识别危害 评估风险
化妆品安全技术导则解读与实例
--原料危害识别
化妆品原料和风险物质的风险评估程序包括以下四个步骤：危害识别、剂量反应关系评估、暴露评估、风险特征描述，构成风险管理周期的技术部分。
（风险管理周期）
实例
1,2-己二醇的安全评估之剂量反应关系评估、暴露评估、风险特征描述
剂量反应关系评估
查询到 1,2-己二醇的系统毒性见下表
（可使用相对较保守NOAEL = 300mg/kgbw/day作为安全边际值计算的起点进行评估，结合产品的实际暴露量计算安全边际值并评估其安全性。）
暴露评估
需根据原料的实际使用情况进行评估；如该原料有同时暴露于多种产品的可能性，需对总暴露量进行评估。
风险特征描述
该原料在一定浓度下不具有急性毒性、急性皮肤刺激性、皮肤致敏性、皮肤光毒性、皮肤光致敏性、重复剂量毒性、遗传毒性以及生殖发育毒性，在急性眼刺激测试中具有刺激性。该原料的产前发育c害作用水平（NOAEL）为300 mg/kg bw/day。可使用NOAEL =300mg/kg bw/day作为安全边际值计算的起点进行评估，结合产品的实际暴露量计算安全边际值并评估其安全性。
安全边际值MoS=NOAEL（BMD）/SED
BMD,基准剂量NOAEL
未观察到有害作用的剂量SED
全身暴露量（mg/kg bw/day）在通常情况下，当MoS≥100时，可认为是安全的。
华代核心优势
华代安评服务依托华代生物毒理学测试能力提供一条龙服务，由资深毒理学家带队和指导，拥有内部毒理学数据库。自2021年安评导则发布以来，为科蒂、丝芙兰等知名品牌或原料商服务，已输出毒理学安评报告、分析报告和咨询报告近万份。
华代生物安全评估
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【名词释义】
6.充分性（Adequacy）：满足特定需求或要求的充足性。
7.因果关系（Causality）：因果相互关系，原因对结果的贡献程度，其中原因对结果负有部分责任，而结果部分取决于原因。
8.一致性（Consistency）：一个证据链内的变异性和不确定性的程度。
9.连贯性（Coherence）：多个证据链内被证实或相互支持的程度。
10.不确定性的方向（Direction of Uncertainty）：不确定性对于假设的影响（例如，可能的低估或高估风险）。
[未完待续]
参考文献
识危害评风险-4-化妆品安全技术导则解读与实例-①(附名词释义1-5)
关于我们
华代生物成立于2010年1月，是国际知名国内领先的致力于体外科学和替代技术研发的高新技术企业，是国内首家获得CMA和CNAS认可的体外科学服务机构。提供化妆品原料及产品的安全性和功效性(实验室方法和临床测试)的科研、标准、咨询、评测和备案服务，实力雄厚，值得信赖。
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