【2024年末盘点-中国抗癌新药篇】43款重磅新药获批上市，26款跻身医保，显著提升生存获益

健康 2024-12-26 23:59 北京

在抗癌征程中，2024年宛如一座闪耀的里程碑，镌刻着不平凡的印记。回望这一年，国际与国内抗癌新药研发呈现井喷式的发展态势，中美两国的科研力量持续发力，多款抗癌新药成功获批上市，其类型涵盖免疫检查点抑制剂、靶向药物、过继性细胞免疫疗法等前沿领域，为癌症治疗注入了强大动力，其疗效精准覆盖常见实体瘤以及血液肿瘤等诸多癌种，为患者点亮了更多希望。

尤为振奋人心的是，2024年我国医保领域也迎来重大利好消息，多达26款抗癌药被纳入医保报销范畴，这一举措犹如冬日暖阳，极大地减轻了癌症患者及其家庭的经济负担，让更多患者得以踏上安心的抗癌之路。

全球肿瘤医生网医学部始终秉持着对患者的关怀与责任，在每年年中与年末，依托中国国家药品监督管理局（NMPA）及国家医疗保障局官网权威的药品获批信息，精心梳理、详实更新现阶段我国已获批的所有癌症靶向药物、今年新增的医保药物，以专业之能、拳拳之心为广大癌友铺就一条信息详实的抗癌之路，以坚定大家战胜病魔的信心。虽然抗癌之路道阻且长，但我们坚信，只要心怀希望、永不言弃，终能战胜病魔，拥抱健康人生！（注：以下信息仅供参考，具体的用药方案需遵医嘱，也可致电全球肿瘤医生网医学部4006667998）。

2024年我国43款抗癌新药获批上市

PART 1

特瑞普利单抗

药物名称：

特瑞普利单抗（Toripalimab，拓益®，LOQTORZ）。

获批时间：

2024/1/2、2024/4/7、2024/6/12、2024/6/25。

研发公司：

君实生物。

适应证：

非小细胞肺癌、小细胞肺癌、肾细胞癌、乳腺癌。

药物介绍：

特瑞普利单抗是我国自主研发的一款PD-1单抗，2024年该药多个新适应证获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，分别用于治疗：

①成人可切除的ⅢA-ⅢB期非小细胞肺癌：2024年1月2日获批，与化疗联合作为肺癌围手术期疗法。值得一提的是，这是我国首个、全球第二个获批的肺癌围手术期疗法。

②中高危的不可切除或转移性肾细胞癌：2024年4月7日获批上市，与阿昔替尼联合，作为一线治疗。值得一提的是，这是我国首个获批的肾癌免疫疗法。

③广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）：2024年6月12日获批，与依托泊苷和铂类联合，作为一线治疗。

④PD-L1阳性（CPS≥1）复发或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）：2024年6月25日获批，与白蛋白结合型紫杉醇联合，作为一线治疗。

PART 2

帕妥珠曲妥珠注射液

药物名称：

帕妥珠曲妥珠单抗注射液（赫捷康®，Phesgo®，Subcutaneous Injection）。

获批时间：

2024年1月2日。

研发公司：

罗氏制药。

适应证：

HER2阳性乳腺癌。

药物介绍：

2024年1月2日，帕妥珠曲妥珠单抗注射液获中国NMPA批准，用于治疗成人HER2阳性早期和转移性乳腺癌。值得一提的是，它是全球首款复方皮下制剂！

PART 3

伊鲁阿克

药物名称：

伊鲁阿克（代号为WX-0593）。

获批时间：

2024年1月16日。

研发公司：

齐鲁制药。

适应证：

ALK阳性非小细胞肺癌。

药物介绍：

2024年1月16日，该药的新适应证申请获中国NMPA批准，用于ALK（间变性淋巴瘤激酶）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗。

