医疗器械优先审批申请审核结果公示（2024年第11号）
依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），对申请优先审批的医疗器械注册申请进行审核，现将符合优先审批情形的项目予以公示，公示时间为2024年10月18日至10月25日。
序号 | 受理号 | 产品名称 | 申请人 | 同意理由 |
1 | CSZ2400319 | 微量注射器 | 美万眼科手术有限公司 | 该产品属于“临床急需，且在我国尚无同品种产品获准注册”的医疗器械。 |
公示期内，任何单位和个人如有异议，可填写医疗器械优先审批项目异议表，提交至我中心电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn。
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2024年10月18日
以下是致众整理的2024年所有通过优先审批产品汇总：
【声明】部分文章和信息来源于互联网，不代表本订阅号赞同其观点和对其真实性负责。如转载内容涉及版权等问题，请立即与我们联系（林 18571579167），我们将迅速采取适当措施。
近期活动
【网课回看】体外诊断试剂主要原材料选择及反应体系研究要点 【杭州】2024年浙江省药学会体外诊断学术会议
