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赛诺菲（Sanofi）今日宣布，已与RadioMedix和Orano Med达成总额约3.2亿欧元的独家许可协议，将共同开发基于同位素铅（lead）的放射性配体疗法（RLT）用于癌症治疗。
这次赛诺菲、RadioMedix和Orano Med之间的合作主要聚焦于后期临床项目AlphaMedix（212Pb-DOTAMTATE），该项目目前正在接受评估用于治疗无法切除或转移性、进展性生长抑素受体表达神经内分泌肿瘤（NET）的成年患者。
AlphaMedix是一种基于α粒子的靶向疗法（TAT），由用铅-212（212Pb）放射性标记的生长抑素受体靶向肽复合物组成，可在患者体内产生α粒子攻击肿瘤。美国FDA在近日授予AlphaMedix突破性疗法认定（BTD），用以治疗未接受过肽受体放射性疗法的胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NET）患者。
FDA授予该疗法BTD主要基于该疗法1期和2期临床试验的结果。分析发现，AlphaMedix的耐受性良好，可显著减轻患者的肿瘤负担，根据RECIST 1.1标准评估患者的缓解率达62.5%。AlphaMedix的2期临床试验即将完成，公司正在与美国FDA讨论相关数据，以便进行后续的监管申请。
图片来源：123RF
根据许可协议，赛诺菲将负责AlphaMedix的全球商业化，而Orano Med将负责通过其平台生产AlphaMedix。根据协议条款，RadioMedix和Orano Med将获得1亿欧元的预付款和高达2.2亿欧元的销售里程碑等款项。
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参考资料：
[1] Press Release: Sanofi, RadioMedix, and Orano Med announce licensing agreement on next-generation radioligand medicine for rare cancers. Retrieved September 12, 2024 from https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2024/2024-09-12-05-00-00-2944919
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