生物医药行业一周速览

学术 2024-10-12 16:43 河南

1．礼来15亿扩大国内糖尿病和肥胖创新药生产规模。10月11日，礼来中国宣布将投资约15亿元人民币用于其苏州工厂的产能升级，扩大2型糖尿病和肥胖创新药物的生产规模，以满足中国患者需求，并支持未来管线产品的生产。此项投资也是礼来史上最大幅度全球产能升级计划的重要组成部分。

2．恒瑞医药注射用紫杉醇获批美国首仿。10月10日，恒瑞医药的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的ANDA申请获美国FDA批准，用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌等。获批后，恒瑞成为首家在美国获得该品种仿制药批准的厂家。

3．索元生物的DB104获FDA快速通道资格认定。10月9日，索元生物的DB104（liafensine）获美国FDA快速通道（Fast Track）资格认定，用于难治性抑郁症（TRD）。Liafensine 是一种三重单胺再摄取抑制剂，可抑制多巴胺转运体 (dopamine transporter)、血清素转运体 (serotonin transporter) 和去甲肾上腺素转运体 (norepinephrine transporter)。

4．津药药业的氢化可的松琥珀酸钠原料药获批。10月8日，津药药业的氢化可的松琥珀酸钠收到NMPA《化学原料药上市申请批准通知书》。该药属于肾上腺皮质激素类药，具有抗炎、抗过敏和抑制免疫等药理作用，主要用于抢救危重病人和治疗过敏性疾病。

5．齐鲁制药的利奥西呱片仿制药获批上市。10月8日，齐鲁制药的利奥西呱片获NMPA批准上市，成为国内首个获批上市的利奥西呱仿制药。原研利奥西呱是拜耳/默沙东联合开发的一款可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）激动剂，用于治疗慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH）和动脉性肺动脉高压（PAH）。

6．安必生两款剂型的美沙拉秦仿制药获批上市。10月8日，江苏安必生制药有限公司申报的美沙拉秦肠溶缓释胶囊、美沙拉秦肠溶缓释颗粒获NMPA批准上市，用于轻度至中度活动性溃疡性结肠炎成年患者的诱导和维持缓解。其中美沙拉秦肠溶缓释胶囊为国内第二家，美沙拉秦肠溶缓释颗粒为首家获批上市，均视同通过一致性评价。

7．渤健的渐冻症ASO疗法托夫生注射液获NMPA批准上市。10月8日，渤健的托夫生注射液（Tofersen）获NMPA批准上市，用于治疗SOD1基因突变的成人肌萎缩侧索硬化症（ALS，渐冻症）。该药是渤健和Ionis Pharmaceuticals联合开发的一款反义寡核苷酸（ASO）疗法，已经获美国FDA批准治疗遗传性肌萎缩侧索硬化。

8．国产首个奥马珠单抗生物类似药获批上市。10月8日，石药集团的奥马珠单抗注射液获NMPA批准上市，用于H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年（12岁及以上）慢性自发性荨麻疹患者。原研企业为诺华，该产品是国产首个获批上市的奥马珠单抗的生物类似药。

整理 | 创泰生物田沛金属质感分割线

编辑 | 鞠晴晴校对 | 王丰

http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzU0NDczMjQ5MA==&mid=2247500339&idx=1&sn=cd86c9a22c6f09fb175f0a4f9f21b7d3

创泰生物

创泰生物以“构建‘产、城、人’创新生态综合服务商”为定位，通过构筑专业空间载体、搭建全流程公共技术服务平台、建立全方位招商引资机制、打造生物医药专业引育团队、提供全过程产业落地服务，推动航空港区千亿级生物医药大健康产业集群发展。