PART 4

尼妥珠单抗

药物名称：

尼妥珠单抗（泰欣生®）。

获批时间：

2024年2月4日。

研发公司：

百泰生物药业。

适应证：

头颈部鳞癌。

药物介绍：

2024年2月4日，尼妥珠单抗的新适应获中国NMPA批准，与同步放化疗联合用于局部晚期头颈部鳞癌的治疗。

PART 5

恩曲替尼

药物名称：

恩曲替尼胶囊（Entrectinib，Rozlytrek，RXDX-101）。

获批时间：

2024年2月6日。

研发公司：

罗氏制药。

适应证：

实体瘤。

药物介绍：

恩曲替尼新适应证的上市申请，于2024年2月6日获中国NMPA批准，用于治疗1月龄以上儿童的NTRK融合的实体瘤。

PART 6

舒格利单抗

药物名称：

舒格利单抗（择捷美®）。

获批时间：

2024年3月15日。

研发公司：

基石药业。

适应证：

胃和胃食管结合部腺癌。

药物介绍：

2024年3月15日，中国NMPA批准了舒格利单抗的新适应症申请，用于PD-L1阳性的不可切除的局部晚期或转移性胃和胃食管结合部腺癌（与氟尿嘧啶类和铂类药物联合，作为一线治疗）。值得一提的是，这是全球首个用于治疗胃/胃食管结合部腺癌的PD-L1单抗药物！

PART 7

妥拉美替尼

药物名称：

妥拉美替尼（科露平®️）。

获批时间：

2024年3月15日。

研发公司：

科州药物。

适应证：

黑色素瘤。

药物介绍：

2024年3月15日，中国NMPA通过优先审评审批程序，批准了妥拉美替尼的上市申请，用于NRAS突变的晚期黑色素瘤的治疗（既往经抗PD-1/PD-L1治疗失败）。

PART 8

恩替司他片

药物名称：

恩替司他片（景助达，恩替诺特，EDP-103）。

获批时间：

2024年4月24日。

研发公司：

亿腾景昂。

适应证：

乳腺癌。

药物介绍：

2024年4月24日，恩替司他片在中国获批，与芳香化酶抑制剂联合治疗HR阳性、HER-2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌（既往经内分泌治疗复发或进展）。

PART 9

富马酸安奈克替尼

药物名称：

富马酸安奈克替尼（安奈克替尼，unecritinib，代号：TQ-B3101）。

获批时间：

2024年4月24日。

研发公司：

正大天晴。

适应证：

非小细胞肺癌。

药物介绍：

2024年4月24日，富马酸安奈克替尼在中国获批上市，用于成人ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗。

PART 10

替雷利珠单抗

药物名称：

替雷利珠单抗（tislelizumab-jsgr，百泽安®，TEVIMBRA®）。

获批时间：

2024/1/2、2024/4/24、2024/4/30、2024/10/16。

研发公司：

百济神州。

适应证：

肝细胞癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、胃和胃食管结合部腺癌。

药物介绍：

替雷利珠单抗是我国自主研发的一款PD-1抑制剂，2024年该药多个新适应证在中国获批上市，分别用于治疗：

①肝细胞癌：2024年1月2日获批，作为不可切除或转移性肝细胞癌（HCC）的一线治疗。

②小细胞肺癌：2024年4月24日获批，用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC），与依托泊苷和铂类化疗联合，作为一线治疗手段。

③胃和胃食管结合部腺癌：2024年4月30日获批，用于局部晚期不可切除或转移性的胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌的治疗，与氟尿嘧啶类和铂类化疗药物联用，作为一线治疗。

④非小细胞肺癌：2024年10月16日获批，作为II或III期非小细胞肺癌的围手术期治疗。值得一提的是，这是我国首个获批用于治疗II~III期NSCLC新辅助+辅助免疫治疗的PD-1药物，为那些对其他PD-1抑制剂耐药的患者，提供了新的选择！

PART 11

伯瑞替尼

药物名称：

伯瑞替尼（Bozitinib，Vebreltinib）。

获批时间：

2024年4月23日。

研发公司：

鞍石生物旗下浦润奥生物。

适应证：

星形细胞瘤或胶质母细胞瘤。

药物介绍：

2024年4月23日，伯瑞替尼的新适应症申请获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于成人既往接受过放疗、替莫唑胺（TMZ）治疗后复发或不可耐受的具有PTPRZ1-MET（ZM）融合基因的IDH（异柠檬酸脱氢酶）突变型WHO 4级星形细胞瘤、既往有较低级别病史的胶质母细胞瘤（GBM）的治疗。

