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笔者曾经分享了21篇质量保证相关内容。其内容包括《质量保证管理之（一）物料放行管理》；《质量保证管理之（二）产品放行管理》；《质量保证管理之（三）变更控制管理》；《质量保证管理之（四）偏差处理管理》；《质量保证管理之（五）纠正措施和预防措施管理》；《质量保证管理之（六）供应商的评估和批准管理》；《质量保证管理之（七）供应商审计》；《质量保证管理之（八）产品质量回顾分析管理》；《质量保证管理之（九）投诉管理》；《质量保证管理之（十）药品不良反应报告管理》；《质量保证管理之（十一）确认与验证管理》；《质量保证管理之（十二）文件管理》；《质量保证管理之（十三）记录管理》；《质量保证管理之（十四）召回管理》；《质量保证管理之（十五）自检管理》；《质量保证管理之（十六）生产过程监控》；《质量保证管理之（十七）注册管理》；《质量保证管理之（十八）审计管理》；《质量保证管理之（十九）资质管理》；《质量保证管理之（二十）合规性管理》和《管理评审与产品质量回顾的异同》。
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笔者曾经分享了21篇质量控制相关内容。其内容包括：《质量控制管理之人员管理》；《质量控制管理之检定和校准管理》；《质量控制管理之物料质量标准管理》；《质量控制管理之标准品管理》；《质量控制管理之试剂和试液管理》；《质量控制管理之物料留样管理》；《质量控制管理之成品留样管理》；《质量控制管理之环境监测管理》；《质量控制管理之文件管理》；《质量控制管理之检验方法管理》；《质量控制管理之稳定性考察管理》；《质量控制管理之成品质量标准管理》；《质量控制管理之变更管理》；《质量控制管理之确认与验证管理》；《质量控制管理之培养基管理》；《质量控制管理之检定菌管理》；《质量控制管理之质量回顾管理》；《质量控制管理之偏差管理》；《质量控制管理之安全管理》和《质量控制管理之成本管理》。
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笔者以某外资企业工厂质量负责人的岗位职责来说明QM、QA的作用。
首先，工厂质量负责人（QM）作为客户代表在工厂现场，在一切与产品质量和安全有关的活动中扮演着积极的角色。他负责质量保证和质量控制两方面的工作。生产过程任何重大的质量偏差或难题都应该向质量负责人汇报；工厂实施与产品和服务有关的变更和纠偏行动时，都需要向质量负责人汇报；成品发货前，任何重大的偏差也应该向质量负责人汇报，由其决定是否放行。
工厂质量负责人作为QA，他必须：策划、建立、实施、保持和改进质量体系；策划、建立、实施、保持和改进企业质量战略；策划、建立、实施、保持和改进质量方针和质量目标；策划、建立、实施、保持和改进工厂质量方面的合规性；策划、建立、实施、保持和改进变更控制程序、验证程序，并对现场的变更验证予以最终确认；策划、建立、实施、保持和改进质量工具实施；策划、建立、实施、保持和改进与质量和产品安全有关的培训计划；判定成品批的放行，审核有关生产数据，有关文件和分析；处理和协调客户特殊的质量要求；作为审核员或审核部门来组织和追踪质量审计，必要时正式答复客户；负责客户投诉的调查，报告，和有效的纠偏行动执行的追踪，当被要求时，向客户发出一份全面的回答；负责工厂内外与质量有关的任何沟通和报告，与企业质量方针保持一致；和采购、生产一起来协调对供应商的行动计划，以防质量偏差；和生产经理一起来回顾和报告通过KPI反映出来的日常操作质量指标。
工厂质量负责人作为QC，他必须：管理和组织QC实验室资源来确保及时对原料，半成品，成品和耗材进行必要检验；提供和组织必要的检验办法来支持生产线以防质量偏差；确保QC实验室执行的分析方法符合标准。
