，对解决单药无法解决的临床复杂问题有很大帮助，给风湿领域医生的医生提供了更多武器、给患者提供了更多选择；夫那奇珠单抗高亲和力带来的快速起效、强效应答，高选择性抑制JAK1的艾玛昔替尼具有的服药便捷、疗效可靠优势，无一不从专业角度给了临床工作者们充足信心。与会专家们对夫那奇珠单抗和艾玛昔替尼未来的应用前景充满期待，也憧憬这两款创新药上市后进一步引领风湿疾病诊疗和患者管理更上新台阶。最后，对于即将上市的新药，还有很多数据需要补充、更多领域需要探索，就这一话题，各位专家结合自身经验给出了一些建议，强调应该多关注适应症外的其他疾病，在疾病合并症和亚组患者人群分析等探索方向上给出了专业的建议。

最后，在大会主席姜林娣教授的总结中，本次大会圆满落幕。参会专家们通过多角度、多层次的学术交流，进一步深化了对风湿免疫疾病的理解和治疗方案的优化。此次会议的成功举办，不仅增进了与会者之间的学术交流和合作，也促进了风湿免疫疾病领域的研究进展和临床应用。我们相信，在全体专家和学者的共同努力下，风湿免疫疾病的诊断和治疗水平将不断提高，为患者带来更加优质、高效的医疗服务。同时，我们也期待未来能有更多类似的学术活动，为推动医学事业的发展贡献智慧和力量。