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和衷共济，共谋新生：CRT 后靶向巩固治疗为 III 期 NSCLC 指明方向，MDT 护航诊疗全程

学术   2025-01-10 20:21   浙江  

作为高度异质性疾病，III 期非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗一直是临床上探讨的热点话题[1]。伴随着随机、双盲、安慰剂对照的 III 期 LAURA 研究公布其阳性结果[2]，奥希替尼巩固治疗相比安慰剂可显著延长中位无进展生存期（PFS，39.1 个月 vs 5.6 个月；HR=0.16），为 EGFR 突变 III 期不可切除 NSCLC 患者的治疗带来了突破性进展。


基于此，2024 年 12 月 25 日，国家药品监督管理局（NMPA）批准奥希替尼用于接受含铂放化疗期间或之后未出现疾病进展，具有 EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21（L858R）置换突变的不可切除 III 期 NSCLC 成人患者的治疗。这标志着奥希替尼成为中国首款获批用于 EGFR 突变 III 期不可切除 NSCLC 靶向巩固治疗的 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。


追本溯源
III期 NSCLC 是治愈“关键窗口期”，规范化诊疗至关重要


在所有的肺癌病理类型中，NSCLC 占80% ~ 85%，其中约 30% 的 NSCLC 患者在就诊时已处于 III 期[3]。根据 TNM 分期，III 期 NSCLC 可进一步分为 III A 期、III B 期和 III C 期，5 年生存率分别为 36%、26% 和 13%，预后不容乐观[3]。然而，不同于 IV 期 NSCLC，III 期 NSCLC 患者的病灶仍在局部，没有出现远处转移，存在治愈的可能性。因此，规范化诊疗至关重要。


III 期 NSCLC 的治疗手段多样，包括手术、全身治疗（如靶向治疗、免疫治疗）和放疗等。通过不同治疗手段的综合应用，为 III 期 NSCLC 患者实现“治愈”提供了更多的希望。对于 III 期可切除 NSCLC 患者，根治性手术切除是关键治疗手段，辅以围术期治疗策略，为患者带来了更多的“治愈”可能性[1]。对于 III 期不可切除 NSCLC 患者，通过根治性放化疗联合免疫巩固治疗，可将 5 年生存率提高至 42.9%[4]。然而，对于携带 EGFR 突变的 III 期不可切除 NSCLC 患者，根治性放化疗联合免疫巩固治疗的生存获益并不理想，仍需进一步探索更有效的治疗策略[5]。




旗开得胜
LAURA 研究超三年 PFS 获益，奥希替尼引领 III 期 NSCLC“治愈新时代”


LAURA 是全球首个在 EGFR 突变 III 期不可切除 NSCLC 靶向巩固治疗中取得阳性结果的 III 期随机临床试验，其结果显示，相较于安慰剂，奥希替尼用于根治性放化疗后巩固治疗，可使中位 PFS 显著提高近三年（39.1 个月 vs. 5.6 个月，HR=0.16，P<0.001）；且在不同 EGFR 突变类型、分期、放化疗方式等关键亚组中均观察到一致的 PFS 获益趋势[2]。


脑转移在 EGFR 突变 III 期不可切除 NSCLC 中高发，且与不良预后相关。而 LAURA 研究的 CNS 疗效分析结果显示，与安慰剂相比，奥希替尼巩固治疗可使 CNS 进展或死亡风险下降 83%（中位 CNS PFS：未达到 vs. 14.9 个月，HR=0.17，95% CI：0.09-0.32），12 个月时奥希替尼组的累积 CNS 进展发生率低于安慰剂组（9% vs. 36%）；同时，相较于安慰剂组，奥希替尼组至远处转移或死亡（TTDM）风险下降达 79%[6]。


此外，尽管安慰剂组接受奥希替尼治疗的交叉率较高，但奥希替尼组在多项后续治疗生存指标上仍表现出显著优势，为其长期获益提供了进一步支持[7]。目前 LAURA 研究中总生存（OS）数据尚未成熟，但奥希替尼组已展现出 OS 获益趋势。


由此可见，根治性放化疗联合奥希替尼巩固治疗模式，不仅为 EGFR 突变 III 期不可切除 NSCLC 患者提供了新的治疗选择，也为此类患者带来了新的“治愈”希望。




