创新医疗器械高质量发展论坛
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会议时间
2024年10月25日（星期五）全天 09:00-17:30
会议地点
北京经开区朝林松源酒店B座五楼聚慧厅
组织机构
北京经济技术开发区管理委员会
北京先进医疗设备产业创新联盟
致众科技股份有限公司 等
会议议程
时间 | 活动安排 | |
上午议程 主持人：北京市药品监督管理局医疗器械生产监管处处长 翟晓慧 | ||
09:00-09:10 | 领导致辞 | 国家药品监督管理局医疗器械监督管理司 董江萍司长 北京市药品监督管理局党组成员、副局长 王厚廷 致辞 |
09:10-09:40 | 促进医疗器械产业高质量发展 | 国家药品监督管理局医疗器械注册管理司 |
09:40-10:10 | 加强医疗器械全生命周期智慧监管 | 国家药品监督管理局医疗器械监督管理司三级调研员 徐崧 |
10:10-10:55 | 创新医疗器械审评审批制度改革 | 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心副主任 李军 |
10:55-11:40 | 创新医疗器械特别审批程序介绍和实践 | 医疗器械技术审评中心综合业务部（合规部）部长 刘英慧 |
11:40-13:30午餐及午休 | ||
下午议程 主持人：农工党中央健康中国建设工作委员会秘书长 北京先进医疗设备产业创新联盟常务副理事长 兰宝石 | ||
13:30-14:15 | 以临床价值为导向的创新医疗器械设计开发 | 医疗器械技术审评中心审评一部副部长 彭亮 |
提问环节10分钟 | ||
14:25-15:10 | 人工智能医疗器械创新合作平台情况介绍和阶段性成果 人工智能医疗器械创新合作平台部分工作组工作情况及阶段成果 | 医疗器械技术审评中心审评一部部长 郭兆君 中国信息通信研究院云大所生物科技部副主任 赵阳光 |
提问环节10分钟 | ||
15:20-16:05 | 生物材料创新合作平台情况介绍和阶段性成果 生物医用材料创新任务揭榜挂帅（第一批）工作汇报 生物材料创新平台标准工作组工作汇报 | 医疗器械技术审评中心审评三部副部长 程茂波 中国信息通信研究院云大所生物科技部副主任 赵阳光 中国食品药品检定研究院医疗器械检定所副主任药师 杨婉娟 |
提问环节10分钟 | ||
16:15-17:00 | 高端医疗装备创新合作平台情况介绍和阶段性成果 神经诊疗装备工作组工作进展 | 医疗器械技术审评中心审评二部部长 杨鹏飞 清华大学神经调控国家工程研究中心副研究员 姜长青 |
提问环节10分钟 | ||
创新医疗器械监管科学与产业发展论坛
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会议时间
2024年10月26日（星期六）全天09:00-17:00
会议地点
北京经开区朝林松源酒店B座五楼聚慧厅
组织机构
北京经济技术开发区管理委员会
北京先进医疗设备产业创新联盟
致众科技股份有限公司 等
会议议程
时间 | 活动安排 | |
上午议程 主持人：北京市医疗器械审评检查中心主任 黄志成 | ||
09:00-09:10 | 主持人开场发言 | 北京市医疗器械审评检查中心主任 黄志成 |
09:10-09:40 | 人工智能医疗器械监管科学研究与实践 | 医疗器械技术审评中心审评二部审评员 刘枭寅 |
09:40-10:10 | 生物材料医疗器械监管科学研究与实践 | 医疗器械技术审评中心审评三部副部长 刘文博 |
10:10-10:40 | 医疗器械临床评价监管科学研究与实践 | 医疗器械技术审评中心临床与生物统计一部部长 贾健雄 |
10:40-11:10 | 肿瘤临床诊断试剂监管科学研究与实践 | 医疗器械技术审评中心审评六部部长 吕允凤 |
11:10--11:40 | 数字疗法医疗器械监管科学研究与实践 | 医疗器械技术审评中心审评二部副部长 梁宏 |
11:40-13:30 午餐及午休 | ||
下午议程 主持人：北京先进医疗设备产业创新联盟副理事长 胡慧慧 | ||
三医联动政策解读 | ||
13:30-13:50 | 市医保局对创新医疗器械支持政策 | 北京市医疗保障局医药服务管理处四级调研员 王大为 |
13:50-14:10 | 北京市创新医疗器械使用相关政策解读 | 北京市卫生健康委药械处 徐晓宇 |
14:10-14:30 | 北京市创新医疗器械审批政策 | 北京市药品监督管理局医疗器械注册管理处二级调研员 黄荣建 |
14:30-14:40 | 医疗机构科技成果转化实践 | 首都医科大学附属北京安定医院成果转化办公室主任 张晓东 |
14:40-14:50 | 企业发言 | 北京长木谷医疗科技股份有限公司总经理 刘星宇 |
14:50-15:00 | 创新医疗器械-无液氦脑磁图仪技术与应用 | 北京未磁医疗科技有限公司董事长/CEO 蔡宾 |
助力医疗器械企业扬帆海外 | ||
15:00-15:30 | 爱尔兰助力中国医疗技术企业出海 | 爱尔兰投资发展局生命科学行业总监 肖嘉Chester XIAO |
15:30-15:45 | 借助医疗器械CDMO平台高效串起创新链与产业链 | 北京水木金昇医疗科技服务有限公司总经理 冯健 |
15:45-16:00 | 契合欧盟与英国医疗器械监管要求提升合规水平 | 致众科技股份有限公司副总经理 史国齐 |
16:00-17:00圆桌讨论交流环节 主持人：北京先进医疗设备产业创新联盟副理事长 胡慧慧 | ||
16:00-17:00 | 讨论主题：中国械企出海的难点与痛点 瑞桥鼎科战略及业务拓展总监 杜轩辕 中关村国际生物试剂物流中心常务副总经理 王洪平 泛生子国际供应链总经理 董慧斌 北京水木金昇医疗科技服务有限公司总经理 冯健 致众科技股份有限公司副总经理 史国齐 | |
报名方式
本次活动报名人数限制150人，名额有限，先到先得！您可扫描下方二维码报名参会。
联系人：宋老师
联系方式：15927514484（微信同号）
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