识别危害 评估风险
化妆品原料和风险物质的风险评估程序包括以下四个步骤:危害识别、剂量反应关系评估、暴露评估、风险特征描述
(图片来源于网络)
危害识别:基于毒理学试验、临床研究、不良反应监测和人群流行病学研究等的结果,从原料和风险物质的物理、化学和毒作用特征来确定其是否对人体健康存在潜在危害。
华代核心优势——安全评价权威性
华代安评服务依托华代生物毒理学测试能力提供一条龙服务,获上海市毒理学会风险评估委员会支持,有行业权威毒理学家指导,拥有内部毒理学数据库。自2021年安评导则发布以来,为科蒂、丝芙兰等知名品牌或原料商服务,年安评报告输出量超 1000 份。
完整版安全评估服务:初步委托→评估小组分析配方→补充资料正是撰写安评报告(资料完备10个工作日出具报告)
【名词释义】
1.抗氧化反应元件(Antioxidant response element, ARE),又称亲电反应元件
(EpRE, electrophile response element),是许多细胞保护基因和二基因的上游启动子区域的反应元件。当被Nfr2激活时,该元件介导这些基因的转录诱导。激活ARE通路是大多数皮肤致敏原的特征之一。
2.单组分物质(Mono-constituent substance):由组份的含量来定义的一种物质,其主要成分含量至少80%(w/w)。
3.多组分物质(Multi-constituent substance):由组份的含量来定义的一种物质,其中多个主要成分的浓度≥10%(w/w)和<80%(w/w)。多组分物质是制造过程的结果。混合物和多组分物质的区别在于,混合物是由两种或两种以上物质混合不产生化学反应得到的;多组分物质是化学反应的结果。
4.混合物(Mixture):由两种或两种以上不发生反应的物质组成的混合物或溶液。
5.物质(Substance):处于自然状态或通过任何生产过程获得的化学元素及其化合物,包括保持产品的稳定性所必需的任何添加剂和来自使用的过程产生的任何杂质,但不包括在不影响物质的稳定性或改变其成分的情况下可以分离的任何溶剂。
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参考文献
关于我们
华代生物成立于2010年1月,是国际知名国内领先的致力于体外科学和替代技术研发的高新技术企业,是国内首家获得CMA和CNAS认可的体外科学服务机构。提供化妆品原料及产品的安全性和功效性(实验室方法和临床测试)的科研、标准、咨询、评测和备案服务,实力雄厚,值得信赖。
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