【风愈新语】系列学术研讨会｜2024风湿免疫疾病诊疗新进展巡讲——武汉站

大会伊始，董凌莉教授和黄安斌教授进行了会议致辞。远程参会的董教授首先从海外发来了贺电，对参加本次会议的专家同道表示了热烈欢迎，表示本月在武汉举办的全国风湿年会尚未退却热度，恒瑞便筹办此次【恒免风愈新语】系列学术研讨会，让湖北的风湿大咖们再次相聚，我们看到了恒瑞为促进风湿学科发展做出的努力和决心，两款创新药夫那奇珠单抗和艾玛昔替尼在风湿领域具有很大潜力，期待恒瑞在自免领域更多的产品上市。在会议现场的黄教授表示，恒瑞的努力和热情足以见证其在自身免疫疾病领域深耕发展的决心，十分认同董教授所说的恒瑞即将上市的两款1类创新药在风湿领域的潜力。两位教授对于民族企业在中国创新药领域的杰出贡献和出色表现，表达了支持和祝福，感谢恒瑞公司的支持，并祝愿本次会议圆满成功。

专题一主要展示EULAR大会上风湿免疫领域的临床诊疗成果和前沿研究，介绍了中国研究新进展和恒瑞自免布局，由中国人民解放军中部战区总医院何东初教授主持。

第一个讲题是华中科技大学同济医学院附属协和医院的梅春丽教授给我们带来的《从EULAR大会看AS新进展》。梅教授介绍到，中国原研IL-17A抑制剂夫那奇珠单抗在强直性脊柱炎（AS）的II/III期研究证明，夫那奇珠单抗治疗第2周可显著改善患者总背痛、晨僵及炎症指标等，治疗16周ASAS 20、ASAS 40、ASAS 5/6应答率分别为65.6%、46.3%和55.4%，显著改善了AS患者的疾病活动度在安全性方面也可圈可点，今后可以作为AS的治疗新选择。另一款中国原研JAK1抑制剂艾玛昔替尼，在AS的II/III期研究数据中也有亮眼表现，24周治疗期间，艾玛昔替尼在AS疾病活动度、体征和症状等方面显示出持续显著的改善，并且安全性良好，有望成为AS患者的另一治疗新选择。

第二讲题是华中科技大学同济医学院附属同济医院的王贝教授给我们带来的《从EULAR大会看RA新进展》。王教授深入浅出地阐述了类风湿性关节炎（RA）在今年EULAR大会上的研究新进展，他指出，本次EULAR大会上，RA的治疗相关进展依旧处于焦点地位，尤其是JAK抑制剂，多篇研究显示JAK抑制剂在治疗RA的疗效和影像学进展方面都具有优于生物制剂的表现。王教授为在场专家介绍了首个国产高选择性JAK1抑制剂——艾玛昔替尼治疗RA的Ⅲ期临床研究数据。在以4mg和8mg治疗RA时，24周的ACR应答率分别为70.4%和75.1%，52周ACR20应答率分别为84.2%和73.3%，此外，患者晨僵和关节痛等症状，骨髓炎和骨髓水肿等影像学表现，以及生活质量评分均显著改善。

第三个讲题是武汉大学中南医院的陈小奇教授给我们带来的《中国研究新进展：RA&AS双重奏》。陈教授详细解析了艾玛昔替尼治疗RA中的Ⅲ期研究数据，以及艾玛昔替尼和夫那奇珠单抗分别在AS治疗中的Ⅱ/Ⅲ期研究数据。

艾玛昔替尼是由恒瑞医药自主研发的首个国产高选择性JAK1抑制剂，其在RA和AS的临床试验中均取得了出色的疗效，在治疗RA的过程中具有强效应答、疗效持久的特点，在治疗AS的过程中，表现出疗效可靠、持续应答、快速起效、安全可靠的诸多特点。值得一提的是，艾玛昔替尼治疗中重度活动性RA的Ⅲ期临床研究结果是EULAR主会场口头汇报的唯一一项中国研究，中国的研究成果重磅亮相国际学术舞台，极大地鼓舞了民族医药行业的研发热情。

夫那奇珠单抗同样为恒瑞自主研发的1类创新药，是具有高亲和力特性的IL-17A抑制剂， “创新结合表位”和研发保留的0.8%鼠源，不仅保持了与IL-17A的高亲和力，而且降低了免疫原性。夫那奇珠单抗在AS治疗中的Ⅱ/Ⅲ期数据显示出优异的疗效和良好的安全性。

最后恒瑞中央医学部的陆坦经理为各位专家介绍了《恒瑞自免产品线及上市后研究布局》，不仅再次强调了夫那奇珠单抗具有高亲和力和低免疫原性，艾玛昔替尼具有高选择性抑制JAK1的产品特性，还展现了恒瑞公司深耕自身免疫疾病领域的决心和热情。恒瑞医药致力于医药创新，不断推出多款1类创新药，通过强化科研投入和临床试验，为患者提供更有效、更安全的治疗选择，不断提升国民健康水平。专家们听完后纷纷予以热烈反馈，表示期待未来与恒瑞在风湿自免领域开展深度合作。

