LM-302是由礼新医药自主研发的具有首创新药（First-in-class）潜力的CLDN18.2抗体偶联药物（ADC）。其能特异靶向CLDN18.2阳性的肿瘤细胞并通过内吞进入肿瘤细胞，释放小分子毒素，从而起到抗肿瘤作用。
如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了！国内患者现可通过全球肿瘤医生网医学部（4006667998），了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。
抗癌项目简介
适合哪些患者？
入选标准（部分）
受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：
1）自愿参加本次临床试验，理解并遵循研究程序并自愿签署 ICF。
2）男女不限，签署 ICF 时年龄在18-80岁（含临界值）。
3）东部肿瘤合作组织（ECOG）标准，体能状态为0-1分。
4）预期生存期 ≥ 12周。
5）经组织学/细胞学确诊的局部晚期或转移性胃/胃食管交界处腺癌，既往至少接受二线系统性治疗。
6）须提供≤3年的存档标本或新鲜肿瘤组织标本进行 CLDN18.2检测，肿瘤组织CLDN18.2表达阳性。
排除标准（部分）
受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：
1）在随机前5年内有除 GC/GEJ 腺癌以外的恶性肿瘤史，以下除外：皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌、乳腺原位癌、皮肤鳞状上皮细胞癌经治疗已经得到根治和治愈。
2）既往免疫缺陷病史者，包括患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史，或有异基因骨髓移植史，或自体造血干细胞移植。
3）尿蛋白定性结果≥3+，或尿蛋白定性结果为2+且24小时尿蛋白定量＞1g。
4）有严重的心脑血管疾病史者。
5）无法控制或有严重疾病者，包括但不限于首次用药前2周内需要系统性抗生素治疗的活动性感染、筛选时需干预的间质性肺炎/肺病、筛选时需局部处理的肿瘤相关疼痛。
6）目前存在的外周感觉或运动神经病变≥ 2级。
患者临床获益
1）免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。
2）免费检查：知情后试验所需相关检查免费。
3）交通补助：临床研究相关的交通补助。
4）专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。
项目开展地区
该研究目前在以下地区开展：福建、湖北、湖南、上海、北京等地。具体情况以后期咨询为准。
需提交的资料汇总
患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。
本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载
扫描添加病友群
抗癌资讯｜新技术｜新药研发｜权威专家
入群免费领取抗癌资料