PART 12

派安普利单抗注射液

药物名称：

派安普利单抗注射液（安尼可®，AK105）。

获批时间：

2024年4月30日。

研发公司：

正大天晴康方生物医药。

适应证：

鼻咽癌。

药物介绍：

2024年4月30日，派安普利单抗注射液的新适应证在我国获批，用于成人既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌（NPC）的治疗！

PART 13

西达本胺

药物名称：

西达本胺（爱谱沙®，Chidamide，Epidaza®）。

获批时间：

2024年4月30日。

研发公司：

微芯生物。

适应证：

弥漫性大B细胞淋巴瘤。

药物介绍：

2024年4月30日，西达本胺获中国NMPA批准，与R-CHOP方案（环磷酰胺、长春新碱、强的松、阿霉素、利妥昔单抗）联合，用于既往未经治疗的MYC和BCL2表达阳性的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的治疗。值得一提的是，西达本胺是我国首个获批上市的原创化学新药！同时也是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）口服抑制剂！

PART 14

地舒单抗

药物名称：

地舒单抗注射液（鲁达欣®）。

获批时间：

2024年4月30日。

研发公司：

齐鲁制药。

适应证：

骨巨细胞瘤。

药物介绍：

2024年4月30日，地舒单抗注射液在我国获批上市，用于不可手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤的治疗，包括成人和骨骼发育成熟（至少1处成熟长骨且体重≥45kg）的青少年患者。

PART 15

贝莫苏拜单抗

药物名称：

贝莫苏拜单抗（Benmelstobart，TQB2450，安得卫®）。

获批时间：

2024年5月9日、2024年11月22日。

研发公司：

正大天晴药业。

适应证：

小细胞肺癌、子宫内膜癌。

药物介绍：

贝莫苏拜单抗是正大天晴药业集团自主研发的一款全新序列的创新人源化PD-L1单克隆抗体，属于1类创新药范畴。该药今年在我国两度获批，分别用于治疗：

①小细胞肺癌：2024年5月9日获批，用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的治疗，与安罗替尼及化疗（卡铂、依托泊苷）联合，作为一线治疗。阅读原文了解详情：晚期肺癌有救了，疾病控制率高达87.3%！贝莫苏拜单抗Ⅲ期临床重大进展！

②复发性或转移性子宫内膜癌：2024年11月22日获批，与安罗替尼联合，用于非微卫星高度不稳定（非MSI-H）或非错配修复基因缺陷（非dMMR）的复发性或转移性子宫内膜癌的治疗（既往系统性抗肿瘤失败且不适合进行根治性手术或根治性放疗者）。阅读原文了解详情：刚刚！小细胞肺癌救星-贝莫苏拜单抗斩获新适应证，复发或转移性子宫内膜癌DCR近80%。

PART 16

瑞普替尼

药物名称：

瑞普替尼（奥凯乐®，Repotrectinib，代号TPX-0005）。

获批时间：

2024年5月13日。

研发公司：

百时美施贵宝公司。

适应证：

非小细胞肺癌。

药物介绍：

2024年5月13日，瑞普替尼在我国获批上市，用于成人ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗。阅读原文了解详情：疾病控制率高达94%！新一代“传奇”抗癌药瑞普替尼为ROS1肺癌患者点亮希望。

PART 17

泽布替尼

药物名称：

泽布替尼（Zanubrutinib，百悦泽®，BRUKINSA@）。

获批时间：

2024年5月13日。

研发公司：

百济神州。

适应证：

滤泡性淋巴瘤。

药物介绍：

2024年5月13日，该药在我国获批，用于成人既往接受过至少二线系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）的治疗。。

PART 18

氟唑帕利胶囊

药物名称：

氟唑帕利胶囊（氟唑帕利、艾瑞颐®️、Fluzoparib）。

获批时间：

2024年5月15日、2024年12月2日。

研发公司：

恒瑞医药。

适应证：

上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌、乳腺癌。

药物介绍：

氟唑帕利胶囊是我国首个获批治疗乳腺癌的PARP抑制剂，同时也是第一款国产的PARP抑制剂。2024年该药在我国两度获批：

①上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌：2024年5月15日获批，用于成人晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，作为一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

