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近日，华道生物HD004细胞获临床试验许可，系首款针对CLDN18.2阳性实体瘤的CAR-T疗法。据悉，此款由华道生物完全自主知识产权和完全自主产业技术生产的HD004CAR-T细胞于2024年8月8日获CDE正式受理。截止目前为止，HD004CART细胞不仅是华道生物申报的第四款CART细胞药物，也是华道生物首款针对实体肿瘤治疗的细胞药物，同时也是全球首个针对CLDN18.2表达阳性的晚期实体瘤恶性腹腔积液治疗的首个细胞药物产品
华道（上海）生物医药有限公司（以下简称华道生物或公司）于2017年9月在上海张江高科技术园区，秉承“做老百姓用得起的CAR-T细胞药物”使命，专注细胞免疫治疗药物及配套的全产业链生产技术（设备及耗材）开发、生产的国家高新技术生物医药企业。公司是国内CAR-T领域拥有生产业链整套自主技术的企业，致力于成为CAR-T细胞全产业链科技自主创新与转化应用领导者。目前，华道生物在全国多地都有基地建设。
华道生物基地建设概览
关于Claudin18.2（CLDN18.2）蛋白：
Claudin18.2（CLDN18.2）属于紧密蛋白家族CLDN成员之一，由CLDN18基因编码。CLDN18.2是跨膜蛋白，包含4个跨膜区和2个胞外环。
Claudin18.2结构
Claudin（CLDN）家族的蛋白质在维持正常细胞紧密连接中起着关键作用，它们具有四个跨膜结构域，参与调控细胞间的通透性和电导。其中，CLDN18.2在消化道癌症如胃癌中高度表达，使其成为治疗胃癌、胰腺癌等实体瘤的一个极具前景的治疗靶点。CLDN18.2的高表达与癌症发生、发展、转移和预后有关，其高表达不仅会激活PI3K/Akt、MAPK等信号通路，促进肿瘤细胞的增殖，还会改变肿瘤细胞的黏附性和可塑性，增加其转移和浸润的能力，增加肿瘤的恶性程度。该蛋白是热门的靶点，多项临床研究正在进行中。
参考资料
李澔,叶显辉,周俊杰,等.胃癌靶向治疗的曙光——Claudin18.2[J].肿瘤防治研究, 2023, 50(10):1022-1028.
华道生物官网
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