▎药明康德内容团队报道
1月8日，康哲药业宣布通过全资附属公司与Alpha Cognition就用于治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症状的改良型新药ZUNVEYL（benzgalantamine delayed-release tablets）签订许可、合作与经销协议，获得了在亚洲（除日本）、澳洲、新西兰开发、注册、生产、进口、出口和商业化产品的独家权利，Alpha公司保留在区域内生产供应的权利。
根据Alpha公司新闻稿介绍，该协议的总金额为4400万美元，其中包括600万美元的预付款。ZUNVEYL已经于2024年7月获得美国FDA批准上市，为近十年来FDA批准的第二个阿尔茨海默病口服疗法。该产品具有潜在更优的胃肠道安全性，且作为口服疗法有望提高患者的用药依从性。
ZUNVEYL属于新一代乙酰胆碱酯酶抑制剂（AChEI），通过抑制乙酰胆碱酯酶活性、提高中枢乙酰胆碱水平，从而改善阿尔茨海默病患者的认知和记忆功能。这是一款加兰他敏的前体药物，以惰性形式经过胃部和肠道，在肝脏代谢成活性成分并释放到血液中。ZUNVEYL通过这种作用机制达到与加兰他敏相同的治疗效果，并潜在地降低胃肠道不良反应、改善耐受性。加兰他敏自2001年获FDA批准以来，在轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症状治疗中已积累了丰富的疗效证据，并展现出长期临床获益。此外，ZUNVEYL所有研究中记录的胃肠道不良事件低于2%，并且未观察到失眠。
Alpha是一家商业阶段的生物医药公司，致力于开发治疗神经退行性疾病患者的药物，例如阿尔茨海默病和伴有轻度创伤性脑损伤的认知障碍。Alpha现专注于开发ZUNVEYL口服片剂配方的商业制造和商业销售，此外其还在开发三个临床前项目，即与美金刚联合用于治疗中至重度阿尔茨海默病的ZUNVEYL、用于治疗轻至中度阿尔茨海默病的ALPHA-1062舌下制剂，以及用于治疗伴有轻度创伤性脑损伤认知障碍的ALPHA-1062鼻内制剂。
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