8月26-27日,华代生物与欧莱雅、雅诗兰黛、瑞欧科技、鑫金证等多家知名企业再度携手,精心打造为期两天的上海站化妆品毒理学全国巡讲及研修会。
在上海站开幕式致辞中,本次全国巡讲讲师团主席上海交通大学研究员程树军博士特别提到,化妆品与毒理学的结合需要打通教学产研用等几个关键环节,其中先进教学理念、高水平的研发成果和国际水平的转化应用密不可分。为此,上海站讲师团特别邀请了知名国际公司的毒理学家专题授课,并新增了“皮肤模型理论与实践”、“交叉参照毒理学和防晒剂安评”等特色课程。
由华代研究院倡导的全国巡讲活动,旨在帮助化妆品企业及从业人员深入解读化妆品注册审评的关键要点,熟悉安全评估方法及毒理学实验新技术。如今,化妆品与毒理学先进技术结合是大势所趋。为了适应这一变化,毒理学测试技术和风险评估规则应当与国际同步,为行业发展夯实基础。程树军博士建议美妆从业者深入学习毒理学基础知识,掌握并灵活运用毒理学的测试与评估技术。他认为,培养全球化科技视野,打好基础寻找创新突破,是应对当今不断变化的市场环境的最佳方式,守正融合和研发创新能帮助美妆企业建立独特的竞争优势。
程树军研究员的讲座分为4个模块展开:从“化妆品毒理学基础及进展”开始,到“基于皮肤模型的毒性测试拓展”、“化妆品可定量和预测性的毒性测试方法实战”,最后是结合产学研案例的“生物表活的积累暴露与微环境影响”。两天内,他对行业当下面临的痛点和困惑,从毒理学和风险评估原理,到真实场景的化妆品原料评估案例,从高仿生皮肤模型的研究到功效性产学研合作成果的推介等板块,娓娓道来,带给学员启发和思考,现场解答了学员提出的问题。
华代生物安评部长畅老师每年为国内外品牌原料企业撰写安评报告上千份。现场他以国家药监局系列公告为开题,详细讲解了化妆品原料数据使用、毒理学关注阈值(TTC)方法应用、数据库检索、化妆品风险物质识别与评估技术指导原则、以及安全评估资料提交指南等实操过程中的问题。结合政策文件和工作实例,畅老师进行了安评项目评估示教,阐述了化妆品在不同情形下的注意事项及需提交的资料,并详细讲解了自查内容。讲座内容细致而全面,学员积极互动提问,讲师耐心解答,双方的交流学习更加完善了此次活动的意义。
来自雅诗兰黛负责新原料和成品配方的安全性评价的沈春琳博士,以交叉参照用于减免重复剂量毒性方法为主题,讲述交叉参照用于化妆品评估流程,从确定交叉参照方法适用性,收集目标化学物信息,识别与确定潜在类似物,收集源化学物数据,确定交叉参照方法、构建数据矩阵,数据缺口评估与分析、验证交叉参照合理性和不确定性评估,最后填补数据缺口形成报告。通过举例交叉参照的应用案例,沈博士的报告坚定了评估人员运用该方法的可行性及重要性。
此外,同样来自雅诗兰黛的徐宏景老师,从事于新产品毒理学注册板块,具有丰富的实操经验。其用轻松幽默的风格将有关防晒剂的毒性及豁免等专业知识输送给大家。详细讲述了防晒剂配方制作的重点、难点、要点,也为大家带来了新思考和新理解。
欧莱雅中国研发和创新中心前沿科学部的陈励藻老师针对SkinEthic™ RHE 皮肤模型及刺激性测试及SkinEthic™ HCE 角膜模型及刺激性测试进行深度分析,重点围绕皮肤刺激性机制、体外皮肤刺激性测试平台,以及OECD SkinEthic™ RHE皮肤刺激性试验和SkinEthic™ HCE角膜刺激性测试等几个方面展开。
从2010年开始在中国上海建立生产基地和推出高品质重建组织工程产品以来,已市售表皮模型、全皮模型、角膜模型等10 种不同规格的产品,带动了全国毒理学替代技术产业化的发展。今年推出的SkinEthic™ RHE和HCE两款模型是提供给中国美妆业的又一与国际同步的领先模型,可广泛用于毒性和功效性研发和测试领域。并现场演示了模型实物和操作视频。
程博士围绕这两种模型补充介绍了其在光毒性、致敏性、遗传毒性,以及功效性评测等方面的应用。
以及瑞欧科技化妆品团队的技术专家全面回顾了中国化妆品安全评估相关法规的发展历程,紧密结合国内企业的出海趋势,深入剖析了欧盟、美国和东盟地区消费者对化妆品的需求差异,以及这些地区化妆品管理法规的不同要求。上海疾控中心的薛博士在现场也通过分析化妆品行业的现行法规标准、安全性评价程序以及动物实验模型等,阐述了行业现状,使在场同仁更好的了解行业发展前景。北京鑫金证的夏菲总经理分享了国内化妆品新原料注备现状,通过以往申报案例进行新原料申报技术点讲评,让听者受益匪浅……
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华代生物成立于2010年1月,是国际知名国内领先的致力于体外科学和替代技术研发的高新技术企业,是国内首家获得CMA和CNAS认可的体外科学服务机构。提供化妆品原料及产品的安全性和功效性(实验室方法和临床测试)的科研、标准、咨询、评测和备案服务,实力雄厚,值得信赖。