【干货分享】别搞混!FDA进口许可证≠公司进口许可证,一旦出错认证直接失败!

2024-12-02 19:00   泰国  


很多跨境卖家在办理泰国FDA认证时,常常因为分不清楚产品的进口许可证和公司进口许可证,导致认证流程受阻,甚至直接被拒绝。今天,知猫就为大家详细解析这两个许可证的区别,以及混淆后可能带来的严重后果,同时为大家科普如何正确申请它们。


混淆两者的常见误区及后果

货物扣押:产品无法清关

●情形:未取得正确的产品进口许可证或许可证信息不匹配,产品将被泰国海关直接扣押。

●后果:

🔹直接经济损失:货物可能因缺乏合法资质被直接销毁或罚没,货值全损。

🔹仓储及滞留费:每滞留一天需支付约500-1,500泰铢/件的仓储费,费用可能持续数月。

🔹物流成本增加:补货周期延长,导致物流费用成倍增加。


认证无效:FDA等认证因许可证不符被拒绝

●情形:申请FDA认证时,未能提交正确的进口许可证,导致认证流程中止或驳回。

●后果:

🔹认证费用浪费:每次FDA认证申请费需重新提交且无法退回原费用。

🔹时间成本:审批流程需要15-60个工作日,重新申请可能严重拖延产品上市时间。

🔹客户信任丧失:特别是平台商家,认证问题可能导致店铺的信誉评分下降,影响产品排名和流量。


罚款与黑名单:企业违规的严重经济后果

●情形:产品无资质或许可证信息不符被发现,泰国海关或FDA将对企业处以罚款并记入违规记录。

●后果

🔹企业列入泰国FDA或海关的违规记录,将影响后续所有进出口活动。

🔹平台账户可能因此被封禁,涉及Shopee、Lazada、TikTok等,业务全面中断。

🔹涉及健康危害产品的非法进口,可能面临6个月至3年的监禁,并处100,000-300,000泰铢的额外罚款。

🔹法人代表或负责人将承担法律责任,严重情况下可能被禁止继续从事进出口业务。

🔹违反《泰国食品法》或《药品法》:每次违规罚款最高可达50,000泰铢。

🔹涉及非法进口:罚款金额为产品价值的200%-500%,如货值为50万泰铢,罚款可能高达250万泰铢。


FDA与公司进口许可证的区别

两者是泰国法律框架下针对不同场景的合规文件,具有不同的适用范围和功能。以下是它们的具体区别和特点:


FDA进口许可证

●定义:FDA进口许可证是泰国食品药品监督管理局(FDA)针对特定产品的认证,用于确保进口产品符合泰国健康和安全标准。


●适用范围

🔹针对特定的 产品类别(如食品、保健品、化妆品、药品等),每个产品必须申请单独的许可证。

🔹确保进口的产品符合泰国法律法规以及行业质量和安全标准。


●功能

🔹证明产品的成分、包装和功效已通过泰国FDA的审核。

🔹合法进入泰国市场销售,避免被海关扣押。

●申请要求:

🔹提交产品成分表、检测报告(如COA、MSDS)。

🔹提供符合泰国标准的产品标签(需包含泰语)。

🔹必须由在泰国注册的公司或进口商申请。


●有效期:

🔹一般为1年,需每年续期。

🔹若产品发生成分、包装或生产地的变更,需重新申请。


公司进口许可证

●定义:公司进口许可证是指允许企业从事合法跨境进出口业务的综合性资质文件,与具体产品无关。


●适用范围:

🔹涵盖企业整体的进出口权限,适用于各种公司物资(如办公用品、设备、通用商品等)的合法进出口。

🔹与具体产品无直接关联,不能替代特定产品的FDA进口认证。


●功能:

🔹授权企业从事进出口贸易活动,是合法进出口的基础。

🔹支持企业按泰国海关规定处理通关和报税。


●申请要求:

🔹需提供公司注册文件(如BOI证书、公司营业执照等)。

🔹公司经营范围必须包括与进出口相关的业务条目。

🔹需有在泰国的公司地址和税务登记。


●有效期:

🔹通常与公司营业执照同步更新,长期有效。

🔹企业需定期报税,保证海关记录良好,避免被列入高风险名单。


有公司进口许可证就无需FDA许可证?

答案:不可以互相替代!

公司进口许可证和FDA许可证是两种完全不同的资质文件,适用于不同的场景,即使企业已经持有公司进口许可证,特定情况下仍需申请FDA许可证。


两种许可证都需要的适用场景

以下是需要同时申请公司进口许可证和FDA产品进口许可证的具体产品类别及应用场景。


1️⃣销售监管商品

🔹化妆品:如护肤品、防晒霜、香水、彩妆等,需提供成分报告、包装信息,并符合泰国化妆品法规定。

🔹食品:包括零食、饮料、调味料和即食食品,需确保产品配方符合食品安全标准。

🔹保健品:如维生素、鱼油、益生菌等功能性食品,需提交功能性证明和成分检测报告。

🔹药品:所有处方药和非处方药需经过药品注册和GMP认证。

🔹医疗器械:如血压计、体温计、消毒液等产品,需根据分类标准提交技术文档。

🔹乳制品:例如奶粉、乳酸饮料等,需符合乳制品进口的质量安全要求。

🔹宠物食品:如狗粮、猫粮、宠物零食等,需遵守动物食品质量和添加剂标准。

🔹婴幼儿食品:如婴儿辅食、奶粉等,需特别提交安全测试和功能性评估报告。


*这些商品由于涉及消费者健康和安全,除了公司进口许可证,还必须单独办理FDA认证才能合法进入泰国市场。


2️⃣多品类混合货物的进口

当企业进口的货物中既包含普通商品(如生活用品),又包含需要监管的商品(如食品或化妆品)时,也需要两种许可证。

例如:

●跨境电商企业进口的货物中,既有办公物资(只需公司进口许可证),又包含茶包、咖啡豆(需FDA产品许可证)。

●销售电子产品的企业可能进口手机壳(仅需公司进口许可证),但若包含手机等电子设备,则还需办理TISI认证以及FDA产品许可证。


为什么需要两种许可证?

