17新静界——华东银屑病治疗新进展专家会暨夫那奇珠单抗上市前咨询会(南京站)

文摘   2024-08-22 15:01   浙江  



前言

“17新静界——华东银屑病治疗新进展专家会暨夫那奇珠单抗上市前咨询会——南京站”于2024年8月11日在江苏南京顺利召开。“17新‘静’界”是本次系列学术活动的核心主题,也是大家共同追求的目标和愿景。它不仅代表了IL-17A抑制剂为银屑病患者带来肌肤洁静和心理宁静,更是期望即将上市的夫那奇珠单抗“安达静®”作为新一代的IL-17A抑制剂,通过它快速起效,强效达标,长效安全的优势,能为银屑病患者开启治疗新“静”界,此外,也希望夫那奇珠单抗如它的研发代号1314一般,守护患者一生一世。


与会专家合影



本次会议很荣幸邀请到中国医学科学院皮肤病研究所的孙建方教授担任大会主席;由上海市皮肤病医院的丁杨峰教授、中国医学科学院皮肤病研究所的陈浩教授、南京医科大学第一附属医院的尹志强教授共同担任大会主持;特邀江苏省人民医院的夏济平教授和上海市皮肤病医院的高芸璐教授,围绕安达静®(夫那奇珠单抗)进行授课分享;同时会议邀请了来自江苏、上海、江西共13位皮科领域专家参与高屋建瓴及专家共话环节,就恒瑞夫那奇珠单抗即将上市表示祝贺同时阐述自己的想法观点。


大会采用线上线下的方式,围绕2024 AAD银屑病最新进展和夫那奇珠单抗Ⅱ/Ⅲ期临床数据进行了深入讨论,与会专家分享了宝贵的经验和见解,旨在通过深入了解银屑病诊疗中的实际问题,为即将上市的恒瑞医药自主研发新药安达静®奠定市场准入及医教研合作的基础,为银屑病治疗领域提供了新的视角和思路。

丁杨峰教授、陈浩教授、尹志强教授发言

(排序:由上至下)



篇章一:银愈恒途,智汇新篇

首先,中国医学科学院皮肤病研究所的孙建方教授进行了大会主席致辞。孙教授首先感谢本次会议主办方中国老年保健协会和恒瑞公司提供了交流的平台。其次表示,在竞争激烈的IL-17靶点局势中,夫那奇珠单抗有望凭借“0.8%鼠源及创新结合表位”,在市场上分一杯羹。再次表示,非常期待通过夏济平教授和高芸璐教授带来的精彩分享,促进线上与线下的专家教授们了解夫那奇珠单抗在银屑病的优势,同时也非常期待13位讨论嘉宾带来精彩的经验分享和内容产出。

孙建方教授致辞


其次,恒瑞医药副总经理魏震先生代表大会支持企业传达了公司对于助力中国银屑病的规范诊治贡献一份民族创新药企应尽力量的决心。他指出,恒瑞医药自主创新研发的一款人源化的IgG1抗IL-17A单克隆抗体——夫那奇珠单抗,展现出了中国速度!

魏震先生致辞


最后,恒瑞医药的徐琦经理向在场的各位专家传达了恒瑞医药将始终坚持科技创新和国际化双轮驱动战略,紧跟全球用药前沿科技,高起点、大投入,致力于为中国患者量身定制更优民族方案,同时助力全球患者获益的理念。介绍了恒瑞医药在自免疫领域的布局,其中更强、更快、更安全的夫那奇珠单抗即将助力开启PASI 100+的银屑病3.0时代

徐琦经理发言



篇章二:追根溯源,观往知来


1

 2024 AAD银屑病最新进展


江苏省人民医院的夏济平教授介绍了国内外银屑病的临床治疗现状,包括中国的治疗偏好和国际治疗情况,详细讲解了银屑病发病机制及相关的靶点药物,随后又分享了生物标志物及风险因素的研究进展。夏教授提到,目前中外银屑病患者的治疗需求仍然未被满足;在治疗银屑病同时,需关注相关共病的发生(心理问题、与疾病相关的关节炎等)。经调查数据显示,银屑病患者的皮损清除率越高,其生活质量、活动度、焦虑、抑郁等方面的影响越小,说明治疗清除率与患者满意度正相关。


生物靶向治疗中,银屑病生物制剂研究主要集中在IL-17和IL-23靶点。其中,IL-17抑制剂优势明显,在银屑病特殊类型治疗、特殊部位治疗、青少年患者治疗中,多研究显示IL-17抑制剂为患者带来较好获益。例如,IL-17在治疗红皮病型银屑病(EP)患者起效非常快,扩充了IL-17较其他生物制剂在肿瘤等方向的安全性优势,更好的疗效控制的同时具有更高的安全性。