专题二围绕风湿免疫疾病的诊疗路径、临床方案的决策因素和未被满足的临床需求等话题，李秋柏教授、梅春丽教授、李慧玲教授、陶燕教授、张安兵教授、王贝教授、陈小奇教授、董莉教授、周文煜教授等9位教授结合自身临床经验和药物使用经验，展开了热烈讨论。由武汉市第一人民医院杨惠琴教授主持。

华中科技大学同济医学院附属协和医院李秋柏教授表示， 恒瑞的研发速度值得高度赞扬，湖北很多医院愿意参与恒瑞的临床研究。李教授还强调了，JAKi治疗过程中的带状疱疹感染是一个值得临床关注的问题，如何预防、何时预防，以及对于复发性带状疱疹患者的用药调整，都值得进一步深入探究。

华中科技大学同济医学院附属协和医院梅春丽教授表示，决策AS治疗方案时应关注特殊人群，如共病，晚发病的患者。梅教授还分享了自己对于未来可探索方向的见解，包括：生物制剂耐药后患者复发时长的研究；多种靶向药物使用的时机选择的研究；生物制剂长期随访的研究；多种靶向药物是否可以联合使用，药物间相互作用的研究等。

湖北省中医院李惠玲教授表示，导致药物终止使用的原因除疗效、安全性外，还包括经济原因、合并症等。对于TNFα抑制剂失效或有皮损的患者，可以考虑改用IL-17i治疗，而合并眼结膜炎、葡萄膜炎等合并关节外表现的患者可考虑改用JAKi治疗。此外，李教授指出，靶向药物起效后至少观察3-6个月疗效，目前临床中最长维持治疗时间2-3年，基于药物疗效和安全性以及病人个体化差异等因素等考量，建议在IL-17i、JAKi或其他生物制剂失效后优先换用同靶点药物。

湖北省中西医结合医院陶燕教授表示，夫那奇珠单抗也是人鼠结合的，对比依奇珠单抗来看，夫那奇珠单抗在疗效和安全性方面的数据更有优势。

襄阳市中心医院张安兵教授对夫那奇珠单抗在AS治疗中的疗效给予了充分认可，并认为夫那奇珠单抗安全性较好，在研究中未观察到肿瘤发生风险增高，建议后续在更大基数人群的研究中关注肿瘤风险。

华中科技大学同济医学院附属同济医院王贝教授指出，无论生物制剂还是小分子靶向药物，都应该推荐患者长期使用。出现疗效不佳的原因包括原发性耐药、抗抗体产生等，对于这类患者，较容易接受的是转换不同机制的药物。王教授指出，现有研究表明，JAKi可以降低RA患者的激素使用量，且临床观察到JAKi对于难治性RA的疗效显著。这提示了艾玛昔替尼未来或可大有作为。

武汉大学中南医院陈小奇教授表示，目前AS治疗方案中，IL-17i应用较多，但部分患者存在耐药风险，而JAKi的优势为耐药性低，并且口服给药，相对便捷安全。因此，陈教授提议，无代谢性疾病的AS患者可先选用JAKi治疗，但需要先排除心脑血管疾病和血栓风险。

荆州市中心医院的董莉教授分享了自己的一些临床感悟，董教授指出，在治疗AS的生物制剂中，IL-17Ai的抗炎力度相对较弱，对于高炎症水平的AS患者或可试用JAKi治疗。在RA的治疗中，对于常规治疗或TNFα抑制剂失效的患者会考虑使用JAKi。此外，董教授提议，对于皮肌炎和其它一些难治性自身免疫疾病，均可尝试应用JAKi和IL-17Ai。

武汉市第四医院的周文煜教授表示， 对于既往肿瘤史或治疗中发生肿瘤的患者，在使用JAKi时需做好排查和随访。

专家们对恒瑞的研发速度给予高度赞扬，认为国产原研的生物制剂和小分子靶向药的出现给中国风湿免疫病患者带来了极大福音。基于两款产品在AS和RA治疗中的出色疗效和安全性，愿意在今后临床治疗中推荐患者使用，并观察疗效和安全性等长期结果。

最后，大会主席黄安斌教授对本次大会进行总结，黄教授表示，参会专家们通过多角度、多层次的学术交流，进一步深化了对风湿免疫疾病的理解，优化了治疗药物的选择方案，了解了风湿免疫领域研究的前沿进展。此次会议的成功举办，不仅增进了专家同道们学术交流合作，也促进了风湿免疫疾病领域的发展。同时专家们纷纷肯定了恒瑞在创新研发方面的实力，表示期待上市后再次进行深度交流，愿意参与恒瑞在拓展适应症或适应症外探索的研究。