化妆品毒理学全国巡讲上海站精彩回顾,30号清远站再相会!

文摘   2024-08-29 09:38   新加坡  




8月26-27日,华代生物与欧莱雅、雅诗兰黛、瑞欧科技、鑫金证等多家知名企业再度携手,精心打造为期两天的上海站化妆品毒理学全国巡讲及研修会。

在上海站开幕式致辞中,本次全国巡讲讲师团主席上海交通大学研究员程树军博士特别提到,化妆品与毒理学的结合需要打通教学产研用等几个关键环节,其中先进教学理念、高水平的研发成果和国际水平的转化应用密不可分。为此,上海站讲师团特别邀请了知名国际公司的毒理学家专题授课,并新增了“皮肤模型理论与实践”、“交叉参照毒理学和防晒剂安评”等特色课程。

由华代研究院倡导的全国巡讲活动,旨在帮助化妆品企业及从业人员深入解读化妆品注册审评的关键要点熟悉安全评估方法及毒理学实验新技术。如今,化妆品与毒理学先进技术结合是大势所趋。为了适应这一变化,毒理学测试技术和风险评估规则应当与国际同步,为行业发展夯实基础。程树军博士建议美妆从业者深入学习毒理学基础知识,掌握并灵活运用毒理学的测试与评估技术。他认为,培养全球化科技视野,打好基础寻找创新突破,是应对当今不断变化的市场环境的最佳方式,守正融合和研发创新能帮助美妆企业建立独特的竞争优势



    精彩回顾  ▼  


程树军研究员的讲座分为4个模块展开:从“化妆品毒理学基础及进展”开始,到“基于皮肤模型的毒性测试拓展”、“化妆品可定量和预测性的毒性测试方法实战”,最后是结合产学研案例的“生物表活的积累暴露与微环境影响”。两天内,他对行业当下面临的痛点和困惑,从毒理学和风险评估原理,到真实场景的化妆品原料评估案例,从高仿生皮肤模型的研究到功效性产学研合作成果的推介等板块,娓娓道来,带给学员启发和思考,现场解答了学员提出的问题。







华代生物安评部长畅老师每年为国内外品牌原料企业撰写安评报告上千份。现场他以国家药监局系列公告为开题,详细讲解了化妆品原料数据使用、毒理学关注阈值(TTC)方法应用、数据库检索、化妆品风险物质识别与评估技术指导原则、以及安全评估资料提交指南等实操过程中的问题。结合政策文件和工作实例,畅老师进行了安评项目评估示教,阐述了化妆品在不同情形下的注意事项及需提交的资料,并详细讲解了自查内容。讲座内容细致而全面,学员积极互动提问,讲师耐心解答,双方的交流学习更加完善了此次活动的意义。












来自雅诗兰黛负责新原料和成品配方的安全性评价的沈春琳博士,以交叉参照用于减免重复剂量毒性方法为主题,讲述交叉参照用于化妆品评估流程,从确定交叉参照方法适用性,收集目标化学物信息,识别与确定潜在类似物,收集源化学物数据,确定交叉参照方法、构建数据矩阵,数据缺口评估与分析、验证交叉参照合理性和不确定性评估,最后填补数据缺口形成报告。通过举例交叉参照的应用案例,沈博士的报告坚定了评估人员运用该方法的可行性及重要性。

此外,同样来自雅诗兰黛的徐宏景老师,从事于新产品毒理学注册板块,具有丰富的实操经验。其用轻松幽默的风格将有关防晒剂的毒性及豁免等专业知识输送给大家。详细讲述了防晒剂配方制作的重点、难点、要点,也为大家带来了新思考和新理解。



欧莱雅中国研发和创新中心前沿科学部的陈励藻老师针对SkinEthic™ RHE 皮肤模型及刺激性测试及SkinEthic™ HCE 角膜模型及刺激性测试进行深度分析,重点围绕皮肤刺激性机制、体外皮肤刺激性测试平台,以及OECD SkinEthic™ RHE皮肤刺激性试验和SkinEthic™ HCE角膜刺激性测试等几个方面展开。

从2010年开始在中国上海建立生产基地和推出高品质重建组织工程产品以来,已市售表皮模型、全皮模型、角膜模型等10 种不同规格的产品,带动了全国毒理学替代技术产业化的发展。今年推出的SkinEthic™ RHE和HCE两款模型是提供给中国美妆业的又一与国际同步的领先模型,可广泛用于毒性和功效性研发和测试领域。场演示了模型实物和操作视频。

