重要合作丨首届植/介入医疗器械法规技术论坛成功举办

文摘   2024-10-16 10:44   广东  

近日,由中国食品药品企业质量安全促进会医疗器械分会、国药励展以及优尔医疗器械服务平台主办,中检华通威等协办的首届植/介入医疗器械法规技术论坛在深圳国际会展中心(宝安)成功举办。

本次论坛为第90届CMEF同期论坛,旨在帮助从事植入介入医疗器械注册工作的人员更好地理解相关政策法规,熟悉注册审评的工作程序与要求,掌握注册申报中的有关审评技术要求和注意事项。论坛不仅汇聚了行业内众多精英与专家,还吸引了许多对植/介入医疗器械法规技术感兴趣的医疗器械从业人员。

讲师授课

中检华通威产品中心无源医疗产品线经理、高级工程师王田华受邀出席,并作《介入类医疗器械产品质量风险要点》主题分享,围绕介入类医疗器械分类、型式检验中该类产品质量风险分析、介入类医疗器械产品送检要求及注意事项等方面展开细致讲解。获得在场观众的一致好评。

未来,中检华通威将继续勇担央企责任,不断优化课程,针对企业在研发、生产、注册等环节中的痛点、难点问题,为企业提供法规解读、技术实操等特色课程,帮助企业更好地理解并掌握法规要求,深入强化人才的知识能力和综合水平,为企业发展新质生产力输送人才。




产品方案丨医疗器械软件网络安全国内注册要点

产品方案 |可穿戴医疗设备

产品方案丨YY/T 1743还是ISO 27427?雾化器测试方法怎么选?

产品方案丨家用呼吸支持设备(非生命支持)国内注册

产品方案 | IVD-流式细胞仪国内注册

产品方案丨IVD-自测用血糖仪NMPA国内注册

产品方案丨超声影像诊断设备NMPA国内注册

产品方案丨医疗器械PMDA日本市场准入服务

产品方案 | 国内NMPA医用内窥镜注册

产品方案 | 印度尼西亚MOH医疗器械注册

产品方案 | 无源医疗器械(非血管内导管)测试认证

产品方案 | 手术器械 (无源) 生物相容/微生物

产品方案 射频美容设备国内注册NMPA方案

产品方案无源医疗器械货架有效期研究

产品方案 | 无源医疗器械稳定性研究

产品方案 | 医疗IVD的FDA注册

产品方案丨如何在FDA数据库查询IVD产品的分类

产品方案丨医疗器械设备无线功能的美国法规要求-无线共存要求篇

产品方案丨医疗器械设备无线功能的美国法规要求-FCC ID认证篇

 

深圳华通威国际检验有限公司

中检华通威国际检验(苏州)有限公司


400-963-0755


中国中检下属实验室

唯一“中国”字头 

企业的“全球市场准入技术服务外包商” 

政府的“医疗器械产业咨询机构”

WWW.SZHTW.COM.CN

转载是一种动力 分享是一种美德

中检华通威
这是一家专业的医疗器械检测、认证、技术法规咨询服务第三方实验室。 5000家以上医疗器械企业的选择; 国家药监局、各省市药监部门认可; 国家级CMA,CNAS,IECEE CBTL,A2LA,FDA ASCA,FCC,IC,VCCI等授权。
 最新文章