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日前，默沙东在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布了重磅PD-1抑制剂Keytruda的多项进展。其中，Keytruda联合卫材（Eisai）研发的口服多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂（TKI）Lenvima，并与肝动脉化疗栓塞术（TACE）联合治疗不可切除，非转移性肝细胞癌（HCC）患者的3期临床试验的中期分析结果显示，与单独使用TACE相比，Keytruda/Lenvima组合加TACE显著改善患者的无进展生存期（PFS）。
在中位随访时间为25.6个月时，组合疗法组与单独TACE相比，将患者疾病进展或死亡风险降低了34%（HR=0.66，95% CI，0.51-0.84，p=0.0002）。组合疗法组的中位PFS为14.6个月（95% CI，12.6-16.7），而单独TACE组为10.0个月（95% CI，8.1-12.2）。在此次分析中，组合疗法组在总生存期（OS）这一试验的另一主要终点方面显示出改善趋势（HR=0.80，95% CI，0.57-1.11，p=0.0867），但OS数据尚不成熟，且在本次中期分析中未达到统计学显著性。该试验仍在继续进行，OS的随访也在进行中。此外，默沙东还公布了3期临床试验KEYNOTE-811的最终分析结果，该试验评估Keytruda联合曲妥珠单抗、含氟嘧啶和铂类化疗药物，一线治疗局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃癌或胃食管交界处（GEJ）腺癌的效果。这些数据也同时在《新英格兰医学杂志》上发表。
▲3期临床试验KEYNOTE-811的总生存期分析结果（图片来源：参考资料[3]）
在中位随访时间为50.2个月时，Keytruda组合疗法显著改善患者的总生存期（OS）。与单独使用曲妥珠单抗和化疗相比，加入Keytruda将患者死亡风险降低了20%（HR=0.80，95% CI，0.67-0.94，p=0.0040）。接受Keytruda联合治疗的患者中位OS为20.0个月（95% CI，17.8-22.1），而接受曲妥珠单抗加化疗的患者中位OS为16.8个月（95% CI，14.9-18.7）。
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[1] KEYTRUDA® (pembrolizumab) Plus LENVIMA® (lenvatinib) in Combination With Transarterial Chemoembolization Significantly Improved Progression-Free Survival Compared to TACE Alone in Patients With Unresectable, Non-Metastatic Hepatocellular Carcinoma. Retrieved September 16, 2024, from https://www.merck.com/news/keytruda-pembrolizumab-plus-lenvima-lenvatinib-in-combination-with-transarterial-chemoembolization-significantly-improved-progression-free-survival-compared-to-tace-alone-in-patients-w/[2] KEYTRUDA® (pembrolizumab) Plus Trastuzumab and Chemotherapy Significantly Improved Overall Survival (OS) Versus Trastuzumab and Chemotherapy Alone in First-Line Treatment of Patients With HER2-Positive Advanced Gastric or GEJ Adenocarcinoma. Retrieved September 16, 2024, from https://www.merck.com/news/keytruda-pembrolizumab-plus-trastuzumab-and-chemotherapy-significantly-improved-overall-survival-os-versus-trastuzumab-and-chemotherapy-alone-in-first-line-treatment-of-patients-with-her2-po/、[3] Janjigian et al., (2024). Pembrolizumab in HER2-Positive Gastric Cancer. NEJM, doi: 10.1056/NEJMc2408121 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。
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