近日,金辰市场监管所对辖区内疫苗接种单位进行疫苗质量安全检查。此次检查共出动执法人员14人次、执法车辆6车次,覆盖辖区内10个常规预防接种单位。
检查过程中,执法人员严格按照《中华人民共和国疫苗管理法》《疫苗生产流通管理规定》要求,重点检查预防接种单位是否建立健全冷链设备档案并对疫苗储存设备运行状况进行记录;是否按照规定建立真实、准确、完整的接收、购进、储存等记录;是否与疫苗上市许可持有人、全国疫苗电子追溯协同平台相衔接,实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查;接收或购进疫苗是否有疫苗生产企业提供的相关证明,包括发货单、随货同行单或签收单、运输途中温度数据等;过期疫苗处置情况;是否配备普通冰箱、保温箱(包)、冰排和温度监测设备,冰箱是否选用具备《医疗器械注册证》的医用冰箱,冰箱容积是否与储存需求相适应等。截至目前,暂未发现相关问题。