由此可见,银屑病的靶向治疗时代盛幕已启,期待恒瑞免疫未来的发展前景。

夏济平教授精彩分享


2

机制与临床双重奏——夫那奇珠单抗临床数据解读


上海市皮肤病医院的高芸璐教授在会议中对中国原研之光——夫那奇珠单抗的临床数据进行了详细解读。该药是中国自主研发的Ⅰ类创新药,属人源化的IgG1抗IL-17A单克隆抗体,凭借“创新结合表位”可选择性地与IL-17A结合,高效靶向阻断其与受体的作用,从而抑制下游信号通路。其在银屑病治疗中具有完全清除率(PASI 100)更高、起效速度更快、安全性更优、注射部位反应发生率低的特点


高教授表示“用不好IL-17A抑制剂的专家一定不是银屑病专病的专家”,就夫那奇珠单抗而言,在临床研究阶段交出了十分满意的答卷。研究表明,夫那奇珠单抗的鼠源比例仅为0.8%(保留了来自鼠源的6个CDR区),不仅提高与IL-17A的高亲和力,同时降低潜在的免疫原性。在治疗第2周时,平均PASI即降低>50%,PASI 75应答中位时间仅4.3周;第12周时,PASI 90、sPGA 0/1应答率分别为76.8%和71.8%;第52周时,PASI 100、sPGA 0分别为63.1%和63.3%。高教授强调,在维持期大部分生物制剂在PASI 100应达率比例和sPGA 0应达率都是较为平稳,但夫那奇珠单抗的曲线一直在提升,意味着夫那奇珠单抗的疗效更能持续地帮助患者清除皮损,带来更快、更强劲、更安全的疗效体验。高教授还针对停药后复发中位时间长这个特性,提出夫那奇珠单抗针对有备孕打算的患者(原来会考虑使用IL-23)会有比较好的优势。

高芸璐教授精彩分享



篇章三:钻坚研微,博采众议


高屋建瓴环节,由中国医学科学院皮肤病研究所的陈浩教授主持,邀请了南京医科大学第二附属医院的张瑞丽教授、南昌大学第一附属医院的吴红宣教授、常州市第二人民医院的高薇教授、南京市第二医院的于晓云教授、上海市嘉定区中心医院的吕红莉教授、南京医科大学附属明基医院的康莉教授、上海市皮肤病医院的李影教授,围绕夫那奇珠单抗Ⅲ期临床数据结果、在临床实践中的价值、应用前景和描述优势群体画像等角度进行深入剖析。夫那奇珠单抗正好夫那奇珠是一款PASI 100达标更高、长期疗效更好的生物制剂,在真实世界研究中应该在全新患者中开发出更多应用优势。专家们表示非常看好夫那奇珠单抗的市场前景。

张瑞丽教授、高薇教授、于晓云教授、吕红莉教授、康莉教授、李影教授、吴红宣教授(排序:从左到右,由上至下)


专家共话环节,由南京医科大学第一附属医院的尹志强教授主持,来自江苏省人民医院的苏忠兰教授、南京市第一医院的陈文琦教授、江苏省中西医结合医院的李英教授、江苏省中医院的潘永正教授、南京鼓楼医院的后文俊教授、江苏省中医院的吉津教授各抒己见。将讨论嘉宾们的视角维聚焦在临床银屑病诊疗中,疗效衰减或复发的诊疗难点、未被满足的需求及未来的研究方向。参会的嘉宾们结合临床中遇到的实际案例积极建言献策,一时间金句不断,现场的学术气氛非常热烈。

苏忠兰教授、陈文琦教授、李英教授、潘永正教授、后文俊教授、吉津教授(排序:从左到右,由上至下)


会议总结


会议接近尾声,大会主席孙建方教授表示,恒瑞医药作为一家国内领先的医药健康企业,在中国银屑病领域生物制剂上市的5年后,就有自己的创新原研新药即将上市,一定程度的凸展现了中国质量!在场的所有专家教授们都非常期待安达静®上市,并会积极关注上市后在真实世界中有关临床起效速度、疗效、安全性等方面的数据报告,孙教授最后非常感谢恒瑞医药能为中国银屑病市场提供一个更新的选择!



通讯员:钱   洁   汤秋珠

审   校:魏   震   徐   琦


* 此文仅用于向医学人士提供科学信息,不代表本平台观点



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