ROS1 融合/重排是非小细胞肺癌常见的突变类型之一。中国每年有80多万新诊断的肺癌患者，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占约85%，约2%-3%的晚期NSCLC患者存在ROS1融合，最常见的ROS1融合类型是CD74-ROS1。
克唑替尼和恩曲替尼虽然都是强效ROS1抑制剂，临床数据亮眼，但是都面临到耐药的问题，值得振奋的是，众多二代ROS1抑制剂也在近两年纷纷上市，临床数据超越一代药物，给ROS1融合及耐药的患者带来了全新的选择！
2016年3月，美国批准克唑替尼用于一线治疗ROS1突变的非小细胞肺癌患者。2018年3月，吴一龙教授团队开展的OO-1201研究显示127 例接受过三线及以上全身治疗的ROS1阳性晚期NSCLC 东亚患者，客观缓解率（ORR）为71.7%。
2019年8月16日，FDA加速批准了全球第三款广谱“治愈系”抗癌药Entrectinib上市，用于治疗成人和儿童患者神经营养原肌球蛋白受体激酶（NTRK）融合阳性、初始治疗后局部晚期或转移性实体肿瘤进展或无标准治疗方案的实体瘤患者，以及ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
根据2019年12月发表在“柳叶刀肿瘤学”的最新汇总分析的结果显示，恩曲替尼（Rozlytrek）对ROS1融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的总缓解率（ORR）为77％，中位缓解期（DOR）为24.6个月，颅内ORR为55.0％！原文链接：刚刚！全球第三款不限癌种“治愈系”抗癌药Rozlytrek震撼上市，免费用药攻略快看！
近两年，众多新一代ROS1抑制剂取得了众多突破，临床数据超越一代药物，2024年有3款重磅新药上市！
注：做了基因检测的病友可以拿出报告看看，一旦存在ROS1融合，可以马上联系全球肿瘤医生网医学部（4006667998）看看是否有机会接受国内新药治疗，看不懂的病友也可以致电全球肿瘤医生网医学部解读报告。
Repotrectinib(瑞普替尼)是第二代ALK/ROS1/TRK抑制剂，也是新一代的广谱抗癌药。2024年5月13日，瑞普替尼获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
值得中国病友们振奋的是，在全球和中国的临床数据表明，无论是初治还是经治的晚期患者，瑞普替尼都显示出了积极的临床有效率，中国的患者与全球各地的临床研究中心的数据结果相近，有望进一步延长ROS1+非小细胞肺癌的生存期！
截至2022年2月11日，纳入汇总分析的380名患者接受了至少一剂瑞波替尼的治疗，招募期间大量中国大陆受试者通过全球肿瘤医生网成功入组接受治疗，结果非常振奋人心。
71名未接受ROS1 TKI治疗的非小细胞肺癌患者，总客观缓解率（cORR） 为 79%，其中 4 名患者（6%）达到完全缓解 (CR) ；52 名患者 (73%) 达到部分缓解 (PR)。还有一名未确认部分缓解 (uPR) 患者，最后一次扫描时肿瘤消退率为 -38%。这意味着，对于初治的患者，这款药物的客观缓解率很可能超过了80%！其中来自中国的患者11例，cORR为91%！
26名接受过一次ROS1 抑制剂治疗和一种铂类化疗的非小细胞肺癌患者，总客观缓解率（cORR） 为 42%；其中来自中国的患者3例，cORR为67%！
18名接受过两种ROS1 抑制剂治疗的非小细胞肺癌患者，总客观缓解率（cORR） 为 28%；其中来自中国的患者4例，cORR为50%！
56名接受过1种ROS1 抑制剂治疗的非小细胞肺癌患者，总客观缓解率（cORR） 为 36%；其中来自中国的患者11例，cORR为36%！
此外，在接受过ROS1抑制剂治疗的患者中，发现了17例患者存在ROS1 G2032R 溶剂前沿突变，接受瑞波替尼治疗的客观缓解率（cORR） 为 59%。
疾病控制率高达83.3%！ROS1肺癌新药Taletrectinib震撼上市！
在 106 名未接受 TKI 治疗的患者中，IRC 评估的客观缓解率（cORR ）高达 90.6% ，这意味着超过90%的晚期肺癌患者肿瘤显著缩小30%以上甚至完全消失，其中 4名幸运的患者靶病灶完全消失，达到完全缓解（CR），疾病控制率（DCR ）高达 95.3%。
在 66 名接受克唑替尼治疗的患者中，IRC 评估的客观缓解率（cORR）为 51.5%，其中 34 名（51.5%）患者达到 PR。疾病控制率（DCR）为 83.3%。
安奈克替尼是中国生物制药宣布其下属企业正大天晴自主研发的一款多靶向（ROS1、ALK、c-MET）的小分子抑制剂，可选择性地抑制ROS1阳性等肿瘤细胞的体外增殖，从而诱导肿瘤细胞凋亡。2024年4月24日，安奈克替尼获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。
ROS1患者迎来春天！多款强效新药在国内启动临床
相信看了上面的新药，ROS1肺癌患者一定重新燃起了希望！更好的消息是，目前中国仍在开展多款靶向药治疗 ROS1 突变晚期非小细胞肺癌的临床研究，已有大量中国大陆受试者通过全球肿瘤医生网抗癌新药招募中心成功入组接受治疗！
这意味着，我们国家终于和美国等医疗水平发达国家同步，加快抗癌“特药”的临床试验及上市审批！国内的患者也终于有机会免费接受这些天价“传奇”抗癌药物的治疗。
适应症：局部晚期或转移性非小细胞肺癌
招募信息（部分）：
年龄≥18岁。
经组织学或细胞学确诊的局部晚期（包括无法手术的IIIA或IIIB期NSCLC）或转移性NSCLC。
确定ROS1融合基因证据。强烈建议使用分子测定（即逆转录聚合酶链反应[RT-PCR]、二代测序[NGS]）。
注：做了基因检测报告的病友，快看看自己的报告是否存在ROS1或NTRK融合，一旦存在可以马上联系全球肿瘤医生网医学部（4006667998）看看是否有机会接受新药治疗，看不懂的病友也可以致电全球肿瘤医生网医学部解读报告。
需要提醒大家的是，即使是标准治疗方案失败，也可以尝试进行基因检测，一旦存在ROS1，NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合，就可以尝试这些特效的广谱抗癌药。希望这款药物早日在国内获批上市，造福更多的患者！
本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载
扫描添加病友群
抗癌资讯｜新技术｜新药研发｜权威专家
入群免费领取抗癌资料
