为积极响应国家药品监督管理局于2024年9月2日至8日在全国范围内开展医疗器械安全宣传周活动的统一部署,紧紧围绕“药品安全 良法护航”主题,开展“两品一械”科普宣传,成都医疗器械行业协会联合中检华通威国际检验(苏州)有限公司于2024年9月4日共同开展“医疗器械电气安全与可用性设计要求”专题培训。
1培训主题
药品安全 良法护航”专题:医疗器械电气安全与可用性设计要求
2培训对象
从事医疗器械注册、研发、管理、质量法规、临床及生产相关人员;科研单位、从事医疗器械研发与管理的相关人员。
3培训时间地点
时间:2024年9月4日(星期三)下午13:30-17:00(13:00签到)
4培训讲师
5培训内容
可用性概念与可用性工程过程介绍 医疗器械使用情况/用户操作情形 医疗器械风险管理与可用性工程的关系 用户界面验证与确认方法 可用性工程研究文档要素 医疗器械可用性标准体系解读
(二)如何在设计开发过程中满足GB9706.1-2020标准要求内容
GB9706.1-2020新标准简介
新标准对产品结构设计的要求
如何在元器件选型中满足标准要求
检测中常见不合格情况和应对策略
6报名方式
请扫描下方二维码报名
注意:若为协会会员单位,每单位可不超过2人报名。非协会会员单位,每单位仅限1人报名。
7联系方式
成都市医疗器械行业协会 王老师 400-153-8335
产品方案丨无创血糖监测产品国内注册要点
产品方案丨医疗器械软件网络安全国内注册要点
产品方案 |可穿戴医疗设备
产品方案丨YY/T 1743还是ISO 27427?雾化器测试方法怎么选?
产品方案丨家用呼吸支持设备(非生命支持)国内注册
产品方案 | IVD-流式细胞仪国内注册
产品方案丨IVD-自测用血糖仪NMPA国内注册
产品方案丨超声影像诊断设备NMPA国内注册
产品方案丨医疗器械PMDA日本市场准入服务
产品方案 | 国内NMPA医用内窥镜注册
产品方案 | 印度尼西亚MOH医疗器械注册
产品方案 | 无源医疗器械(非血管内导管)测试认证
产品方案 | 手术器械 (无源) 生物相容/微生物
产品方案 | 射频美容设备国内注册NMPA方案
产品方案丨无源医疗器械货架有效期研究
产品方案 | 无源医疗器械稳定性研究
产品方案 | 医疗IVD的FDA注册
产品方案丨如何在FDA数据库查询IVD产品的分类
深圳华通威国际检验有限公司
中检华通威国际检验(苏州)有限公司
400-963-0755
0512-87657288
中国中检下属实验室
唯一“中国”字头
企业的“全球市场准入技术服务外包商”
政府的“医疗器械产业咨询机构”
WWW.SZHTW.COM.CN