12月19日，第五批国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津开标产生中选结果，纳入人工耳蜗类及外周血管支架两类产品。本次集采人工耳蜗类耗材单套价格从平均20余万元降至5万元左右。
人工耳蜗类耗材主要用于重度或极重度感音神经性听力损失患者的康复治疗，包含植入体、言语处理器等2个产品类别。外周血管支架类耗材主要用于外周血管疾病的微创介入治疗，包含下肢动脉支架、非下肢动脉支架与静脉支架等3个产品类别。
人工耳蜗纳入集采 为医保支付奠定基础
我国听力残疾人群大约2780万，植入人工耳蜗是目前治疗耳聋的有效方法。然而，动辄数十万元的医疗费用让不少患者望而却步。国家对人工耳蜗进行集采，使其价格大幅降低，为下一步在全国范围内将之纳入医保奠定基础。
国家组织高值医用耗材联合采购办公室主任 高雪：先天性的耳聋，我们看到这些小孩家庭有些比较困难，我们也看到了市场上，以三家人工耳蜗进口品牌作为基础，占的份额比较高。另外还有两家国产的企业，单价最贵的30万，然后稍微便宜一些有20万，价格已经不是我们一般家庭能够负担的，所以说我们将人工耳蜗作为我们这一次带量采购的范围。
据介绍，人工耳蜗植入能使全聋患者恢复部分听力，经过语言训练，可恢复正常交流。我国人工耳蜗植入比例偏低，每年植入数量仅为5万例左右。通过集采，听障患者将获得大幅降价和医保报销的双重利好，特别是处于听觉中枢发育黄金期的3岁以内听障儿童，人工耳蜗纳入集采将使他们尽早得到治疗，听力和语言训练有望产生更好的效果。
国家组织高值医用耗材联合采购办公室主任 高雪：现在人工耳蜗类的产品有15个省份左右已经可以报销了。我们通过集中带量采购之后，价格有一个比较大幅降低，也是为我们未来考虑在全国范围之内，将人工耳蜗纳入我们的医保支付范围，打下一个比较好的基础。
集采原则：尊重临床使用习惯 鼓励创新
在此之前，国家医保局已组织了四批高值医用耗材集中带量采购，这次专门针对人工耳蜗类及外周血管支架的集采，与以往有什么不同？
国家组织高值医用耗材联合采购办公室主任 高雪：我们这一次规则和以前有所变化，我们更重要的是按照医疗机构的需求，由医疗机构报需求量，我们组织进行集中带量采购，不改变临床的使用习惯，只是对这个产品的价格进行了下降，所有的品牌还是保持医疗机构过去使用的品牌。
本次集采坚持质量优先、价格合理、保证供应的原则，同时鼓励产品创新。
国家组织高值医用耗材联合采购办公室主任 高雪：综合考虑了企业创新的情况，我们对不同的产品的情况进行一个系数的增加。比如说我们的人工耳蜗类产品，那么像支持3.0T核磁的，它就可以比普通的产品价格会高一些，也是体现到了我们创新，患者戴了耳蜗植入体之后，我们可以在核磁下能够进行显影。我们保证供应，要求所有企业在集采中选之后，及时足量地供应到医疗机构。再有就是价格合理，我们通过竞争产生价格，然后通过量的分配，将更多的量分配给我们价格较低的企业，所以说我们既保证了质量又保证了供应。
人工耳蜗纳入医保报销 让爱听得见
近年来，已有上海、江苏、浙江等10多个省份陆续将人工耳蜗纳入医保报销范围，最高支付标准可达45万元。江西从去年9月将人工耳蜗纳入医保以来，目前已有170多名患者接受治疗。
小均逸今年6岁，两周前他刚刚完成了人工耳蜗植入手术。恢复期过后，当人工耳蜗外机开启的那一刻，他好奇地寻找声源，对于妈妈的呼唤，他慢慢作出了回应。
幼时的小均逸十分活泼好动，可就在两年前的一天，他突然不再开口说话。经医生诊断，他是双耳感音神经性耳聋，而治疗的最好办法就是植入人工耳蜗。但高达50多万元的治疗费用，对这个本不富裕的家庭来说，简直不敢想象。
患儿妈妈 魏红霞：钱没有那么多，后面我想着他不看病又不行，然后花1万多给他买了助听器，也去康复中心上了一个学期的课，但是陆陆续续也没有大的作用。
前不久，医院带来了好消息，江西已将人工耳蜗治疗纳入医保，报销比例在70%左右，加上针对低保家庭的报销政策，小均逸的家庭最后只需承担不到3万元的费用。
对于处于发育关键期的幼儿来说，及时植入人工耳蜗极为关键，但高昂的费用却使得一些孩子延误了最佳的康复治疗时机。如今，随着人工耳蜗被纳入医保，这些家庭迎来了新的希望。
江西省儿童医院耳鼻咽喉科副主任医师 彭新：这个政策出台之前，我们江西省儿童医院每年人工耳蜗的数量是在30个左右。从2023年9月份政策落实之后，我们一年时间做了大概122例的患儿。其中大部分的人群都是因为低收入的家庭或者因为经济的原因没有第一时间植入的。
近日，国家医保局组织全国各省份开展人工关节集采协议期满后接续采购在天津开标。
2021年9月，人工关节高值医用耗材首次纳入国家集采范围，我国人工关节价格从国际较高水平降至国际较低水平。与首轮集采结果相比，本次接续采购中选价格稳中有降，平均下降约6%，实现了稳定集采成果、确保群众长期受益的目标。
本次接续采购共有54家企业的167个产品中选，其中既包括首轮集采中选的主流内外资企业，也有部分新企业，中选产品供应更加多元。中选产品的价差平均从首轮集采的2.8倍缩小至1.1倍，市场竞争更加公平，企业供应更有保障。
