2011版已经作废,保留老版文件为了便于比较,2020版消毒剂浓度及作用时间有了很多改变,对比表格在文末。
1、范围
本标准规定了用于普通物体表面消毒的消毒剂技术要求、检验方法、使用方法、说明书和标签及使用注意事项。
本标准适用于普通物体表面预防性消毒的各类消毒剂。
2、规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB 190 危险货物包装标志
GB/T 191 包装储运图示标志
GB 1616 工业过氧化氢
GB/T 10666 次氯酸钙(漂白粉)
GB 19104 过氧乙酸溶液
GB 19106 次氯酸钠溶液
中华人民共和国药典
消毒技术规范 卫生部
消毒产品标签说明书管理规范 卫生部
3、术语和定义
下列术语和下定义适用于本文件。
3.1预防性消毒
对可能受到病原微生物污染的物品和场所进行的消毒。
3.2普通物体表面
各种场所如学校、托幼机构、医疗卫生机构、公共场所、家庭等用具、物品及设施的表面。
3.3普通物体表面消毒剂
用于杀灭普通物体表面的微生物使其达到消毒效果的制剂。
4、技术要求
4.1常用消毒剂
4.1.1含氯类消毒剂:次氯酸钙应符合GB/T10666的要求;次氯酸钠应符合GB19106的要求。
4.1.2含溴消毒剂,应符合国家有关的质量要求。
4.1.3过氧化物类消毒剂:过氧化氢应符合GB1616的质量要求;过氧乙酸应符合GB19104的质量要求;二氧化氯,包括液体和固体制剂及二氧化氯发生器产生的二氧化氯气体,并应符合国家有关的质量要求。
4.1.4醇类消毒剂:乙醇应符合《中华人民共和国药典》的要求。
4.1.5酚类消毒剂:甲酚、对氯间二苯酚与三氯羟基二苯醚,应符合国家有关的质量要求。
4.1.6季胺盐类消毒剂:新洁尔灭应符合《中华人民共和国药典》的要求。
4.2原料要求
原料应符合国家及行业标准等有关规定。
4.3产品质量要求
4.3.1感官性状
固体消毒剂外观应均一,无异物;液体消毒剂无沉淀,无分层;气雾型消毒剂应雾粒均匀。
4.3.2理化性能
消毒剂的有效成分含量、pH值等理化指标应符合产品质量的相关标准。
4.3.3杀灭微生物要求
采用悬液定量杀灭试验或载体浸泡定量杀灭试验,在作用时间≤30min对微生物杀灭效果应符合表1要求。
4.3.4毒理学安全性要求
4.3.4.1急性经口毒性试验属实际无毒级。
4.3.4.2一次完整皮肤刺激试验无刺激性或轻刺激性。
4.3.4.3致突变试验阴性。
4.3.5有效期
液体消毒剂的有效期应≥6个月,固体消毒剂的有效期应≥12个月。
5、检验方法
5.1外观:在自然光源或日光灯前裸视观察。
5.2有效成分含量、pH值、有效期:按照《消毒技术规范》规定的方法进行检测。
5.3微生物杀灭试验和毒理学安全性试验,按照《消毒技术规范》规定的方法进行。
6、使用方法
6.1使用方式
6..1.1擦拭:将消毒剂用自来水稀释成使用浓度,用干净抹布沾湿后,对物品进行擦拭。
6.1.2浸泡:将消毒剂用自来水稀释成使用浓度,将物品完全浸没于消毒液中,作用至规定时间。
6.1.3喷雾:将消毒剂用自来水稀释成使用浓度,使用常规喷雾器或超低容量喷雾器进行喷洒,作用至规定时间后,开窗通风。
6.2使用剂量
常见消毒剂的使用剂量见附录A。
6.3流动冲洗
对于现场制备现场使用的消毒剂,可将拟消毒物品置于消毒液出液口处,连续冲洗至规定时间。
7、说明书、标签和包装标示
说明书、标签符合《消毒产品标签说明书管理规范》有关规定;包装标示GB190和GB/T191的规定。
8、使用注意事项
8.1根据拟消毒对象的不同特点,选择使用不同的消毒剂。
8.2本类别的消毒剂仅用于普通物体表面消毒,不得口服,置于儿童不易触及处。
8.3在使用浓度下,对金属有中度腐蚀性的消毒剂慎用于相应金属物品的消毒;对金属有重度腐蚀性的消毒剂慎用于普通物体表面的消毒;对金属有一定腐蚀性,对织物有漂白、褪色作用,应慎用;对金属有中度以上腐蚀性的消毒剂不得长期使用。当使用的消毒液对物品有腐蚀时,作用至规定时间后,应用清水擦拭或冲洗干净。
8.4使用超低容量喷雾方式对物体表面进行消毒的消毒剂,在消毒完毕后,应通风30min以上,环境空气中的消毒剂残留量应低于相应的国家标准要求。采用喷洒方式对物品进行消毒时,应注意个人防护,密封门窗。作用至规定时间后打开门窗进行充分通风后人员才能进人。
8.5在室温条件下,除季铵盐类、乙醇、过氧化氢与酚类消毒剂外,其他消毒剂的应用液应现场配制,24h内使用。
8.6必要时,消毒至规定时间后,应用自来水擦拭或冲洗干净。
8.7如不慎接触,应立即用清水连续冲洗,如伤及眼睛还应及早就医。
附录 A
(资料性附录)
物体表面消毒常用消毒剂的使用剂量与使用方式
在进行预防性消毒现场使用时,应根据现场使用条件和消毒对象的特性,选择相应的消毒剂种类,按下表推荐的方式与剂量进行消毒处理(见表A1)。
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