Cassava离得谱中谱,方为人上人

文摘   2024-10-07 00:00   上海  

环球视野,深度视角

各位亲爱的股东们,大家早上好中午好晚上好。

国庆七天乐,各位玩的开心吗?

其实这篇早就写完了。。。反正也没人看,就算做个总结吧。


在我脑子里面,Cassava Sciences是绝对已经上榜过的公司。

然而,翻了翻...竟然没有。

马上过节了,也不想过多的去深挖这家公司,就大概就着最近的事件聊一聊。

大家也可以看下美国人民的语言艺术,那可一点都不比咱们差啊。


#01

渡劫


2024年9月26日,美国上市制药公司Cassava Sciences就一项疏忽信息披露的指控与SEC(美国证券交易委员会)达成和解。

该项调查涉及公司就2020年针对该公司AD( Alzheimer’s disease)的候选药物simufilam的临床二期实验内容(后面会看到),公司卷入其中的两位高级管理员工也一同达成和解。

Cassava既没有承认也没有否认SEC的指控,但是同意支付4000万美元来了结SEC的调查。

公司完全配合SEC的调查,并且公司已经采取了补救措施。

大家可以猜猜,SEC的指控是真是假。

Cassava还一并告知大家别太兴奋,因为还有个DOJ(司法部)的调查在正在进行,DOJ是否起诉还未可知。

渡劫渡了一半?不知道,也许连一半都没有

Cassava由于simuflam的影响,股价从2021年年初的7美元飙升到2021年7月的135美元。

人们迫切希望能看到AD在这家公司手上得到根本性的改善,诞生一款重磅炸弹似的药物。

尤其,simuflam还是一个小分子口服药物。

这一切,直到2021年8月一家名为 Labaton Sucharow向FDA递交请愿书,要求不要批准这款药物的临床试验而陷入舆论漩涡。

当然,这不是我们的重点。

我们首先需要了解下,这两个高级管理员工是谁呢?


#02

炸裂


根据SEC的指控文件显示,分别是以17.5万美元和8.5万美元达成和解的前CEO Remi Barbier和高级副总裁Lindsay H. Burns。

CEO没啥好说的,这位Lindsay Burns是个人才。

她不仅是一位神经科学家还是一位运动员,1996年巴塞罗那奥运会Lindsay拿到了双人赛艇的银牌...

是不是有点炸裂?

当然还有更炸裂的,这俩人是夫妻....

如果你觉得这就是尽头了,那就太天真了。

Remi Barbier是一位“成功的”创业者,1998年Remi Barbier创立一家名为Pain Therapeutics的公司。

公司核心产品名为Remoxy ER (oxycodone),该候选药物被描述为一种具有抗滥用特性的羟考酮。

随便吃,止疼不上瘾,简直天才的想法。

然而,2018年8月6日,美国FDA以14比3的高票...拒绝批准此款候选药物。

呃,第四次拒绝。

随后,公司股价暴跌。

然后在CEO Remi Barbier的带领下,公司决定转型做Alzheimer’s disease药物,他们找了一款候选药物PTI-125。

聪明的小伙伴已经猜到了,Pain Therapeutics就是如今的Cassava Sciences。

而PTI-125就是如今的Simufilam。

就问够不够炸裂...如果觉得还不够炸裂,那么坐稳扶好。


#03

“小分子炸弹”


PTI-125(Simufilam)是由Lindsay Burns(Cassava的神经科学高级副总裁)、Hoau-Yan Wang(CUNY教授兼Cassava顾问)和Maya Frankfurt(CUNY)在PLOS One上发表了一篇论文,论文中报告了一种名为filamin A(FLNA)的300-kDa蛋白质与纳洛酮的结合,这种结合可以预防阿片类药物的耐受性和依赖性。

作者们声称这是一项关键的发现,即某些阿片类拮抗剂(纳洛酮和纳曲酮)与FLNA的结合。FLNA是一种细胞骨架蛋白,对于维持细胞的形状和分裂至关重要。

Wang和Burns在阿尔茨海默病研究中的一个发现,他们发现FLNA蛋白质在Abeta42与α7烟碱型乙酰胆碱受体结合时起重要作用,并提出了PTI-125作为一种可能的治疗策略。

这一发现被发表在The Journal of Neuroscience上,具体机制可以看上面的图,咱也不知道真假,毕竟第一篇论文在2022年被PLOS One撤回,第二篇杂志表达了“concern”。

其实也没什么好concern的,这位Wang教授除了拿Cassava的资助以外,还拿了NIH的资助。

Wang教授现年67岁,被控涉嫌提交虚假数据以此获取数以百万计用以研究AD的基金。

2017-2021期间,Wang教授从NIH获得了约1600万美元的资金支持。

1600万美元的基金+数千万美元的临床试验花费攒出来的果然是一个“小分子重磅炸弹”,原来Wang教授才是最后的赢家...


#04

离得谱中谱


如果,你以为围绕这个公司的奇葩事就这么结束了就太天真了。

在SEC的起诉书中,我们看到了更多奇葩的事。

比如,虽然Cassava的临床试验虽然设盲,但是Lindsay Burns在Wan教授进行试验检测之前“不小心”让Wang教授知道了足够的信息能够部分“揭盲”样本。

哦,对了,尽管Wang教授跟Cassava关系密切,他的实验室仍然被描述为“学术实验室”,潜台词是跟我们不熟悉,都是专业的。

专业不专业咱不知道,据说Cassava自己在2022年对Wang教授实验室做过一次审计,结果是...“unacceptable”...

嚯,这审计员显然是不懂人情世故啊,估计这份报告写完也该下岗了吧。

你说,就这样的实验室出来的结果他能可靠?这“小分子重磅炸弹”在临床上能出好结果?

别担心,离谱操作还在继续。

Lindsay Burns在报告认知数据中删掉了40%的患者的数据,这些数据还是在她揭盲之后删掉的哦。

这等于明白无误的表示她在操纵数...毕竟如果不删,与安慰剂相比PTI-125根本没有人知改善。

当然,临床二期的记忆结果也一样被篡改,因为不改PTI-125就没有改善。

所以,再看到这样的结果我总是心里打鼓。

这到底是真的没有认知水平下降还是下降的人被移除了...

那么,就这么一家离得谱中谱的公司价值几何呢?

截至完稿时,其市值仍然有13亿美元之多,股价高达28美元。

你看,最离谱的根本不是这家公司,而是众多甘心奉献的股东啊。

END


啊对对对对,扫描这货

能联系到我

至此,各位股东星标了么?点赞了么?转发了么?在看了么?谢谢!

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相关资料:
1:https://www.cassavasciences.com/node/17196/pdf2:https://www.sec.gov/enforcement-litigation/litigation-releases/lr-261323:https://en.wikipedia.org/wiki/Lindsay_Burns4:https://www.biospace.com/cassava-sciences-responds-to-allegations-that-data-is-flawed-and-defies-logic5:https://en.wikipedia.org/wiki/Simufilam6:https://www.sec.gov/files/litigation/complaints/2024/comp-pr2024-151.pdf

循因缉药
前沿基因科技、创新药物研发深度吃瓜,拒做复读机,从我做起。
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