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2024年10月4日，美国Exact Sciences发布公告称该公司基于粪便样本的肠癌早筛产品Cologuard升级版产品-Cologuard Plus（此前被称为Cologuard 2.0）正式获得FDA的批准。
Cologuard Plus将用于45岁或以上一般风险人群的肠癌筛查。
与第一代产品相比，在一项包含超2000人的BLUE-C临床试验中Cologuard Plus达到了94%的肠癌敏感性和43%的高等级腺瘤敏感性。
在其中一个接近19000人的子集中，肠癌的敏感性甚至达到了95%，不过高等级腺瘤的敏感性并未提高，显示出该项指标仍然是一个难点。
肠癌早筛新标杆！Exact Sciences 新一代Cologuard临床结果揭晓！
该项临床于2023年6月20日公布试验结果，具体可以参考上面小卡片。
根据公告，Cologuard Plus将在2025年推向市场，届时超过350个医疗系统将无缝衔接，直接从Cologuard切换至Cologuard Plus。
预计，Cologuard Plus将被纳入USPTF（U.S. Preventive Services Taskforce）指南并获得美国医保报销。
留给Geneoscopy和Guardant Health的时间不多了。
END
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相关资料：注1：https://investor.exactsciences.com/investor-relations/press-releases/press-release-details/2024/FDA-Approves-Exact-Sciences-Cologuard-Plus-Test-Setting-a-New-Benchmark-in-Non-Invasive-Colorectal-Cancer-Screening/default.aspx