程博士围绕这两种模型补充介绍了其在光毒性、致敏性、遗传毒性,以及功效性评测等方面的应用。


以及瑞欧科技化妆品团队的技术专家全面回顾了中国化妆品安全评估相关法规的发展历程,紧密结合国内企业的出海趋势,深入剖析了欧盟、美国和东盟地区消费者对化妆品的需求差异,以及这些地区化妆品管理法规的不同要求。上海疾控中心的薛博士在现场也通过分析化妆品行业的现行法规标准安全性评价程序以及动物实验模型等,阐述了行业现状,使在场同仁更好的了解行业发展前景。北京鑫金证的夏菲总经理分享了国内化妆品新原料注备现状,通过以往申报案例进行新原料申报技术点讲评,让听者受益匪浅……







   30日活动预告  ▼  

8月30日,由清远市化妆品质量管理协会发起,携手三好科技、华代生物、名花香料、雅和集团、粤信技术协会上百家会员单位,及CIBE美博会等机构单位,共同举办“化妆品安全与功效研讨会暨原料安评培训”清远专场。

论坛议程安排





9:00-9:20——签到





9:20-9:40

开幕式致辞

清远市食药监单位

协会监事、名花香料执行董事杨晓清





9:40-11:10

化妆品毒理学基础

程树军博士---上海交大研究员、毒理学会副理事长

---有害物质识别和程序

---安全性测试方法的选择

---可定量毒性测试方法及同行应用





11:10-12:10

出海原料和产品的体外测试体系与用法

屠子润--- 华代市场总监

---出海非动物法规

---毒性测试标准和案例

---功效测试要求和案例





12:30-13:30——午餐(园区自助餐)





13:30-14:15

基于仿生模型的毒性测试及拓展

程树军博士

---国内外重建皮肤模型构建技术比较

---SkinEthic™ RHE 皮肤模型及HCE 角膜模型

---光毒性、致敏性与遗传毒性





14:15-15:15

风险原料缺口分析案例及评估

沈亚鹃---华代安评主管

---缺口分析步骤和方法

---未知风险(植物提取、聚合物)举例

---高风险(VPVB、纳米和基因技术物质)举例

---完整版安评报告编制和实操要点





15:15-16:30

原料毒理动物试验及功效性动物模型应用

师英春---和理生物动物科学SD

---新原料标准化合规动物试验

---皮肤光老化和衰老模型

---头皮敏感和脱发/转黑模型





16:30-17:15

特殊化妆品注册和新原料申报流程和难点解析

高龙生---协会法规专家、粤信技术总经理





17:15-17:30——互动&答疑





17:30-18:00——参观雅和集团实验室、工厂

报名途径

活动费用:

1、清远协会会员单位免费参加:理事单位2人名额,会员单位1人名额;

2、非会员单位:299元/人;

以上含场地费、师资费、自助午餐,交通住宿自理。


报名要求及须知

本次活动名额有限,符合以下条件学员将优先接收:

1、一定毒理学基础知识;

2、从事化妆品合规管理和安评工作;

3、从事化妆品研发检测及相关工作;

4、其他相关管理和技术人员;

扫描二维码即可报名

账户信息:

纳税人识号:91310120MA1HXC568P

企业名称:广州市华代生物科技有限公司

开户银行:中国工商银行广州天丰支行

账号:3602042609100087943

注意:转账时请备注好个人姓名和手机号码

联系人:华代叶老师:15918716141(微信同号)


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广州 18022390701;上海 13564840042


关于我们 

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华代生物成立于2010年1月,是国际知名国内领先的致力于体外科学和替代技术研发的高新技术企业,是国内首家获得CMA和CNAS认可的体外科学服务机构。提供化妆品原料及产品的安全性和功效性(实验室方法和临床测试)的科研、标准、咨询、评测和备案服务,实力雄厚,值得信赖。


华代检测中心
华代生物成立于2010年,是国际知名国内领先的致力于体外科学和替代技术研发的高新技术企业,是国内首家获得CMA和CNAS认可的体外科学服务机构。提供化妆品原料及产品的安全和功效的科研、标准、咨询、评测和备案服务。业务涵盖体外、动物、临床。
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