②乳腺癌：2024年12月2日该药的又一适应证震撼获批，氟唑帕利单药或与甲磺酸阿帕替尼联合，用于治疗伴胚系BRCA突变（gBRCAm）的HER2阴性乳腺癌。

PART 19

甲磺酸瑞齐替尼

药物名称：

甲磺酸瑞齐替尼胶囊（瑞齐替尼，瑞必达®）。

获批时间：

2024年5月20日。

研发公司：

倍而达药业。

适应证：

非小细胞肺癌。

药物介绍：

甲磺酸瑞齐替尼是一款三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），今年在我国两度获批，2024年5月20日获批，用于治疗成人EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）（既往接受EGFR-TKI治疗时或治疗后，出现病情进展者）。2024年10月29日，该药新适应证再次获批，用于EGFR敏感突变的局部晚期或复发转移性非小细胞肺癌的一线治疗。

PART 20

依沃西单抗

药物名称：

依沃西单抗（Ivonescimab，AK112）。

获批时间：

2024年5月24日。

研发公司：

康方生物。

适应证：

EGFR突变的非鳞状非小细胞肺癌。

药物介绍：

依沃西单抗是一款PD-1/VEGFA双抗类药物，2024年5月24日获中国NMPA批准，与化疗（培美曲塞+卡铂）联合，用于EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsq-NSCLC）的治疗。值得一提的是，该药是全球首个获批上市的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制的双特异性抗体新药。

PART 21

盐酸卡马替尼

药物名称：

盐酸卡马替尼（卡马替尼，Capmatinib，妥瑞达®，Tabrecta®，INC280）。

获批时间：

2024年6月12日。

研发公司：

诺华制药。

适应证：

非小细胞肺癌。

药物介绍：

盐酸卡马替尼是一款MET（间质上皮转化因子）-TKI药物，2024年6月12日，在我国获批上市，用于成人携带MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗。阅读原文了解详情：速递|FDA今日批准首款METex14抑制剂-Capmatinib上市。

PART 22

甲磺酸瑞厄替尼

药物名称：

甲磺酸瑞厄替尼片（瑞厄替尼，圣瑞沙®）。

获批时间：

2024年6月17日、2024年9月3日。

研发公司：

圣和药业。

适应证：

非小细胞肺癌。

药物介绍：

瑞厄替尼是一款表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），今年在我国两度获批。2024年6月17日获批，用于治疗成人EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌；2024年9月3日获批，用于成人EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗。

PART 23

枸橼酸依奉阿克

药物名称：

枸橼酸依奉阿克（依奉阿克，Envonalkib，安洛晴®，TQ-B3139）。

获批时间：

2024年6月17日。

研发公司：

正大天晴。

适应证：

非小细胞肺癌。

药物介绍：

依奉阿克是由正大天晴研发的一款ALK-TKI，2024年6月17日获中国NMPA批准，用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（既往未接受过ALK抑制剂治疗者）。

PART 24

戈利昔替尼

药物名称：

戈利昔替尼（golidocitinib，DZD4205)。

获批时间：

2024年6月19日。

研发公司：

迪哲医药。

适应证：

外周T细胞淋巴瘤。

药物介绍：

2024年6月19日在我国获批，用于成人复发或难治性（r/r）外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的治疗（既往接受至少1种全身疗法后，病情进展或产生耐药性）。值得一提的是，该药是全球首个也是目前唯一一款获批用于r/r PTCL（复发或难治性外周T细胞淋巴瘤）的JAK1抑制剂。

PART 25

恩朗苏拜单抗注射液

药物名称：

恩朗苏拜单抗注射液（Enlonstobart，SG001，恩舒幸®）。

获批时间：

2024年06月28日。

研发公司：

石药集团巨石生物。

适应证：

复发或转移性宫颈癌。

药物介绍：

2024年06月28日，恩朗苏拜单抗注射液的新适应证获NMPA批准，用于PD-L1表达阳性的复发或转移性宫颈癌的治疗（既往至少一线含铂方案化疗失败者）。

PART 26

奥希替尼

药物名称：

奥希替尼（Tagrisso）。

获批时间：

2024年6月25日。

研发公司：

阿斯利康。

适应证：

非小细胞肺癌。

药物介绍：

2024年6月25日在中国获批，与含铂化疗联合，用于成人具有表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子置换突变（L858R）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。

