4款肺癌“明星”靶向药首次纳入医保!
限ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者
有效期 2025年1月1日至2026年12月31日
Repotrectinib(瑞普替尼)是第二代ALK/ROS1/TRK抑制剂,也是新一代的广谱抗癌药。2024年5月13日,瑞普替尼获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
这款药物之所以让人印象深刻,最大的三个看点在于:
第一,多靶点广谱抗癌。这款全新一代的ROS1,pan-TRK和ALK抑制剂,是一种经过特殊设计的低分子量大环TKI,具有高度选择性,对ROS1,TRKA-C和ALK具有很高的效力。
第二,抗癌效力更强。临床证实其抗ROS1能力可以达到克唑替尼和恩曲替尼(Entrectinib,Etreso)的90倍以上!抗TRK的能力是拉罗替尼(Larotrectinib,Vitrakvi)的100倍!
第三,能够克服临床中出现的所有已知ALK,ROS1和NTRK耐药问题。
值得中国病友们振奋的是,在全球和中国的临床数据表明,无论是初治还是经治的晚期患者,瑞普替尼都显示出了积极的临床有效率,中国的患者与全球各地的临床研究中心的数据结果相近,有望进一步延长ROS1+非小细胞肺癌的生存期!对于初治的患者,这款药物的客观缓解率很可能超过了80%!其中来自中国的患者11例,cORR为91%!
既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,或不耐受含铂化疗,并且检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。
有效期 2025年1月1日至2026年12月31日
Sunvozertinib(舒沃替尼,DZD9008)是由迪哲(江苏)医药有限公司研发的新型选择性、不可逆的EGFR/HER2抑制剂。临床研究证实,这款药物对约 30 种 EGFR 外显子 20 插入亚型,无论突变位置如何,都具有抗肿瘤活性!
舒沃替尼中国注册临床试验(悟空6 ,WU-KONG6)的卓越数据显示:在以 300 mg 一次给药时实现了 60.8%的总客观缓解率 (ORR),疾病控制率 (DCR) 高达 87.6%。
2023年8月,中国药监局正式批准1类创新药舒沃替尼片(Sunvozertinib,DZD9008)上市,用于EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌成年患者。特别值得一提的是,这是在中国上市的首款国研EGFR外显子20插入突变的靶向疗法,具有里程碑式的意义!同时这款备受患者期待的肺癌新药也有了响当当的中文大名--舒沃哲®!
限具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者
有效期 2025年1月1日至2026年12月31日
伯瑞替尼是一种细胞-间质上皮转化因子(c-MET)受体酪氨酸激酶抑制剂,可抑制 c-MET高表达肿瘤细胞的增殖。该药品的上市为MET外显子14跳变非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。
2023年11月16日,国家药品监督管理局附条件批准1类创新药伯瑞替尼肠溶胶囊上市,用于治疗具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
伯瑞替尼获批是基于注册临床研究中取得的积极结果,总客观缓解率(ORR)高达75% ,其中的初治患者的ORR为77.1% ,经治患者的ORR为70.6% ;疾病控制率(DCR)为96.2%,这意味着超过70%的晚期肺癌患者肿瘤显著缩小30%以上,近100%的患者肿瘤不同程度缩小或控制稳定。
限:经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
有效期 2025年1月1日至2026年12月31日
36款医保报销的肺癌靶向及免疫药物
更多创新药纳入医保,给肿瘤患者更多希望!
除此之外,多达上百种肺癌新药的临床试验均在招募国内患者。想接受治疗的患者可以申请专家会诊评估用药方案或参加方舟计划获得免费用药的机会。让我们拭目以待,期待更多新药早日上市,造福大众!
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