公司进口许可证的作用

🔹涵盖企业整体的进出口资质,是从事跨境贸易和电商的基础条件。

🔹所有企业从事进口业务,无论货物种类如何,都必须具备该许可证。

●局限性:

🔹并不针对具体产品的质量和安全进行审核。

🔹无法代替对食品、化妆品、保健品等特殊商品的监管要求。


FDA产品进口许可证的作用

🔹确保每种监管商品符合泰国相关的质量与安全标准。

🔹即使公司有进口权限,没有FDA产品许可证的商品仍会被禁止清关或直接销毁。

●局限性:

🔹仅针对单一产品的合规,不涵盖企业整体的进出口权限。

🔹每类产品需单独申请许可证,且不能跨品类使用。


只需要公司进口许可证的情况

公司进口许可证适用于一般贸易和非监管商品的进口,主要集中在无需特定质量或安全审核的普通商品。这类情况包括:

●进口无需特殊监管的普通商品:

🔹家具、办公用品:如办公桌椅、文件柜等,这些商品不涉及食品或药品等高风险领域。

🔹电子配件(非无线设备):如普通连接线、电子模块,但无线通信设备需额外的NBTC认证。

🔹工厂设备或机器零件:用于工业生产的设备、工具或零配件,如车床零件或模具。

●特点:

🔹不涉及人体接触(如食用、涂抹)或其他安全敏感领域。

🔹不需泰国FDA或其他专业机构的额外认证。

●风险规避:

企业只需确保货物符合一般的海关申报要求,避免在清关环节因申报错误而延误。


只需要FDA产品进口许可证的情况

企业在未直接从事进出口业务的情况下,也可能需要获得FDA产品进口许可证。这类情况通常发生在通过第三方物流、进口代理或本地分销商完成进口的业务模式中。

●通过第三方物流进口:

🔹企业未持有公司进口许可证,选择通过泰国本地代理商或进口商完成清关、运输流程,但仍需负责产品的认证和市场合规。

🔹示例:跨境食品电商从中国发货到泰国仓库,由第三方代理清关,企业需独立申请FDA产品进口许可证以确保合法销售。

●由本地进口商负责分销:

🔹产品由泰国本地进口商分销,企业无需参与清关过程,但因销售需求需提供FDA产品认证。

🔹示例:化妆品生产商通过泰国本地经销商销售产品,虽然未直接进口,但需申请FDA认证以确保商品合法上架。


●特点:

🔹产品的安全、成分、标签等需符合法规要求。

🔹只针对具体商品认证,与企业是否持有公司进口许可证无关。

●风险规避:

🔹企业需确保与代理或分销商的合同清晰,避免因责任划分不明导致产品被扣押或下架。



两种许可证的申请流程

产品进口许可证

1️⃣确定产品类别(1-2个工作日)

检查产品是否属于监管商品类别,例如化妆品、食品、保健品等,并核对是否需要申请FDA认证。


2️⃣准备申请资料(5-10个工作日)

准备以下文件:

🔹产品成分表(英文版),需确保成分符合泰国法律;

🔹产品包装设计及标签信息,需包含成分、生产日期、批次等;

🔹制造商证明文件(如生产许可证或GMP证书);

🔹进口商营业执照复印件;

🔹泰国政府要求的测试报告或第三方检测报告(如有)。


3️⃣翻译和公证(如需要)(时间:3-5个工作日)

🔹非英文文件需翻译成泰语或英文,并进行公证。


4️⃣提交申请(1个工作日)

🔹可通过泰国FDA官网提交申请,或前往当地FDA办事处线下递交。建议提前预约以避免排队。


5️⃣等待审批(15-30个工作日)

审批过程中可能需要补充材料,需及时跟进FDA的要求。


6️⃣领取许可证(1个工作日)

审批通过后,可在线下载或前往FDA办事处领取许可证。


公司进口许可证

1️⃣确认公司资质(1-2个工作日)

确保公司已在泰国完成注册,持有有效的营业执照(DBD证书)和税务登记证(Por Por 20)。


2️⃣准备申请资料(5-7个工作日)

准备以下文件:

🔹公司注册证明文件(需翻译为英文或泰语并公证);

🔹企业银行账户信息证明;

🔹主要进出口货物清单(需包含商品详细信息,如品类、规格、数量等);

🔹进口目的说明(解释货物用途及市场计划)。


3️⃣向商务部提交申请(1个工作日)

前往泰国商务部官网进行线上申请,或到地区办事处递交纸质文件。线上申请需先注册账号。


4️⃣商务部初审(10-15个工作日)

审查资料是否齐全,若有问题需补充文件。建议定期登录申请平台查看审核进度。


5️⃣最终审批(15个工作日)

初审通过后,商务部会对公司资质进行全面核实,包括检查过往是否有不良记录。


6️⃣领取许可证(1个工作日)

审批通过后,领取公司进口许可证,可用于多品类货物的长期进口。

进口许可证和公司进口许可证是企业合法运营的基石,但两者适用范围的差异常导致企业误判,进而引发严重后果。在进口过程中,企业应重视每个环节的合规性,提前规划并准备好申请资料。

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