PART 27

帕博利珠单抗

药物名称：

帕博利珠单抗（Pembrolizumab，派姆单抗，Keytruda）。

获批时间：

2024/2/4、2024/6/25、2024/9/10、2024/12/3。

研发公司：

默沙东（MSD）。

适应证：

胆道癌、胃和胃食管结合部腺癌、黑色素瘤、非小细胞肺癌。

药物介绍：

帕博利珠单抗是一款“不限癌种”的重磅抗PD-1抑制剂，号称“K药卷王”，同时也是我国首个获批上市的PD-1抑制剂！今年这款抗癌神药，更是在我国一举获批了4个新适应证！

①胆道癌：2024年2月4日获批，与吉西他滨和顺铂联合，作为局部晚期或转移性胆道癌（BTC）的一线治疗。

②胃和胃食管结合部腺癌：2024年6月25日获NMPA批准，用于表达PD-L1（CPS≥1）的局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌（与含氟尿嘧啶类、曲妥珠单抗、铂类药物化疗联合，作为一线治疗）。

③黑色素瘤：2024年9月10日获批，用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗。

④非小细胞肺癌：2024年12月3日在华获批，用于手术切除的II、IIIA及IIIB期非小细胞肺癌的治疗（联合含铂化疗新辅助治疗，并在术后继续帕博利珠单抗单药辅助治疗）。阅读原文了解详情：刚刚！K药卷王-帕博利珠单抗新适应症在华获批！肺癌3年生存率高达71%。

PART 28

西妥昔单抗β注射液

药物名称：

西妥昔单抗β注射液（恩立妥®，代号CMAB009）。

获批时间：

2024年6月25日。

研发公司：

迈博药业、先声药业。

适应证：

结直肠癌。

药物介绍：

2024年6月25日，西妥昔单抗β注射液在我国获批上市，与FOLFIRI方案联合，作为RAS/BRAF基因野生型转移性结直肠癌的一线治疗方案。值得一提的是，该药的成功上市，填补了近20年来我国结直肠癌EGFR靶向抗体药物的空白，为结直肠癌的精准治疗带来了新的希望与选择！

PART 29

塞利尼索

药物名称：

塞利尼索（希维奥®）。

获批时间：

2024年6月28日。

研发公司：

德琪医药。

适应证：

弥漫性大B细胞淋巴瘤。

药物介绍：

塞利尼索是全球首个口服选择性核输出蛋白（XPO1）抑制剂，2024年6月28日该药的新适应证在我国获批，用于复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的治疗（患者既往接受至少2线系统性治疗）。

PART 30

氟泽雷塞

药物名称：

氟泽雷塞（GFH925、IBI351，达伯特®）。

获批时间：

2024年8月21日。

研发公司：

信达生物。

适应证：

非小细胞肺癌。

药物介绍：

2024年8月21日，氟泽雷塞片这款针对KRAS突变的革命性国研抗癌药，终于获得中国NMPA批准上市，用于成人KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌的治疗（既往至少接受过一种系统性治疗者）。阅读原文了解详情：里程碑！中国第一款肺癌KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞震撼上市

PART 31

德曲妥珠单抗

药物名称：

德曲妥珠单抗（Enhertu，优赫得®）。

获批时间：

2024年8月5日、2024年10月14日。

研发公司：

第一三共与阿斯利康。

适应证：

胃或胃食管结合部腺癌、非小细胞肺癌。

药物介绍：

德曲妥珠单抗是一种新型的抗体偶联药物（ADC），该药巧妙地将靶向HER2的抗体与高效的细胞毒性药物连接在一起，可同时杀伤目标肿瘤细胞及邻近的肿瘤细胞。本年度该药在我国两度获批：

①胃或胃食管结合部腺癌：2024年8月5日获批，用于治疗成人局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌（既往接受过≥2种治疗方案）。

②2024年10月14日新适应证获批，用于治疗HER2突变的非小细胞肺癌（NSCLC）。值得一提的是，这是首个针对HER2突变转移性非小细胞肺癌患者的HER2靶向疗法，至此成功填补了我国肺癌ADC治疗领域的空白，为肺癌患者带来新的希望与选择！