本次接续采购呈现多方面的亮点和看点，例如首次将集采履约情况纳入中选排名和带量比例的考量，向履约良好的企业倾斜，对履约不佳的企业予以约束；采购周期变长，由2年变为3年；国产企业占比上升，产品供应更多元……
如何评价本次集采中企业的表现，将履约情况纳入考量有何影响，采购周期变长带来哪些变化……
带着这一系列问题，记者在接续采购现场专访了国家组织高值医用耗材联合采购办公室副主任高雪，中国社会科学院大学经济学院教授姚宇，第十四届全国人大代表、唐山市中医医院院长张军，爱康医疗控股有限公司执行董事、副总裁赵晓红。
高雪主持申报信息公开大会 每经记者 李宣璋 摄
让企业更加聚焦产品品质和创新力
高雪：从集采发布文件后，我们组织了两次培训，发现一共有61个企业有投标资格，他们都积极参与集中带量采购工作，培训的时候也非常踊跃地报名，这能体现出他们希望投好标、中好标，为医疗机构和患者服务，这是我们看到的好现象。
赵晓红：我们觉得中选结果是在我们预期之中，也非常感谢联采办做了巨大的努力和工作，通过他们一轮又一轮的集采，规则已经调整得越来越合理，并且通过规则的设置，能引导企业回到公平合理的竞争赛道上来，让企业能够更加聚焦在产品品质和创新能力的竞争上来，让大家都在同一个平台上竞争，所以我们对规则是非常认同的。
张军：特别荣幸受国家医保局邀请参与本次集采，来观摩学习。
我是首次参与到集采现场，以前感觉这个特别神秘，通过本次观摩，我认为集采充分体现了公开公正公平的原则。比如为了防止暗箱操作，连投标的箱子都是透明的。并且在场有媒体、义务监督员、全国人大代表的见证，我觉得这就是有充分自信的体现。
整个集采过程也非常顺畅，无论是龙头企业还是中小企业，大家都得到了公平竞争的机会。打造集采这个平台，会引导企业基于价格和质量来进行公平竞争，这对企业来说是一个很好的机会。
高值医用耗材集采今后会延续履约情况考量
高雪：这是体现出我们对企业保证供应的坚持。
比如，企业如果在周期内供货不足、供货未中选的产品比较多、供货高价产品比较多，那么这种情况下就被视为履约不佳，在竞价排名时就要向后排，给它乘1.02的系数。如果企业在周期之内非常配合医疗机构的工作，希望将更多中选产品投放到医院，让患者来使用，这就是履约好，就给它乘0.98的系数，让它的排名更靠前。
我们希望通过这一方式，能够让企业在未来的执行过程中更多提供中选产品，满足医院和患者的需求，至于是否会延续到今后的集采，在耗材领域我们认为会延续，因为耗材要比药品更加复杂，它分成单部件和组套，然后又能根据不同的患者情况进行组套，所以，这就得关注供货的情况。包括一些进口企业，他们原先可能卖的高价比较多，我们也是通过这种方式，希望促进企业的供货能够回归本源，让他们把中选产品供应好。
姚宇：集采本身做的事情是以量换价，这个量是全国的量，是给全国各个地方的，前提就是要保证供应。
如果有一些企业挑肥拣瘦，有意做上海北京这些比较发达的地方，而不愿做偏远的地方，那么我们制定的政策以量换价怎么能体现出来？所以我们当然要把供应的情况考虑进来，并且我认为今后肯定要延续这一规则。
赵晓红：我觉得这是挺重要的一项规则，这样就相当于鼓励企业更加注重集采落地执行。集采落地执行得好不好，在我看来，有两方面因素：第一是提供的产品品质好不好，第二是能不能把有品质的产品按中标价格及时提供给市场，这是两个非常体现企业履约精神和履约能力的指标，所以我们认为把履约情况设置进来是对守信企业的鼓励。
集采后中选产品在基层医疗机构的使用更为普及
高雪：原来有种说法，说集采降价，让企业不想参与供应。如果真不想供应，那么这次我们为什么还会看到这么多新注册的企业呢？
这就表明，集采没有遏制企业，反而会促进企业想以更低的价格、更好的产品纳入我们的采购范围，这是未来的趋势，我觉得集采促进了企业研发同时也促进了它的供应稳定。
国产企业在过去两年中，供应相对更加稳定，当医院有需求的时候，报量时就会更倾向于向国产企业倾斜。而个别进口企业在过去两年中供应可能遇到一些问题，出现了医院要货时候未能得到供应的情况，这就需要加以避免。
姚宇：之前有一些外资企业认为自己掌握着核心技术，因此报价偏高，但在第一轮集采的价格基础上，我们已经看到一些新的变化。
首先，更多国产品牌充分认识到配合国家集采的政策既是企业的生命线，同时也是重塑中国人工关节耗材市场的机遇。因此，他们投入了更多研发经费并投入了更好的服务质量，这样一来，他们产品的使用量就上来了。
第二，医疗反腐的相关政策让更多医院也认识到并非越贵的越好，同样品质的情况下，能替患者节约更多的费用，自然是受到鼓励的。
我们注意到，在过去两年中，集采中选产品在基层使用更为普及，经过第一轮降价之后，不仅减轻了患者的负担，同时产品的可及性、需求都增加了，这个过程给国产品牌创造了新的市场空间，国产品牌也迅速占领了一部分市场。我去到了很多地方，特别是到一些基层医院，发现很多报量是来自基层的需求，集采使得这些地方的需求进一步释放，扩展了市场空间。
姚宇：逐步延长采购周期是有道理的，有助于稳定企业的信心，让企业保持未来的持续配合，也更好安排执行过程中的相关工作。
来源：经济观察网、中国医疗保障
