环球视野,深度视角
国庆七天乐,各位玩的开心吗?
其实这篇早就写完了。。。反正也没人看,就算做个总结吧。
在我脑子里面,Cassava Sciences是绝对已经上榜过的公司。
然而,翻了翻...竟然没有。
马上过节了,也不想过多的去深挖这家公司,就大概就着最近的事件聊一聊。
大家也可以看下美国人民的语言艺术,那可一点都不比咱们差啊。
#01
渡劫
2024年9月26日,美国上市制药公司Cassava Sciences就一项疏忽信息披露的指控与SEC(美国证券交易委员会)达成和解。
该项调查涉及公司就2020年针对该公司AD( Alzheimer’s disease)的候选药物simufilam的临床二期实验内容(后面会看到),公司卷入其中的两位高级管理员工也一同达成和解。
Cassava既没有承认也没有否认SEC的指控,但是同意支付4000万美元来了结SEC的调查。
公司完全配合SEC的调查,并且公司已经采取了补救措施。
大家可以猜猜,SEC的指控是真是假。
Cassava还一并告知大家别太兴奋,因为还有个DOJ(司法部)的调查在正在进行,DOJ是否起诉还未可知。
渡劫渡了一半?不知道,也许连一半都没有
Cassava由于simuflam的影响,股价从2021年年初的7美元飙升到2021年7月的135美元。
人们迫切希望能看到AD在这家公司手上得到根本性的改善,诞生一款重磅炸弹似的药物。
尤其,simuflam还是一个小分子口服药物。
这一切,直到2021年8月一家名为 Labaton Sucharow向FDA递交请愿书,要求不要批准这款药物的临床试验而陷入舆论漩涡。
当然,这不是我们的重点。
我们首先需要了解下,这两个高级管理员工是谁呢?
#02
炸裂
根据SEC的指控文件显示,分别是以17.5万美元和8.5万美元达成和解的前CEO Remi Barbier和高级副总裁Lindsay H. Burns。
CEO没啥好说的,这位Lindsay Burns是个人才。
她不仅是一位神经科学家还是一位运动员,1996年巴塞罗那奥运会Lindsay拿到了双人赛艇的银牌...
是不是有点炸裂?
当然还有更炸裂的,这俩人是夫妻....
如果你觉得这就是尽头了,那就太天真了。
Remi Barbier是一位“成功的”创业者,1998年Remi Barbier创立一家名为Pain Therapeutics的公司。
公司核心产品名为Remoxy ER (oxycodone),该候选药物被描述为一种具有抗滥用特性的羟考酮。
随便吃,止疼不上瘾,简直天才的想法。
然而,2018年8月6日,美国FDA以14比3的高票...拒绝批准此款候选药物。
呃,第四次拒绝。
随后,公司股价暴跌。
然后在CEO Remi Barbier的带领下,公司决定转型做Alzheimer’s disease药物,他们找了一款候选药物PTI-125。
聪明的小伙伴已经猜到了,Pain Therapeutics就是如今的Cassava Sciences。
而PTI-125就是如今的Simufilam。
就问够不够炸裂...如果觉得还不够炸裂,那么坐稳扶好。
#03
“小分子炸弹”
PTI-125(Simufilam)是由Lindsay Burns(Cassava的神经科学高级副总裁)、Hoau-Yan Wang(CUNY教授兼Cassava顾问)和Maya Frankfurt(CUNY)在PLOS One上发表了一篇论文,论文中报告了一种名为filamin A(FLNA)的300-kDa蛋白质与纳洛酮的结合,这种结合可以预防阿片类药物的耐受性和依赖性。
作者们声称这是一项关键的发现,即某些阿片类拮抗剂(纳洛酮和纳曲酮)与FLNA的结合。FLNA是一种细胞骨架蛋白,对于维持细胞的形状和分裂至关重要。
Wang和Burns在阿尔茨海默病研究中的一个发现,他们发现FLNA蛋白质在Abeta42与α7烟碱型乙酰胆碱受体结合时起重要作用,并提出了PTI-125作为一种可能的治疗策略。
这一发现被发表在The Journal of Neuroscience上,具体机制可以看上面的图,咱也不知道真假,毕竟第一篇论文在2022年被PLOS One撤回,第二篇杂志表达了“concern”。
其实也没什么好concern的,这位Wang教授除了拿Cassava的资助以外,还拿了NIH的资助。
Wang教授现年67岁,被控涉嫌提交虚假数据以此获取数以百万计用以研究AD的基金。
2017-2021期间,Wang教授从NIH获得了约1600万美元的资金支持。
1600万美元的基金+数千万美元的临床试验花费攒出来的果然是一个“小分子重磅炸弹”,原来Wang教授才是最后的赢家...
#04
离得谱中谱
如果,你以为围绕这个公司的奇葩事就这么结束了就太天真了。
在SEC的起诉书中,我们看到了更多奇葩的事。
比如,虽然Cassava的临床试验虽然设盲,但是Lindsay Burns在Wan教授进行试验检测之前“不小心”让Wang教授知道了足够的信息能够部分“揭盲”样本。
哦,对了,尽管Wang教授跟Cassava关系密切,他的实验室仍然被描述为“学术实验室”,潜台词是跟我们不熟悉,都是专业的。
专业不专业咱不知道,据说Cassava自己在2022年对Wang教授实验室做过一次审计,结果是...“unacceptable”...
嚯,这审计员显然是不懂人情世故啊,估计这份报告写完也该下岗了吧。
你说,就这样的实验室出来的结果他能可靠?这“小分子重磅炸弹”在临床上能出好结果?
别担心,离谱操作还在继续。
Lindsay Burns在报告认知数据中删掉了40%的患者的数据,这些数据还是在她揭盲之后删掉的哦。
这等于明白无误的表示她在操纵数...毕竟如果不删,与安慰剂相比PTI-125根本没有人知改善。
当然,临床二期的记忆结果也一样被篡改,因为不改PTI-125就没有改善。
所以,再看到这样的结果我总是心里打鼓。
这到底是真的没有认知水平下降还是下降的人被移除了...
那么,就这么一家离得谱中谱的公司价值几何呢?
截至完稿时,其市值仍然有13亿美元之多,股价高达28美元。
你看,最离谱的根本不是这家公司,而是众多甘心奉献的股东啊。
END
啊对对对对,扫描这货
能联系到我
至此,各位股东星标了么?点赞了么?转发了么?在看了么?谢谢!
所有内容均不作为投资建议,信息均来自公开资料。
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相关资料:
注1:https://www.cassavasciences.com/node/17196/pdf
注2:https://www.sec.gov/enforcement-litigation/litigation-releases/lr-26132
注3:https://en.wikipedia.org/wiki/Lindsay_Burns
注4:https://www.biospace.com/cassava-sciences-responds-to-allegations-that-data-is-flawed-and-defies-logic
注5:https://en.wikipedia.org/wiki/Simufilam
注6:https://www.sec.gov/files/litigation/complaints/2024/comp-pr2024-151.pdf