慢性自发性荨麻疹（CSU）在皮肤科门诊中极为常见，给患者的生活质量带来严重影响。尽管第二代抗组胺药是其一线治疗手段，但在实际应用中，用药剂量的调整与药物组合方式一直是临床关注的焦点。当前的 EAACI/GA2LEN/EDF/WAO 荨麻疹指南虽倾向于在病情控制不佳时增加抗组胺药剂量，而非采用联合用药，但临床实践与指南之间存在明显偏差。因此，深入探究比拉斯汀不同用药策略在 CSU 治疗中的疗效与安全性，具有重要的临床意义。本文将围绕一项对此展开的前瞻性随机非盲研究进行详细阐述。
（一）研究设计与患者筛选
图 1 研究对象抽样
（二）治疗方案与数据采集
A 组患者接受比拉斯汀 20mg 每日两次的治疗方案，B 组患者则采用比拉斯汀 20mg 早晨服用与左西替利嗪 5mg 晚上服用的联合用药方式。在研究过程中，要求所有患者详细记录自身症状，并在接受初始治疗 2 周后返回医院复诊。对于仍有症状（每日 UAS > 3）的患者正式纳入研究，并对其进行为期 6 周的随访，每 2 周进行一次全面评估。通过荨麻疹活动评分（UAS7）来精准评估疾病的严重程度，该评分系统基于对瘙痒和风团的每日评估，取值范围为 0 - 42 分，其中 0 分代表患者无任何症状，42 分则表示症状最为严重。同时，密切关注并记录药物相关的副作用，如口干、便秘、尿潴留等情况，并且在研究的基线阶段以及第 6 周时，对患者进行血常规、肝肾功能、促甲状腺激素（TSH）和心电图（ECG）等检查，以全面监测患者的身体状况。
（一）患者基线特征分析
图2 基于不同时间间隔的UAS 7评分的研究组分布情况（n = 62）
表1 基于年龄和性别的研究组分布情况（n = 62）
表2 基于合并症的研究组分布情况（n = 62）
（二）疗效对比评估
在经过 6 周的治疗后，两组患者的 UAS7 评分均较基线水平显著降低（P < 0.05）。具体而言，A 组患者的 UAS7 评分从基线的 19.4 大幅降至 0.03，B 组患者则从 23.1 降至 1.07。进一步分析发现，A 组在第 2 周时的平均差值（3.91）明显高于 B 组（8.53），且 A 组更早达到较低的 UAS7 评分。这一结果清晰地表明，在治疗效果上，A 组采用的比拉斯汀加量治疗方案优于 B 组的联合用药方案（详见图 2、表 3）。
表3 平均 UAS 7 的分布：A 组和 B 组（重复测量方差分析）
（三）安全性综合分析
在安全性方面，大部分患者（90.3%）的肝肾功能及心电图检查结果在基线和第 6 周时均保持正常。在两组患者中，唯一出现的副作用为嗜睡。其中，A 组嗜睡发生率为 3.1%，B 组则高达 23.3%，经统计学检验（P = 0.02），两组之间存在显著差异，A 组的嗜睡发生率显著低于 B 组。在整个研究过程中，未出现任何严重的药物相关不良反应（详见表 4）。
表4 基于副作用的研究组分布情况（n = 62）
参考文献
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