热烈祝贺华代生物、和理生物通过CNAS/CMA扩项评审

文摘   2024-07-08 10:33   上海  

喜报

热烈祝贺

华代生物、和理生物

通过CNAS/CMA

扩项评审


热烈祝贺




      祝贺华代生物、和理生物第二季度圆满完成实验室认可和资质认定扩项评审,CNAS/CMA检测和试验能力再上新台阶。


CMA评审回顾

6月8-9日,华代生物迎接CMA专家组现场评审;

6月15-16日,和理生物迎接CMA专家组现场评审;

根据集团发展总体计划,5月底,华代生物、和理生物分别提交了体外毒理学试验方法、微生物检验、动物试验和化学分析方法的扩项申请。经过严格紧张的现场评审,专家组一致认为华代生物、和理生物管理体系运行有效,校准检测设施及环境、仪器设备、试验方法、人员能力等各方面均能高水平有效运转。华代生物、和理生物管理体系具备国家有关法律、行政法规规定的基本条件和能力,符合资质认定要求。同时对华代生物/和理生物新扩项项目能力和授权签字人全部予以推荐。

经过有效的整改和评定,华代生物、和理生物分别于6月28日和7月4日分别获得CMA资质认定证书!


CNAS评审回顾


根据公司发展计划,华代生物于4月份对体外试验方法进行了大规模扩项,另外对微生物检验和仪器分析方法也进行了扩项申请。按照合格评定国家认可制度有关规定,国家市场监管总局(国家认证认可监督管理委员会)授权中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派专家组于4月5-6日对华代生物提交的扩项申请进行了现场评审。

经过严格紧张的现场评审,专家组一致认为华代生物管理体系运行有效,设施环境、仪器设备、试验方法、人员能力等各方面均能高水平有效运转。华代生物管理体系基本符合“检测和校准实验室能力认可准则”的相关要求,同意通过本次现场评审,同时对华代生物新扩项项目能力和授权签字人全部予以推荐。

经过有效的整改和评定,华代生物已于6月份更新能力表!


小结


为了切实践行“仁慈科学,造福生命”的理念。2002年,华代生物进行集团化重组,正式拆分为华代生物、和理生物分别独立运行。华代生物专注体外科学,CRO研发外包,人工智能及相关领域,和理生物致力于合规动物试验,疾病动物模型和实验室供应链制造。

作为国内外知名的研发检测机构,公司严格按照CNAS,CMA要求的管理体系运行,以保障所开展的各项检测试验工作科学严谨,结果可靠。根据公司发展规划,第二季度为质量提升季,华代生物、和理生物先后通过CNAS实验室认可和CMA资质认定双证扩项评审,再次有力证明华代生物、和理生物的质量体系建设和检测技术能力完全具备为客户提供权威科学、公正全面和诚信卓越的研发和测试服务。

至此,双公司战略运行以来,华代所属检测试验领域涉及化妆品/化学品、医疗器械、卫生用品、消毒产品和饮用水。专业技术领域覆盖体外科学、化学、微生物、动物试验和人体临床试验,其中体外科学项目是目前国内“资质最早、项目最多、质量最好”的机构。

华代生物于2018年推出平台建设项目,接受客户委托开展实验室能力认可辅导,包括不限于体系辅导、人员培训、方法转移、能力验证、实验室间比对、模拟评审和标准咨询等,服务国内外客户10多家,欢迎咨询。



关于我们


关于我们

华代生物成立于2010年1月,是国际知名国内领先的致力于体外科学和替代技术研发的高新技术企业,是国内首家获得CMA和CNAS认可的体外科学服务机构。提供化妆品原料及产品的安全性和功效性(实验室方法和临床测试)的科研、标准、咨询、评测和备案服务,实力雄厚,值得信赖。


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华代检测中心
华代生物成立于2010年,是国际知名国内领先的致力于体外科学和替代技术研发的高新技术企业,是国内首家获得CMA和CNAS认可的体外科学服务机构。提供化妆品原料及产品的安全和功效的科研、标准、咨询、评测和备案服务。业务涵盖体外、动物、临床。
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