医周政见 l 国内两地分别检出两种传染性极强的奥密克戎变异株－第287期

文摘 2022-10-10 10:45

摘要：

国内两地分别检出两种传染性极强的奥密克戎变异株
电子烟强制性国标10月1日起正式实施
国家药监局：批准散寒化湿颗粒上市
国家药监局：批准多格列艾汀片上市
国家药监局：关于发放药品电子注册证的公告

报告分享：

《中国免疫细胞治疗行业蓝皮书》

书籍介绍：

A Silent Fire: The Story of Inflammation, Diet, and Disease

星际微光数据资源

摄影：NASA

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第1部分

The first story

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医周政见

国内两地分别检出两种传染性极强的奥密克戎变异株

一、奥密克戎变异株BA.5.1.7进化分支

中新社韶关10月9日消息，韶关市政府当日通报称，该市目前出现多例多源头、多链条的外地输入新冠肺炎确诊病例，引起本地连续发生阳性个案。其中，对该市造成影响的奥密克戎变异株BA.5.1.7进化分支(下称“BA.5.1.7”)，在中国内地尚属首次检出。

韶关市政府介绍，该市此轮疫情主要有两条传播链，分别由奥密克戎变异株BF.7进化分支和BA.5.1.7在传播，它们是传染性极强、传播速度极快的变异毒株。

韶关市疾控中心副主任李书剑介绍，韶关当前一条传播链的BA.5.1.7是在内地首次检出，在内地此前报告的阳性个案中未发现其他差异较小的序列。虽然目前影响韶关的两种变异毒株，传染力、传播性和免疫逃逸能力都很强，但都需要如近距离接触、同空间相处等途径去实现传播。

据世界卫生组织此前通报，BA.5较之前的毒株传播能力更强、传播速度更快，存在更强的传染性和免疫逃逸，目前BA.5已在全球100多个国家或地区被检测到，已取代BA.2成为全球主要流行株。

（信息来源：韶关市政府）

二、奥密克戎变异株BF.7进化分支

9月28日，呼和浩特市现首例奥密克戎BF.7变异株本土感染者，这是BF.7变异株首次在国内引起本土疫情。10月7日，呼和浩特市疫情防控工作新闻发布会通报，奥密克戎BF.7变异株具有更强的传染力、扩散性以及逃逸性，极易造成大面积传播。

当前，该市疫情呈现多点散发、快速增长的态势，单日新增阳性感染者超过600例，累计阳性感染者超过1800例，疫情防控形势非常严峻复杂。

世界卫生组织近日发出警示，BF.7正在全球传播，几周内或成主流。

奥密克戎变异毒株BF.7，即BA.5.2.1.7的缩写，是奥密克戎BA.5变异株的亚系，欧洲和美国多地相关病例报告数量正在增加。

近期美国疾控中心新冠数据监测发现，BF.7在短时间内成为美国新冠病毒检出比例第三位的变异毒株。在欧洲地区，比利时BF.7比例达25%，德国、法国和丹麦则占到10%左右。

BF.7变异毒株比现有的变异毒株更具有传染性，可以进一步逃逸BA.5感染诱导的中和抗体，根据一项尚未经过同行评议的研究显示，BF.7是 “迄今为止评估的最具中和抗性的变体”，它表现出对中和抗体的 “广泛逃避”。

“感染过BA.5的患者仍有被BF.7感染的风险。”美国奥密克戎疫苗研究学者、美国国立卫生研究院研究学者、免疫学博士王宇歌表示，BF.7有可能会成为今年秋冬季流行的突变株。

（信息来源：人民日报）

电子烟强制性国标10月1日起正式实施

10月1日起，《电子烟》强制性国家标准正式实施，全面禁售除烟草口味以外的调味电子烟。《电子烟》强制性国家标准，从加强对未成年人保护的角度出发，对电子烟的口味、使用安全和未成年人保护等方面都作了详细规定。新国标明确，未取得烟草专卖许可证的个人、法人或者其他组织一律不得开展电子烟相关生产经营业务，获证主体不得超许可范围开展生产经营业务。所有水果味电子烟将下架，全国统一电子烟交易管理平台只提供国标烟草口味电子烟和具有儿童锁的烟具。

另据国家烟草专卖局9月29日下发的通知，10月1日起，从事电子烟生产经营的电子烟市场主体应当取得烟草专卖许可证。

国家药监局：批准散寒化湿颗粒上市

近日，国家药品监督管理局批准3.2类中药新药散寒化湿颗粒上市。该药品用于寒湿郁肺所致疫病。药品上市许可持有人为江苏康缘药业股份有限公司。

该品种上市为疫病的治疗提供了又一种治疗选择。

国家药监局：批准多格列艾汀片上市

近日，国家药品监督管理局批准华领医药技术（上海）有限公司申报的1类创新药多格列艾汀片（商品名：华堂宁）上市。该药品适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

