诚邀丨苏州市第二届医疗器械产业出海大会

文摘   2024-08-07 17:05   广东  


为提高国产医疗器械的国际竞争力,共同商讨新时代下医疗器械企业的出海方略,大力推动医疗器械产业高质量发展,由苏州市医疗器械行业协会主办的“苏州市第二届医疗器械产业出海大会”定于2024年8月21日在苏州国际博览中心C1馆论坛区举行。

中国中检医学健康产品线、中检华通威国际检验(苏州)有限公司,受邀参与亮相此次大会,并带来《如何应对美国FDA对电磁兼容提出的新要求》的课题分享。


诚邀广大新老客户莅临展位参观

展位号:L26-15


大会主题

逐浪医疗出海潮,器械智造绘新篇

大会详情‍‍‍‍

时间地点:
大会时间:2024年8月21日,为期1天

大会地点:苏州国际博览中心C1馆论坛区

讲师介绍:‍‍‍‍

骆小龙‍‍‍

中检华通威苏州公司EMC实验室经理、高级工程师

目前主要负责医疗产品检测、标准差异的分析与研究工作,协助并指导企业对医疗器械产品电磁兼容检测、设计、整改工作;多次参与医疗器械标准宣贯培训。拥有十五年EMC检测、整改经验,熟悉各国EMC法规及技术要求,作为EMC技术顾问服务过众多上市企业的EMC系统培训及产品研发前期EMC设计辅导;近年来专注EMC整改服务,为各类医疗器械产品提供生产工艺最优化的整改策略。

议程安排
(如有调整以现场最终通知为准)
关于中检华通威苏州公司





中检华通威国际检验(苏州)有限公司成立于2017年,中央企业,是中国检验认证集团中检华通威下属子公司,中国中检生物医学产品线医疗器械技术服务牵头单位。
中检华通威苏州实验室总面积超1.5万㎡,其中动物房面积达3000㎡,配备一间十米电波暗室在内的千余台套先进设备。目前共建有电磁兼容、电气安全、生物安全、特定产品性能、微生物、理化、软件测试、清洗消毒验证等13大实验室。
实验室获得了国家级CMA资质认定、CNAS、IAS实验室认可;是CBTL、A2LA、FDA ASCA认可实验室;具有FCC、IC、VCCI授权,获批大、小实验动物使用许可,检测报告具有国际公信力。得到了国家、各省市药监部门的认可或支持,成为多省市药监局首批认可/合作的第三方实验室。现服务的客户数千家,包括迈瑞、鱼跃等国内知名医疗器械企业、多家国家小巨人企业和上市公司。






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深圳华通威国际检验有限公司

中检华通威国际检验(苏州)有限公司

400-963-0755

0512-87657288


中国中检下属实验室

唯一“中国”字头 

企业的“全球市场准入技术服务外包商” 

政府的“医疗器械产业咨询机构”

WWW.SZHTW.COM.CN

转载是一种动力 分享是一种美德

中检华通威
这是一家专业的医疗器械检测、认证、技术法规咨询服务第三方实验室。 5000家以上医疗器械企业的选择; 国家药监局、各省市药监部门认可; 国家级CMA,CNAS,IECEE CBTL,A2LA,FDA ASCA,FCC,IC,VCCI等授权。
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