PART 32

维恩妥尤单抗

药物名称：

注射用维恩妥尤单抗（维恩妥尤单抗，enfortumab vedotin-ejfv，Padcev®）。

获批时间：

2024年8月19日。

研发公司：

安斯泰来。

适应证：

转移性尿路上皮癌。

药物介绍：

2024年8月19日，维恩妥尤单抗在华获批，用于成人既往接受过含铂化疗和PD-(L)1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。至此这款全球首创的Nectin-4 ADC新药，终于成功登陆中国！这也意味着中国晚期尿路上皮癌患者，也有机会寻求这款全新抗癌药的帮助！。

PART 33

泊那替尼

药物名称：

泊那替尼片（ponatinib，英可欣®）。

获批时间：

2024年9月9日。

研发公司：

大冢制药。

适应证：

急性淋巴细胞白血病、慢性髓性白血病。

药物介绍：

泊那替尼片是一款针对T315I突变的第三代Bcr-Abl抑制剂，2024年9月9日获中国NMPA批准，用于治疗复发或难治性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）、对既往用药耐药或不耐受的慢性髓系白血病（CML）、T315I阳性的CML或Ph+ALL。

PART 34

卡度尼利单抗注射液

药物名称：

卡度尼利单抗注射液（卡度尼利单抗，Candonilimab，开坦尼®，AK104）。

获批时间：

2024年9月30日。

研发公司：

康方生物。

适应证：

胃癌或胃食管交界处腺癌。

药物介绍：

卡度尼利单抗是一款PD-1/CTLA-4双特异性抗体类药物，2024年9月30日获中国NMPA批准，用于治疗局部晚期不可切除或转移性胃癌或胃食管交界处（G/GEJ）腺癌（与含氟尿嘧啶类和铂类化疗药联用，作为一线治疗方案）。

PART 35

艾帕洛利托沃瑞利单抗

药物名称：

艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液（QL1706，齐倍安®）。

获批时间：

2024年9月30日。

研发公司：

齐鲁制药。

适应证：

复发或转移性宫颈癌。

药物介绍：

2024年9月30日，艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液正式获得NMPA批准，用于既往接受含铂治疗失败的复发或转移性宫颈癌的治疗。值得一提的是，这是全球首个获批上市的PD-1/CTLA-4双功能组合抗体。

PART 36

纳武利尤单抗+伊匹木单抗

药物名称：

纳武利尤单抗（NIVO，Opdivo，欧狄沃®）、伊匹木单抗（IPI，Yervoy）。

获批时间：

2024年10月14日。

研发公司：

百时美施贵宝公司。

适应证：

MSI-H或dMMR结直肠癌。

药物介绍：

2024年10月14日，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗“双免疫联合疗法”的上市申请，正式获得中国国家药监局（NMPA）批准，作为不可切除或转移性微卫星高度不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）结直肠癌的一线治疗方案。值得一提的是，这是该适应症在全世界范围内的首次获批，同时也标志着该药物新适应症在中国实现了全球首发！这也意味着中国患者终于有机会先行接受这款新型治疗方法了，而无需再苦苦等待了！阅读原文了解详情：刚刚！全球首个“O+Y”双免疫抗癌疗法在中国获批，疾病进展或死亡风险大幅降低79%。

PART 37

尼拉帕利阿比特龙

药物名称：

尼拉帕利阿比特龙（AKEEGA®、泽倍珂®）。

获批时间：

2024年10月21日。

研发公司：

西安杨森制药。

适应证：

转移性去势抵抗性前列腺癌。

药物介绍：

尼拉帕利阿比特龙片是由尼拉帕利和阿比特龙组合而成的一种高选择性PARP抑制剂。

2024年10月21日，该药正式在我国获批，用于成人BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的治疗，这是我国目前首个同时也是唯一获批的双效复方制剂！

PART 38

格索雷塞

药物名称：

格索雷塞（D-155，Garsorasib，安方宁®）。

获批时间：

2024年11月8日。

研发公司：

益方生物+正大天晴。

适应证：

KRAS G12C突变的非小细胞肺癌。

药物介绍：

格索雷塞是一种强效且选择性的口服KRAS G12C抑制剂，，它也是我国第2款获批上市的国产KRAS G12C抑制剂。2024年11月8日在中国获批上市，用于治疗成人既往至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。阅读原文了解详情：疾病控制率超91%！我国第二款KRAS G12C抑制剂-格索雷塞获批上市！打破KRAS难成药魔咒。

