北京智愈医疗科技有限公司（简称“智愈医疗”）于近期正式完成Pre-A++轮超6000万元人民币融资。此次融资由辰德资本领投，联想之星跟投，老股东顺为资本、礼来亚洲基金、众海投资持续加注。
智愈医疗成立三年来完成多轮融资，本轮超募融资所募集资金将用于核心产品metaFlow®️高能水射流自主执行手术机器人（水刀手术机器人）的临床试验，以及新产品管线研发布局。
成立于2021年的智愈医疗，是专注于手术机器人和智能诊疗设备的国家高新技术企业、北京市专精特新中小企业。公司重点布局微创泌尿外科手术、介入手术和经自然腔道手术的领先创新产品。
其自主研发的metaFlow®️高能水射流自主执行手术机器人（水刀手术机器人）是中国首创、国际领先的创新医疗产品，针对泌尿外科前列腺增生手术，在机器人技术和临床术式上实现了双重革新，产品已进入注册临床试验。
BPH发病率逐年攀升，患者期待根治治疗的同时保留勃起功能
泌尿外科在全球都是巨大的单科市场。据QYResearch《全球泌尿外科设备市场报告2023-2029》显示，预计2029年全球泌尿外科设备市场规模将达到72.5亿美元，年复合增长率CAGR为7.8%。
泌尿外科领域的巨大更是吸引了众多资本竞相追逐。2021年5月，奥林巴斯完成对以色列医疗器械公司Medi-Tate的收购；同年9月，波士顿科学公司宣布完成以10.7亿美元对科医人的全球外科业务的收购；几乎同一时间，GE医疗宣布以14.5亿美元收购BK Medical公司；2023年10月Laborie Medical以6亿美元收购泌尿药物球囊公司Urotronic, Inc……一系列引人注目的并购案例无不凸显了商业巨头对泌尿产品市场的重视。
其中，BPH（良性前列腺增生）是泌尿科最大的病种之一。BPH是一种增龄性疾病，其发生率随年龄的增长而增加，60岁男性人群中BPH的发生率＞50%，80岁时则高达83%。此外，BPH还是一种缓慢进展的疾病，其症状随患者年龄增长呈进行性加重，并出现膀胱结石、急性尿潴留及肾功能损害等并发症[1]。
我国泌尿系统疾病患者本身的基数极大，且随着国内人口老龄化日益加剧，BPH的发病率正逐年攀升。需要注意的是，泌尿系统疾病的治疗不仅关乎患者健康，还需充分考虑患者术后的恢复和生活质量，越来越多的BPH患者希望在接受根治性手术的同时能保留勃起功能。
目前前列腺增生外科治疗主要术式为经尿道前列腺电切术TURP和激光手术，存在器械能量造成患者热损伤、医生学习曲线长、切除效率低、术后恢复观察时间长、引发勃起功能障碍等痛点，临床需求远未被满足。
BPH外科疗法比较
攻克医用水刀增压技术，实现无热、高效及组织选择性切割，
提供标准化、自动化的BPH治疗方案
水刀，顾名思义就是以水为刀。其最早应用于工业生产，利用水流从细微的孔径喷射而出形成的冲击切割作用对材料进行锐性分离。近年来，随着医用高压水泵和腔道手术器械工艺的不断改进，水刀逐渐被引入外科手术领域，成为一种新型的手术器械。
医用水刀增压系统所采用的高压柱塞泵作为核心关键技术，被明确列入“十四五”期间力图突破的三十五项重点之一。
基于深厚的临床洞察和市场分析，智愈医疗通过近4年的技术攻关，突破了智能手术规划、水刀增压技术、水射流精准控制和机器人器械一体化等多项关键技术，自主研发出metaFlow®️高能水射流自主执行手术机器人（水刀手术机器人）。其适用于中、重度BPH患者的手术治疗，通过精准定位、智能规划、自动执行、实时监控，实现了安全、高效的无热选择性切除。
图：metaFlow®️高能水射流自主执行手术机器人（水刀手术机器人）
在手术过程中，外科医生通过操作水刀手术机器人，借助超声的实时影像，精确地绘制腺体切除靶区。机器人随后精准控制水刀，全程自动快速地完成切除。
与之对应的机器人前列腺高能水射流切除术，融合了水刀本身无热、高效、选择性切除的特点，通过计算机精确控制及机器人自动执行，在术中对膀胱颈和精阜周围进行标记从而避让，术中以特有参数进行适合个体形状的精细切割。
该技术不仅将前列腺增生手术过程标准化、自动化，还将以往需要1小时的手术切除时间缩短到5分钟左右。同时避免了热损伤，降低了手术并发症风险，更好地保留了患者的性功能，让患者能更快恢复出院。而水刀手术机器人的标准化、自动化，也确保了不同年资术者的手术效果均一化。
值得关注的是，智愈医疗的术中超声影像智能规划引导技术，在术前规划时自动提前避开精阜、射精管等关键解剖部位，从而最大程度地保护患者射精和尿控功能。术中，该技术通过影像引导机器人控制水流进行前列腺组织的标准化、可量化的无热切除，使手术全程立体可视，更加安全高效。
图：水刀机器人工作示意
已进入注册临床实验和国家药监局创新绿色通道
2023年12月，智愈医疗的metaFlow®高能水射流自主执行手术机器人及metaBlade™一次性水动力刀头，通过国家药品监督管理局审评，获准进入创新医疗器械特别审查程序，即进入医疗器械审批的“绿色通道”。
同月，智愈医疗自主研发的水刀手术机器人由北京医院泌尿外科主任刘明教授团队成功完成全国首例水刀机器人临床试验手术。
据刘明教授介绍，前列腺增生水刀机器人手术是利用高速生理盐水射流进行前列腺组织切除的新型手术方式。切除腺体的范围由医生借助术中超声影像规划，利用机器人技术控制水刀精准自动切除靶组织。水刀机器人手术结合水刀本身无热、高效及组织选择性切割的特点，通过计算机精确控制，发挥机器人自动操作的优势，解放外科医生双手，极大减少了医生的重复操作，并可以最大限度保护患者的尿控和性功能[2]。
图：刘明主任和团队进行手术精准规划
图：水刀机器人自主执行，解放医生双手
机器人高能水射流切割术已是美国AUA、欧洲EAU、中国CUDA三大临床指南推荐术式，智愈医疗水刀机器人的研发填补了中国在BPH创新术式领域的空白。
能量器械和手术机器人两手抓，多款产品同步发力
目前，智愈医疗已与多家MNC医疗器械企业建立合作关系，并与国内双一流高校和多家顶级三甲医院开展产、学、研、医合作。
产品管线布局方面，智愈医疗正在走多款能量器械和手术机器人平台产品矩阵式发展的特有路径，同步研发多款全球领先创新能量器械和手术机器人平台。公司第二、第三管线产品研发已经陆续进入动物实验阶段。
参考资料：
1、中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南: 2022 版[M]. 科学出版社. 2022.
2、《全国首创！水刀机器人开展临床研究手术》， MedRobot
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