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Organon与Dermavant Sciences今天宣布，双方已签署最终协议，Organon将收购Dermavant并囊获其创新疗法Vtama（tapinarof）乳膏。新闻稿表示，这一交易有助于在全球范围内实现Vtama的潜力。
Vtama在2022年5月获得美国FDA的批准，用于治疗成人轻度、中度和重度斑块型银屑病。它是一种每日一次的非类固醇局部治疗药物，可涂抹于患处，且无安全标签警告或注意事项，对使用部位、持续时间或覆盖的体表面积没有限制。目前，FDA正在审评一份补充新药申请（sNDA），以评估Vtama乳膏作为治疗成人和两岁及以上儿童特应性皮炎（AD）的潜在疗法。FDA预计在今年第四季度完成审评。
银屑病是一种常见的慢性炎症性皮肤病，影响了全球超过1.25亿人。特应性皮炎是最常见的炎症性皮肤疾病之一，全球有超过2亿成人和儿童患者。银屑病对生活质量有显著影响，而特应性皮炎的疾病负担在女性中尤其显著。
根据协议，Organon同意支付1.75亿美元的前期付款和7500万美元的里程碑付款（在特应性皮炎适应症获得监管批准时支付），以及高达9.5亿美元的商业里程碑付款。Vtama乳膏是一种非类固醇的每日一次局部治疗药物，通过激活皮肤中的芳烃受体来减少炎症并恢复皮肤屏障。它治疗银屑病的安全性和有效性经过了随机、双盲、安慰剂对照的PSOARING-1和2试验进行评估，其用于治疗特应性皮炎的安全性和有效性也已在名为ADORING-1和2的两项3期临床试验中得到评估。
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[1] Organon to Acquire Dermavant including its Innovative Dermatologic Therapy, VTAMA® (tapinarof) Cream, 1%. Retrieved September 18, 2024, from https://www.businesswire.com/news/home/20240918672903/en/Organon-to-Acquire-Dermavant-including-its-Innovative-Dermatologic-Therapy-VTAMA%C2%AE-tapinarof-Cream-1免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。
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