群策群力
MDT 助力 III 期 NSCLC 规范化诊疗，进而实现最终“治愈”目标


《III期非小细胞肺癌多学科诊疗专家共识》指出，III 期 NSCLC 是一类异质性明显的疾病，如何选择有效的治疗方案是临床医师面临的重要挑战[3]。MDT 模式集合多学科专家优势，可减少时间成本和人力成本，抓住最佳治疗时机、提供最优化的治疗方案[8]。


既往大型回顾性研究已经证实，实施 MDT 能够为 III 期 NSCLC 患者带来显著临床获益。通过 MDT，可以综合肿瘤内科、胸外科、呼吸内科、放疗科等多学科意见，制定个性化治疗策略，平衡患者治疗获益与风险，从而帮助 III 期 NSCLC 患者取得最大化临床获益，并最终实现“治愈”的目标[3,8]。




前景无限，未来可期


LAURA研究为 III 期 NSCLC 实现“治愈”提供了有力武器，开辟了 III 期不可切除 NSCLC 患者靶向巩固治疗的“新时代”。未来，期待 LAURA 研究进一步公布长期随访数据，夯实靶向巩固治疗模式的坚实地位。相信随着奥希替尼新适应症在中国的获批上市，其巩固治疗方案能够广泛应用于临床实践，为 III 期 NSCLC 患者带来更大化临床获益，并最终实现“治愈”。





专家简介

刘士新教授

  • 吉林省肿瘤医院恶性肿瘤临床精准放疗研究中心主任、首席专家

  • 二级教授 博士生导师

  • 国务院政府特殊津贴专家

  • 国家卫生计生突出贡献中青年专家

  • 中华医学会放射肿瘤治疗学分会副主任委员

  • 中国临床肿瘤学会（CSCO）常务理事

  • 中国临床肿瘤学会（CSCO）肿瘤放疗专家委员会副主任委员

  • 中国医疗保健国际交流促进会放射治疗学分会副主任委员

  • 中国医师协会结直肠癌专业委员会副主任委员

  • 国家肿瘤质控中心结直肠癌质控专家委员会副主任委员

  • 中国抗癌协会放疗专业委员会副主任委员

  • 吉林省医学会放射肿瘤治疗学分会主任委员

  • 吉林省肿瘤放射治疗质控中心主任

  • 中国抗癌协会理事会理事

  • 《中华放射肿瘤学杂志》等多家杂志编委

  • 获人民日报第四届“国之名医 卓越建树”称号



✩ 本文仅供医疗卫生等专业人士参考


内容审核：nyh
项目审核：李婷

参考文献

[1]Camilla Valsecchi, et al. Effectiveness of multi-disciplinary team management on 5-year overall survival for patients with stage III lung cancer. J Thorac Dis. 2024 Aug 31;16(8):5086-5096

[2]Lu S, et al. Osimertinib after Chemoradiotherapy in Stage III EGFR-Mutated NSCLC. N Engl J Med. 2024 Aug 15;391(7):585-597.

[3]III期非小细胞肺癌多学科诊疗专家共识. 中华肿瘤杂志.2019;41(12): 881-890.

[4]Spigel DR, Faivre-Finn C, Gray JE, et al. Five-Year Survival Outcomes From the PACIFIC Trial: Durvalumab After Chemoradiotherapy in Stage III Non-Small-Cell Lung Cancer. J Clin Oncol. 2022 Apr 20;40(12):1301-1311.

[5]Naidoo J, Antonia S, Wu YL, et al. Brief Report: Durvalumab After Chemoradiotherapy in Unresectable Stage III EGFR-Mutant NSCLC: A Post Hoc Subgroup Analysis From PACIFIC. J Thorac Oncol. 2023 May;18(5):657-663.

[6]Lu S, et al. Osimertinib after definitive chemoradiotherapy in unresectable stage III epidermal growth factor receptor-mutated non-small-cell lung cancer: analyses of central nervous system efficacy and distant progression from the phase III LAURA study. Ann Oncol. 2024 Dec;35(12):1116-1125.

[7]J.C.-H. Yang, et al. Osimertinib after definitive chemoradiotherapy (CRT) in patients (pts) with unresectable (UR) stage III epidermal growth factor receptor-mutated (EGFRm) non-small cell lung cancer (NSCLC): Post-progression outcomes from the Phase III LAURA study. 2024 ESMO Asia. 616P.

[8]钟文昭, 中国胸部肿瘤研究协作组, 中国抗癌协会肺癌专业委员会, 等. 肺癌多学科团队诊疗中国专家共识. 中华肿瘤杂志, 2020, 42(10) : 817-828.
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