多场研讨会奏响国家药监局药品安全宣传周

文摘   2024-09-06 13:27   广东  

为认真落实2024年“全国药品安全宣传周”工作部署,紧紧围绕“药品安全 良法护航”主题,开展“两品一械”科普宣传,中检华通威在成都、上海两地联合当地医疗器械行业协会,共同举办了两场声势浩大的医疗器械法规研讨会,帮助医疗器械生产研制单位、医疗器械法规从业者、相关科研院校等学习和了解当下的医疗器械研发与注册法规热点难点,从而提高行业企业学法守法意识,进一步推动主体责任落实,提升医疗器械注册人及生产企业质量体系控制能力。

   成都场   

在成都市市场监管局指导下开展的“医疗器械电气安全与可用性设计要求”专题培训,吸引了60余位医疗器械生产企业及电子科技大学、川北医学院等院所代表到场参加。成都市市场监督管理局处长李恒昌出席并发表讲话。成都市医疗器械行业协会秘书长王学香出席会议。

中检华通威国际检验(苏州)有限公司技术总监、高级工程师石戴峰应邀授课。石老师围绕医疗器械可用性概念、使用情况/用户操作情形、用户界面验证与确认方法、可用性工程研究文档要素、医疗器械可用性标准体系解读等方面详细阐述了医疗器械可用性工程研究的相关重点内容,并结合市场中的典型案例为学员讲解了如何在设计开发过程中满足GB9706.1-2020标准要求。

   上海场   

由上海市药品监督管理局主办、上海医疗器械行业协会承办的家用医疗器械专场培训吸引了多家医疗器械生产企业参加。上海医疗器械行业协会副秘书长王云龙主持并为本次培训致辞。中检华通威国际检验(苏州)有限公司技术总监、高级工程师石戴峰为大家解读了《家用器械的标准与检测》。

成都和上海的两场研讨会让各地医疗器械安全宣传氛围倍增,宣传和引导效果显著。中检华通威始终牢记“国之大者”的使命与担当,致力于引导行业自律,推动行业提质增效;坚持以服务为本,真抓实干解决企业研发生产过程中的痛点难点;做好政府助手、企业帮手、行业推手。进一步提升行业从业人员专业素养及质量管理水平,助力医疗器械产业高质量发展。



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