2024 ESC 大会：HOTLINE 研究结果更新速递

健康 2024-09-07 09:01 浙江

2024 年的 ESC 大会于 8 月 30 日至 9 月 2 日在英国伦敦举行。会议上将发布 12 个 HOTLINE 研究单元的学术成果。

临床医生对于心血管相关药物的使用往往都非常关心，药物如何使用、何时停药，都是诊疗决策中重要的部分。我们基于讲者报告及文献，特整理 2024 ESC 大会最新发布的相关研究，以飨读者。

ABYSS研究

题目：Is long-term beta-blocker therapy needed after a heart attack?

讲者：Pr Johanne SILVAIN

无并发症心肌梗死一年后βeta阻滞剂中断对安全性和再住院心脏事件的评估

β-阻滞剂在心肌梗死后患者治疗中的中断或持续问题

背景：

由于其他原因不需要服用 β 受体阻滞剂的患者，心肌梗死后 β 受体阻滞剂治疗的适宜持续时间仍然未知。心梗管理的提高和观察性研究数据提示不必要的治疗可能会导致副作用，因而有医生质疑心梗 1 年后是否需要继续使用 β 受体阻滞剂。

设计：

Johanne SILVAIN 团队开展了 ABYSS 研究，以提供关于 β 受体阻滞剂中断还是继续使用对心血管事件和生活质量影响的证据。该研究是一项多中心、开放标签、随机、非劣效性试验。纳入标准为接受 β 受体阻滞剂治疗且处于稳定期的非射血分数减低（≥ 40%）的心肌梗死患者（至少在急性心脏缺血事件 6 个月后）。

共从法国的 49 个地区随机纳入了 3700 名患者，平均年龄为 64 岁，17% 为女性患者，随机（1:1）分配至中断或连续服用β受体阻滞剂组：中断组 1846 名，连续组 1852 名。根据一项非劣效性分析（即双边 95% 置信区间上边界组间绝对差 < 3 个百分点），主要终点是在最长随访（至少 1 年）期内发生死亡、非致命性心肌梗死、非致命性脑卒中或因心血管原因住院。次要终点是生活质量变化（使用欧洲生活质量-5维度问卷测量）。

图 1 研究设计

结果：

在 3 年的中位随访中，中断组中有 23.8% 的患者、连续组中有 21.1% 的患者发生主要终点事件（风险差异为 2.8 百分比；95% CI < 0.1～5.5），风险比 1.16 （95% CI 1.01～1.33；非劣效性 p = 0.44）。

中断组死亡率为 4.1%，连续组为 4.0%，心肌梗死发生率分别为 2.5% 和 2.4%。中断组因心血管原因住院率为 18.9%，连续组为 16.6%。在随访第 6 个月以及研究随访期间，β 受体阻滞剂中断也与收缩压和舒张压以及心率的增加有关（p < 0.001）。

图 2 主要结果

图 3 次要结果

图 4 次要结果

总结

ABYSS 试验没有证实 β 受体阻滞剂中断方案在射血分数保留心衰的心肌梗死患者中具有安全性，反而导致了更高的住院率（尤其是高血压患者）；该方案没有改善患者的生活质量，反而增加患者的血压水平和静息心率。

以上结果均不支持中断心梗后患者的长期 β 受体阻滞剂治疗，建议在心梗后接受长期 β 受体阻滞剂治疗，即使没有心力衰竭、心律失常或未控制的高血压。

Stop-or-Not

题目：STOP-or-NOT trial tests whether renin-angiotensin system inhibitors should be stopped before non-cardiac surgery

讲者：Prof Matthieu LEGRAND

探讨非心脏手术患者术前肾素-血管紧张素系统抑制剂（RASIs）使用的最佳策略

背景：

许多需要非心脏大手术治疗的患者同时合并高血压、糖尿病或心力衰竭病史，且长期接受 RASIs 治疗（ACEIs 或 ARBs）。术前继续使用 RASIs 可能导致术中低血压，术后心血管事件和急性肾损伤（AKI）；术前停用 RASI 可能导致术后高血压、心力衰竭或心律失常。由于缺乏准确的随机研究数据，对是否在非心脏手术前停止 RASIs 尚不确定。

设计：

Matthieu LEGRAND 团队开展了 STOP-or-NOT 研究，该研究是一项在法国 40 个中心开展的开放标签、随机对照研究。纳入标准为在术前至少接受 3 个月 ACEIs 或 ARBs 治疗的择期重大非心脏手术患者。患者按 1:1 随机分配为连续服用 RASIs 至手术当天的连续组和术前 48 小时中断服用的中断组，两组均在术后尽快恢复 RASIs 治疗。该研究共纳入了 2222 名患者，平均年龄为 67 岁，65% 为男性，其中 98% 的患者患有高血压，9% 患有慢性肾病，8% 患有糖尿病，4% 患有心力衰竭。46% 患者接受 ACEIs 治疗，54% 患者接受 ARBs 治疗。

主要终点是手术后 28 天内全因死亡率和主要术后并发症，即术后主要心血管事件（包括急性心肌梗死、动脉或静脉血栓形成、卒中、急性肺水肿、心源性休克、急性重度高血压危象和需要干预的新发心律失常）、脓毒症或感染性休克、呼吸系统并发症、计划外转入/再入 ICU、AKI、高钾血症或需要再次手术干预的情况。

次要终点包括手术中低血压、全因死亡率、AKI、术后器官衰竭以及手术后 28 天内住院和 ICU 诊疗时长。

结果：

对于主要终点，两组的全因死亡率和主要术后并发症发生率相同（22%）（RR 1.02；95% CI 0.87～1.19；p = 0.85）。中断与连续 RASIs 对术后并发症风险的影响在亚组之间是一致的。

中断组 41% 的患者和连续组 54% 的患者发生术中低血压（RR 1.31；95% CI 1.19～1.44）。平均动脉压低于 60 mmHg 的持续时间中位数在中断组为 6（4～12）分钟，在连续组为 9（5～16）分钟（平均差异 3.7 分钟；95% CI 1.4～6.0），研究结果没有其他差异。

图 5 主要结果

总结

在 STOP-or-NOT 研究中，在非心脏手术前连续使用与中断使用 RASIs 的患者术后主要并发症没有差异。连续组术中低血压的发生率更高且持续时间更长，但这并未导致术后并发症风险的增高。

鉴于术前中断与连续 RASIs 治疗术后并发症发生率相似，这两种策略都是可以接受的，可以根据患者的个人需求选择连续或中断用药。

本文首发于丁香园旗下专业平台：丁香园心血管时间

策划：cc

投稿：shichang@dxy.cn

题图来源：丁香园创意团队

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