多扎格列艾汀是葡萄糖激酶（GK）激活剂，作用于胰岛、肠道内分泌细胞以及肝脏等葡萄糖储存与输出器官中的葡萄糖激酶靶点，改善2型糖尿病患者血糖稳态失调。该药品的上市为2型糖尿病患者提供了新的治疗选择。

国家药监局：关于发放药品电子注册证的公告

国家药监局

关于发放药品电子注册证的公告

（2022年第83号）

为贯彻落实党中央、国务院关于深化“放管服”改革的重要决策部署，优化营商环境，进一步激发市场主体发展活力，为企业提供更加高效便捷的政务服务，经研究决定，自2022年11月1日起，发放药品电子注册证。现将有关事项公告如下：

一、药品电子注册证发放范围为自2022年11月1日起，由国家药监局批准的药物临床试验、药品上市许可、药品再注册、药品补充申请、中药品种保护、进口药材、化学原料药等证书以及药物非临床研究质量管理规范认证证书。

二、药品电子注册证与纸质注册证具有同等法律效力。电子证照具有即时送达、短信提醒、证照授权、扫码查询、在线验证、全网共享等功能。

三、药品上市许可持有人或申请人须先行在国家药监局网上办事大厅注册并实名认证，进入网上办事大厅“我的证照”栏目，查看下载相应的药品电子注册证。也可登录“中国药监APP”，查看使用电子注册证。

四、药品电子注册证不包含药品生产工艺、质量标准、说明书和标签等附件。上述附件以电子文件形式和药品电子注册证同步推送至国家药监局网上办事大厅法人空间“我的证照”栏目，推送成功即送达，药品上市许可持有人或申请人可自行登录下载获取。

五、药品上市许可持有人或申请人应妥善保管国家药监局网上办事大厅账号、电子注册证及相关附件电子文件等。

六、药品电子注册证使用相关问题可查看国家药监局网上办事大厅“电子证照常见问题解答”栏目。

特此公告。

　　　　国家药监局

　　　　 2022年10月9日

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第2部分

The second story

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报告

今日报告：

《中国免疫细胞治疗行业蓝皮书》

在公众号内回复“7777”获得报告原文（有效期7天）

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第3部分

The third story

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书籍介绍

A Silent Fire

——The Story of Inflammation, Diet, and Disease

寂静之火

——炎症、饮食和疾病的故事

炎症，现代疾病的核心隐藏力量。如何预防、治疗甚至逆转？

炎症是机体对最大威胁的“祖先反应”，是机体抵御伤害和外来病原体的第一道防线。但随着我们面临的威胁不断演变，新的科学正在揭示炎症如何导致不利局面——心脏病、癌症、抑郁症、衰老、神秘的自身免疫疾病等......这些主要杀手的表面之下，炎症在悄悄酝酿灾难。

在这本书中，胃肠病学家Shilpa Ravella研究了隐藏的炎症作为现代疾病常见根源的新作用，以及我们如何控制它。

我们可以遇到为现代炎症奠定基础的19世纪有远见的病理学家，发现免疫系统核心细胞之一的古怪俄罗斯动物学家，以及推动当今医学和营养科学前沿的专业研究人员。

通过有趣的案例研究，揭示了我们如何改革与食物和微生物的关系，以造福于我们自己的健康和地球。

作者综合了医学史、尖端研究和创新临床实践，将炎症作为统一疾病理论的潜在基础。对医学和营养学中最神秘、最热门的话题之一的范式转换理解，向我们展示了如何实现长寿且健康。

作者：Shilpa Ravella

出版：2022.10.11

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第4部分

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问题

为什么有些肥胖并非

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《Cell》：美国圣犹大儿童研究医院的研究者发现：罕见病威廉姆斯-伯伦综合征（WBS）患者虽然有神经认知和发育方面的缺陷，但是音乐和听觉能力得到了保留，甚至增强。一些WBS患者具有在没有参考的情况下区分音符或音频的能力。通过小鼠模型研究发现，辨别声音频率的能力增强是由听觉皮层中过度兴奋的中间神经元引起的。
进一步进行RNA测序后，研究者发现了一种神经肽受体VIPR1，它在WBS患者的听觉皮层中的表达减少了，它可以强烈地影响信息处理和行为，并且很可能也与其他行为和疾病有关。

你猜对了么？

问题请见上期文章：星际故事 l 智能聚合物无痛即时绷带，伤口护理解决方案的未来－第286期

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