最新文章

喜报｜维先医药首获国家药品注册证书

生物医药行业一周速览

楼阳生主持召开全省医疗仪器研发生产工作座谈会

聚势共赢健享未来—中原医学科学城2024年秋季运动会圆满举行

创泰生物组织相关单位开展安全生产专题培训

创泰生物赴科信必成公司实地考察

生物医药行业一周速览

中原医科城强势崛起创泰生物助力打造生物医药大健康产业集群

聚势共赢，健享未来|中原医学科学城2024年度秋季运动会火热报名中！

图说医科城|细胞与基因治疗CDMO平台

创泰生物开展《公平竞争审查条例》法律培训

生物医药行业一周速览

中国人保财险郑州分公司一行来访参观中原医学科学城

楼阳生调研医学科技创新工作

郑州临空生物医药园企业爱尔康精彩亮相中国医师协会医学遗传医师分会2024年会

生物医药行业一周速览

集中揭牌！河南再添6家省实验室

考核等级为优秀！郑州临空生物医药园省级孵化器再获佳绩

技术培训：如何利用Octet®分子互作仪开展基础科研和药物开发

医疗器械企业联盟入驻郑州航空港区，预计5年内实现产值20亿至50亿元

力争创建1—2个国家医学中心！河南加强医学科技创新体系建设

开工一周年，河南省红十字血液中心进展如何？

生物医药行业一周速览

喜报！郑州临空生物医药园企业瑞宇科技在全国胰岛素泵品牌市占率排名中位列第二

打造高端平台驱动产业发展｜细胞与基因治疗CDMO平台签约暨揭牌仪式圆满举行

事关河南省医学科学院，10月1日起实施！

生物医药行业一周速览

中原医学科学城已签约“医”字号项目66个，总投资额929.2亿元

创泰生物组织开展工程系统相关制度培训

聚焦产业发展加速成果转化——河南省生物医药CXO一体化中试基地

成立首批二十个研究所和岐黄书院省中医药科学院加速“上新”

生物医药行业一周速览

图说医科城|新药筛选检测平台

提升专业素养，保障行业发展——创泰生物开展医疗器械注册流程与监管政策全面解析培训

强化节前廉政提醒筑牢廉洁自律防线——创泰生物召开双节前廉洁谈话会

创泰生物组织招评标、安全生产培训

生物医药行业一周速览

郑州临空生物医药园“月圆中秋节·情满医科城”活动圆满举办

创泰生物开展第三季度暨“双节”工程项目大检查

晟斯生物一周一次超长效重组八因子获得FDA孤儿药资格认定

共筑生命防线！急救科普服务活动走进郑州临空生物医药园

企业招聘 | 「爱尔康」诚聘英才

生物医药行业一周速览

河南省科学院港区分院基地建设项目举行开工仪式

九月，在临空生物园寻一抹秋韵

入园企业 | 郑州瑞宇科技有限公司

规律商学院一行来访参观郑州临空生物医药园

创泰生物协同华仁集团赴汇博医疗实地考察

生物医药行业一周速览

郑州临空生物医药园举行“人才之家”揭牌仪式暨首次“人才沙龙”活动座谈会

分类

时事

民生

政务

教育

文化

科技

财富

体娱

健康

情感

旅行

百科

职场

楼市

企业

乐活

学术

汽车

时尚

创业

美食

幽默

美体

文摘

原创标签

时事社会财经军事教育体育科技汽车科学房产搞笑综艺明星音乐动漫游戏时尚健康旅游美食生活摄影宠物职场育儿情感小说曲艺文化历史三农文学娱乐电影视频图片新闻宗教电视剧纪录片广告创意壁纸头像心灵鸡汤星座命理教育培训艺术文化金融财经健康医疗美妆时尚餐饮美食母婴育儿社会新闻工业农业时事政治星座占卜幽默笑话独立短篇连载作品文化历史科技互联网

发布位置

广东北京山东江苏河南浙江山西福建河北上海四川陕西湖南安徽湖北内蒙古江西云南广西甘肃辽宁黑龙江贵州新疆重庆吉林天津海南青海宁夏西藏香港澳门台湾美国加拿大澳大利亚日本新加坡英国西班牙新西兰韩国泰国法国德国意大利缅甸菲律宾马来西亚越南荷兰柬埔寨俄罗斯巴西智利卢森堡芬兰瑞典比利时瑞士土耳其斐济挪威朝鲜尼日利亚阿根廷匈牙利爱尔兰印度老挝葡萄牙乌克兰印度尼西亚哈萨克斯坦塔吉克斯坦希腊南非蒙古奥地利肯尼亚加纳丹麦津巴布韦埃及坦桑尼亚捷克阿联酋安哥拉