生物医药行业一周速览

学术 2024-09-14 18:22 河南

1.罗氏靶向PD-L1抗体的皮下制剂在美国获批上市。9月13日，罗氏靶向PD-L1抗体的Tecentriq Hybreza（atezolizumab和透明质酸酶）皮下制剂获美国FDA批准上市，用于治疗Tecentriq静脉注射剂已获FDA批准的所有成人适应症，包括某些类型的肺癌、肝癌、皮肤癌和软组织癌。Tecentriq Hybreza是首个获FDA批准的PD-1/PD-L1抑制剂皮下注射疗法。

2.康诺亚的司普奇拜单抗注射液获NMPA批准上市。9月12日，康诺亚自主研发的康悦达®（司普奇拜单抗注射液）获NMPA批准上市，用于治疗成人中重度特应性皮炎，是国内首个、全球范围第二个申报并获批上市的IL-4Rα抗体药物。

3.强生的IL-23抑制剂guselkumab在美国获批上市。9月11日，强生的Tremfya（guselkumab）获美国FDA批准上市，用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。Tremfya是首个获批用于治疗活动性溃疡性结肠炎的双作用机制白细胞介素-23（IL-23）抑制剂。

4.国药集团的猴痘疫苗获批临床试验。9月9日，国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗获批临床试验，成为我国首款获批临床的猴痘疫苗。

5.大冢制药的泊那替尼片获批上市。9月9日，大冢制药的泊那替尼片（ponatinib）获NMPA批准上市，用于：1）既往用药耐药或不耐受的慢性髓性白血病（CML）；2）复发或难治性费城染色体阳性（Ph+）急性淋巴细胞白血病（ALL）；3）T315I阳性慢性髓性白血病（CML）或T315I阳性费城染色体阳性（Ph+）急性淋巴细胞白血病（ALL）。

整理 | 创泰生物田沛金属质感分割线

编辑 | 刘璞校对 | 田沛

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