PART 39

贝组替凡

药物名称：

贝组替凡片（Belzutifan，维利瑞®）。

获批时间：

2024年11月21日。

研发公司：

默沙东。

适应证：

肾细胞癌、胰腺神经内分泌瘤、中枢神经系统血管母细胞瘤。

药物介绍：

贝组替凡片是一种选择性HIF-2α（缺氧诱导因子2α）抑制剂，它也是我国首个且目前唯一获批的HIF-2α抑制剂！2024年11月21日获中国NMPA批准，用于无需立即手术的希佩尔-林道综合征（VHL）相关的肾细胞癌、胰腺神经内分泌瘤、中枢神经系统血管母细胞瘤的治疗。。

PART 40

芦康沙妥珠单抗

药物名称：

芦康沙妥珠单抗（SKB264、Sac-TMT，佳泰莱®）。

获批时间：

2024年11月22日。

研发公司：

科伦博泰。

适应证：

局部晚期或转移性三阴性乳腺癌。

药物介绍：

2024年11月27日，我国第一款国产TROP2 抗体偶联药物（ADC）——芦康沙妥珠单抗，获中国药品监督管理局（NMPA）批准上市！用于成人既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的治疗。值得一提的是，这是中国首个获得完全批准上市的国产ADC药物，同时也是第一个在中国获批上市的国产TROP2 ADC药物！标志着我国ADC抗癌新药研发领域又迈出了重要一步，具有里程碑式的意义！阅读原文了解详情：喜讯！首个国产TROP2 ADC药物重磅获批，打破ADC药进口垄断，无进展生存率突破43%

PART 41

己二酸他雷替尼胶囊

药物名称：

己二酸他雷替尼胶囊（Taletrectinib，AB106，DS-6051b，达伯乐®）。

获批时间：

2024年12月20日。

研发公司：

葆元生物。

适应证：

ROS1阳性的非小细胞肺癌。

药物介绍：

己二酸他雷替尼胶囊是全新一代ROS1/NTRK抑制剂，2024年12月20日在中国震撼获批，用于成人经ROS1-TKI治疗后进展的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗。

PART 42

莫妥珠单抗注射液

药物名称：

莫妥珠单抗注射液（mosunetuzumab，Lunsumio）。

获批时间：

2024年12月23日。

研发公司：

罗氏。

适应证：

复发或难治性滤泡性淋巴瘤。

药物介绍：

莫妥珠单抗是一款靶向B细胞表面的CD20抗原、CD3受体的T细胞衔接双特异性抗体，可引导患者体内的T细胞迁移到目标B细胞附近，并且释放细胞毒性的蛋白，以消灭B细胞，最终达到抗癌目的。2024年12月23日，该药的上市申请已获得中国NMPA批准，用于治疗成人既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）。该药的获批，意味着一种无化疗、现货型新型免疫治疗方法的问世，更值得一提的是，患者在门诊输液即可完成治疗！

2024年医保谈判成功的26类抗癌药

小编寄语

以上新药仅为众多研发热点中的一小部分，还有众多的新药研发，创新技术纷纷在路上，可以预见，2025年我国抗癌领域有望再度迎来丰收之年，更多的新药与新技术将突破重重审批关卡，成功进入市场，这无疑是全体癌友翘首以盼的曙光，让我们拭目以待！

令人鼓舞的是，部分抗癌新药和前沿技术已率先在中国开启临床试验阶段，这也意味着国内患者有可能获得免费试用最新抗癌药物进行治疗的宝贵机会，在与病魔的抗争中抢占先机。想了解抗癌新药更多内容的患者，可将治疗经历、近期病理检查报告等，提交至全球肿瘤医生网医学部（4006667998），进行初步评估。此外，“方舟援助计划”也可为患者提供上市新药和未上市新药免费治疗的机会。无论是已经上市的新药，还是尚处于研发后期未上市的新药，都有可能通过这一计划为患者提供免费治疗的契机，以减轻患者的经济负担和心理压力，使其能够全身心地投入到抗癌战斗中。助力更多癌友打响抗癌攻坚战，跨过一个又一个5年！

参考资料

[1]https://www.nmpa.gov.cn/

[2]http://www.nhsa.gov.cn/

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