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注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。
曾提出Me-only的新药研发理念和新药研发三定律的连续创业者黄振华博士。近些年，在公众面前鲜有露脸。主要在经营自己的新药研发公司。
他先后创办了山东轩竹医药、KBP BIOSCIENCES PTE. LTD.（新加坡）、山东亨利医药科技和KBPBIOSCIENCES USA. INC（美国）、珊顿制药（Shanton Pharma）等。
早在2015年、2016年，他曾多次公开提到过三种主要的新药开发模式：首创新药模式（First-in-class）、快速跟踪性新药模式（Me-too、Me-better、Best-in-class）、Me-only新药模式。Me-too、Me-worse、Me-better、Best-in-class均是对首创新药已确认靶点的跟踪性新药研究。Me-only是针对临床未满足需求的一种独有的新药模式。当时，也有引起制药同仁的一定争议。
新药开发是一项极其复杂与高度风险的系统工程，团队作战。
上图为亨利此前产品管线，www.kbpbio.com
近期，公司再次成为制药同仁关注的焦点。
买方诺和诺德深耕慢病代谢病领域。此前在2023年10月16日，丹麦巨头诺和诺德（Novo Nordisk）和KBP Biosciences达成资产交易，诺和诺德引进KBP Biosciences用于治疗未受控制的高血压药物Ocedurenone，该药物可潜在治疗心血管与肾脏疾病，交易总金额为13亿美元。首付款或高达数亿美元。当时交易披露时候，条款并未有任何披露；诺和诺德和KBP Biosciences 的交易的最终完成受限于监管审批等惯常条款，预期将在2023年底之前完成。
Ocedurenone是一种口服小分子 非甾体类 糖皮质激素受体拮抗剂
(ns MRA)，处于全球多中心临床III期试验CLARION-CKD开发阶段。以期治疗晚期慢性肾病 (CKD)
患者不受控制的高血压（uncontrolled
hypertension）。不受控制的高血压是指服用两种或两种以上降压药后血压仍然无法控制的高血压。诺和诺德研发代号：NN-6023。相关化合物专利：WO-2012022121。
https://pharma.bcpmdata.com/
一段曲折的研发新药与融资过程结束。从前的那些投资人，可能因此获利。
在公司发展过程中，KBP
Biosciences的A轮融资为8300万美元，由尚珹资本（Advantech Capital）领投；其他投资人有国投创业（SDIC
Venture Capital）、仙瞳资本（SangelCapital）、平安创新投资基金（PingAn Ventures）、BayCity
Capital GF XINDE Life Science Investment Fund、倚锋资本（Efung
Capital）、国科嘉和（CASH Capital）、同创伟业（Cowin Capital Group）、Korea Investment
Partners、才金资本（EliteCapital）参与投资。2021年，B轮融资7500万元。
2024年6月26日，诺和诺德公布Ocedurenone治疗晚期慢性肾病 (CKD)
患者不受控制的高血压的CLARION-CKD最新临床试验数据，中期分析：本次研究没有达到主要终点，将在二季度认定超8亿美元损失（57亿丹麦克朗）。公司决定终止该三期临床。
一年后的2024年11月6日，诺和诺德最新业务进展中，披露最终决定放弃Ocedurenone。
新药失败或者退货抑或者是重新获得权益，这在漫长的研发过程中，再正常不过。
有制药同仁评论：“或因为竞争格局策略变化，或因为安全性，或因为有效性。买的时候就是在赌互补或消灭一个对手。”
参考：
NMPA/CDE
药融云数据，www.pharnexcloud.com；改名后为摩熵医药数据；
FDA/EMA/PMDA；
相关公司公开披露；
https://www.kbpbio.com/；
https://www.xuanzhubio.com/；
https://www.novonordisk.com/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=166329；
Bakris
G, et al. Hypertension. 2021 Jul;78(1):74-81. Effect of KBP-5074 on
Blood Pressure in Advanced Chronic Kidney Disease: Results of the
BLOCK-CKD Study - PubMed (nih.gov)；
Ocedurenone: 治疗中晚期慢性肾脏病合并未控制高血压的新疗法，https://mp.weixin.qq.com/s/104-4Y7Rll5EAOY1zAkpTg；
https://www.shantonpharma.com/pipeline/166.html；等等。
本文仅用于向医疗卫生专业人士提供科学信息，不代表平台立场，不作任何用药推荐。更多药企信息交流，添加RuntoLIANGLIANG。
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