近日,中检华通威为南京康友医疗公司自主研发的射频消融仪及一次性使用射频消融电极针提供了注册检验测试服务,助力其产品成功获批国家药品监督管理局三类医疗器械注册许可证。
南京康友医疗公司是微创消融技术的领军企业,此次与中检华通威合作射频消融仪等产品的国内医疗器械注册检验测试服务是对中检华通威作为国内医疗器械高质量服务引领者的认可。
中检华通威具备二十多年来的行业服务经验以及过硬的测试技术实力,是集医疗器械产品测试、认证、技术法规咨询为一体的"一站式”全球市场准入服务平台。一直以来,中检华通威都积极服务国家战略,始终牢记“国之大者”的使命与担当,在促进高水平科技自立自强上发挥国家队作用。众所周知,医疗产品按照国家药监局医疗器械分类规则划分为22大类,细分到将近2000个产品小类,每个产品的性能要求均不相同,测试方法千差万别,测试设备无法共用。中检华通威积极加强产品性能测试能力的建设,陆续扩充了医用光学、射频美容、射频消融等在内的32个项目的检测服务能力,为公司开辟新赛道、取得新发展持续注入新活力。目前实验室的 CNAS/CMA 资质授权范围涵盖1394 个产品对象、3838 个标准、11717 个参数,成为国内新版 GB9706.1-2020 及其配套并列、专用标准授权最多的实验室之一。
未来中检华通威将继续积极构建以企业为主体、市场为导向、产学研相结合的技术创新体系,促进产业链创新链深度融合。当好创新驱动发展的排头兵,充分发挥创新主体作用,加强与生产企业、研究机构和监管部门的紧密合作,共同培育新质生产力,推动医疗器械行业高质量发展。
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