2024夫那奇珠单抗AS专家咨询会——广州站顺利召开

文摘   2024-08-06 15:00   浙江  



前言

“2024年恒瑞夫那奇珠单抗AS专家咨询会——广州站”于2024年7月19日在广东广州顺利召开。大会邀请了中山大学附属第三医院风湿免疫科学科带头人古洁若教授和中山大学孙逸仙纪念医院沈君教授共同担任主席,中山大学附属第三医院涂柳丹教授担任讲者,同时还邀请了来自13个地级市风湿科领域共计32位专家齐聚一堂,就夫那奇珠单抗(SHR-1314)在AS领域的临床研究成果和自身免疫相关风湿疾病的治疗策略展开深入探讨与交流。




会议致辞


会议伊始,由大会主席中山大学附属第三医院风湿免疫科古洁若教授和中山大学孙逸仙纪念医院沈君教授共同对本次会议致辞。古教授和沈教授对莅临本次会议的各位专家同道表示热烈欢迎,对主办方表示感谢。希望借助本次会议,与在座专家共同学习风湿疾病领域的最新科研成果,推动AS患者规范化治疗和高质量发展。同时,古教授还分享了自己及团队与恒瑞的渊源,从艾瑞昔布到夫那奇珠单抗,再到艾玛昔替尼,以及未来牵头的全国多中心AS研究,表示对夫那奇珠单抗充满了期待!

会议致辞



追根溯源,观往知来

1

夫那奇珠单抗AS II-III期临床研究结果解读


会议的第一部分由中山大学附属第三医院涂柳丹教授向大家阐述了夫那奇珠单抗(SHR-1314)强直性脊柱炎II-III期研究结果。


涂教授指出,夫那奇珠单抗是一种具有创新结合表位的人源化IgG1的IL-17A抑制剂,作为一款国内自主研发的1类新药,具有比同类药物更强的亲和力和阻断IL17A/IL17R的能力,从而抑制下游信号通路。夫那奇珠单抗16周的ASAS20、ASAS40、ASAS5/6应答率分别为65.6%、46.3%和55.4%,显著优于安慰剂,并持续改善至第32周。涂教授的讲解让现场的专家们对夫那奇珠单抗未来在AS领域的表现充满了期待。

涂柳丹教授解读夫那奇珠单抗AS II-III期临床研究数据


2

自免领域布局及上市后研究策略


恒瑞医药中央医学经理龚浩然先生为各位专家分享了“恒瑞自免产品线及上市后研究布局的介绍”。恒瑞医药是一家以科技为本,为人类创造健康生活为使命的创新型国际化制药企业,聚焦肿瘤、自免、代谢、眼科、感染等多个疾病领域,未来3年有25个创新药上市。近年来,恒瑞医药加快自身免疫疾病领域的全面布局,实现十大慢病领域全覆盖。恒瑞医药在自身免疫疾病治疗领域有着攻坚克难的热情和决心,以及强大的研发实力。在今年6月,SHR-1314 AS及SHR-0302 AS&RA等多项研究成果亮相2024欧洲风湿病学大会(Eular),SHR-1314和SHR-0302分别成为首个亮相于国际权威风湿科大会的国内自研IL-17A抑制剂与高选择性JAK1抑制剂。


龚经理表示,为了深入探究夫那奇珠单抗的疗效,公司的上市后研究布局包括计划开展两项大型RWS研究和多项IIT研究,以不断丰富夫那奇珠单抗的临床证据。在其优秀疗效的加持下,我们有信心认为,夫那奇珠单抗能成为活动性脊柱关节炎患者的生物制剂类药物优选。同样地,艾玛昔替尼也将在上市后同步开展一系列临床研究布局,助力AS与RA等疾病患者长期治疗和全病程管理。

龚浩然先生精彩分享



钻坚研微,博采众议


博采众议部分由北京大学深圳医院王庆文教授和广东省人民医院的吴文教授共同担任主持。30多位专家结合自身的临床实践经验对于AS治疗现状及未来面临的挑战和机会、患者未满足需求等分享了自己的看法和心得。


南方医院的杨敏教授提出,夫那奇珠单抗在作用机制上保留了0.8%的鼠源,从Ⅲ期临床数据上看还具有起效迅速的优势,这对患者的治疗体验非常重要能够极大地增强患者的治疗信心。杨教授认为,夫那奇珠单抗是国内首款IL-17A抑制剂药物,打破了外资企业在AS靶向治疗领域独占的格局,恒瑞医药作为民族企业在研发创新药物方面起到了极好的带头引领作用。


华侨医院的周毅教授提出,从临床Ⅲ期数据来看,夫那奇珠单抗的疗效和安全性都不错,但一款药物的真实效益需要在临床实践中不断检验,在后续的真实世界研究中持续关注药物的疗效和安全性,从目前的数据来看,真实世界研究的结果令人期待。此外,夫那奇珠单抗的注射总次数更少,这对于商务人士和学生等群体而言极大地提高了用药方便性。


湛江中心医院的谢彤教授指出,夫那奇珠单抗的研究数据振奋人心,并且作为国内1类新药,在未来进药方面具有更多优势。随着国内越来越多好产品的涌现,患者的治疗选择也日渐丰富,相信只要产品的定价合理,在未来上市后一定有非常广阔的临床应用前景!


与会专家一致认可恒瑞医药的研发实力,对恒瑞自免领域丰富的研究布局印象深刻,尤其是出众的Ⅲ期疗效与安全性结果让各位专家对SHR1314上市后在临床治疗AS效果上充满信心。


会议总结


会议接近尾声,由大会主席古洁若教授沈君教授进行总结,古教授表示本次交流会议的成功举办,不仅为风湿科医生提供了一个宝贵的学术交流的平台,也对靶向药物的迅速发展有了更深刻的认识。沈教授表示,随着夫那奇珠单抗这样疗效显著的生物制剂如雨后春笋般不断涌现,将为强直性脊柱炎患者的治疗带来更多新的希望。会议期间专家们积极分享了关于强直性脊柱炎治疗领域的诊疗经验和面临的挑战,并基于生物制剂在强直性脊柱炎治疗领域展现的潜力对SHR1314在临床AS上的精准应用和未来的研究数据拓展等方面提出了自己的见解。恒瑞医药通过本次学术论坛向各位风湿科专家传递了创新研发能力及自免领域的创新成果,期待夫那奇珠单抗早日应用于临床,惠及更多的患者。



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