研发减肥药!GLP-1递交一项NDA,这家药企港股IPO(附招股书)

健康   2024-11-19 08:31   浙江  

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注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。



药融圈获悉:派格生物医药(苏州)股份有限公司 PegBio Co., Ltd.(以下简称“派格生物”),成立于2008年,位于江苏苏州。

作为一家专注于自主研究及开发慢性病创新疗法的生物技术公司,重点关注代谢紊乱领域。已自主开发一款核心产品及其他五款候选新药产品,适应症包括2型糖尿病(T2DM)、肥胖症、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、阿片类药物引起的便秘(OIC)、先天性高胰岛素血症等常见慢病及代谢疾病。



2023年收入908.1万元,净亏损1.87亿元,其中研发支出占84.3%;2024年前8个月收入504.9万元,净亏损2.02亿元。



招股书显示:核心产品PB-119为主要用于T2DM及肥胖症一线治疗的自主开发、接近商业化阶段的长效胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂,在多项临床试验中显示出在血糖控制、心血管健康等方面的全面益处,以及对体重管理的良好效果。PB-119在中国用于治疗T2DM的新药上市申请(NDA)于2023年9月获国家药监局受理。


此外,临床阶段候选药物包括主要产品PB-718(用于减重及降低肝脏脂肪含量)、PB-1902(目前是中国唯一一款国内研发处于临床试验阶段的用于治疗阿片类药物引起的便秘的口服型候选药物)、PB-722(用于治疗先天性高胰岛素血症,获得FDA孤儿药资格认定),以及临床前阶段产品PB-2301(用于治疗T2DM、NASH和肥胖症的潜在同类最佳GLP-1/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)双受体激动剂)、 PB-2309(用于治疗T2DM、NASH和肥胖症的潜在同类最佳GLP-1/GIP/GCG三受体激动剂)。

此前在2024年2月23日,派格生物在中国香港港交所第一次递交IPO招股书。2023年6月公司估值约40亿元人民币。近期,11月13日,再次递交更新IPO招股书。



附,派格生物招股书⏬下载复制链接到浏览器:https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2024/106907/documents/sehk24111300081_c.pdf

。若链接过期,或后台留下名片获取。





参考:

NMPA/CDE;

药融云数据,www.pharnexcloud.com;改名后为摩熵医药数据;

FDA/EMA/PMDA;

相关公司公开披露;等等。



本文仅用于向医疗卫生专业人士提供科学信息,不代表平台立场,不作任何用药推荐。




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