为进一步增强对医疗器械注册流程及相关制度的理解,提高员工专业素养和法律意识,郑州创泰生物技术服务有限公司(以下简称创泰生物)特邀奥咨达注册部项目经理张俊雪开展“医疗器械注册流程与监管政策全面解析”专题培训,河南省医学科学院、河南省中医药科学院、中原医学科学城管委会、创泰生物、郑州临空生物医药园入驻企业等与医疗器械注册审评审批的相关企业员工参加培训。
本次培训,张俊雪分别从传统器械申报、创新器械申报、质量管理体系、注册人制度、上市后监管、药监新政策等六个方面对医疗器械注册流程与监管政策进行详细讲解,使从业人员能够系统地学习医疗器械监管法规的基本概念和要求,从而掌握医疗器械临床试验的规范和流程等专业知识,及时了解国家对医疗器械监管政策的变化,适应市场需求,提高企业竞争力。
随着医疗器械行业的快速发展,从业人员对注册流程的规范和监管政策的准确把握变得至关重要。本次培训有效满足了行业内人士不断增长的知识需求,提升了专业水平和合规意识。创泰生物作为专业的生物医药园区运营商,始终致力于提升专业水平和服务质量,未来将通过持续从行业前沿知识、先进技术应用以及实践案例分析等多个层面举办相关培训,为推动航空港实验区生物医药产业行业的发展助力。