编者按
第27届全国临床肿瘤学大会暨2024年中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会已于厦门盛大召开。四川大学华西医院曹丹教授在会上做了题为“胰腺癌新辅助治疗与转化治疗研究进展”的专题报告。现将内容整理如下，以飨读者。
一
可切除胰腺癌的新辅助治疗
1.可切除胰腺癌辅助化疗
ESPAC-4 Ⅲ期研究[1]比较了可切除胰腺癌患者接受吉西他滨联合卡培他滨与吉西他滨单药的疗效。结果显示，联合治疗组的中位总生存期（OS）为28.0个月，优于单药组的25.5个月（HR=0.82，P=0.032）。特别是在R0切除患者中，联合治疗组的中位OS达到39.5个月，显著超过单药组的27.9个月（图3）。研究结论支持在可切除胰腺癌患者中使用吉西他滨联合卡培他滨作为辅助治疗，以提高生存率。
PRODIGE 24研究[2,3]是一项关键的Ⅲ期临床研究，评估了改良FOLFIRINOX方案与吉西他滨单药治疗在胰腺癌辅助治疗中的疗效。结果显示，改良FOLFIRINOX方案显著提高了患者的无病生存期（DFS）和OS，其中mDFS分别为21.4个月和12.8个月，mOS分别为53.5个月和35.5个月，均优于吉西他滨单药治疗（图4）。这一发现支持使用改良FOLFIRINOX方案作为胰腺癌辅助治疗的新标准。
APACT研究[4]是一项Ⅲ期临床试验，旨在评估对比吉西他滨单药治疗，吉西他滨联合白蛋白紫杉醇辅助治疗在胰腺癌患者中的疗效。纳入标准包括年龄≥18岁、可切除胰腺癌、ECOG评分≤1、无转移或复发病史，并在手术后12周内开始治疗。结果显示，尽管联合治疗组的中位DFS（19.4个月）与单药治疗组（18.8个月）相似，未达到主要终点，但联合治疗组的中位OS（41.8个月）较单药治疗组（37.7个月）显著延长，P=0.0091（图5）。这表明吉西他滨联合白蛋白紫杉醇辅助治疗能够显著提升胰腺癌患者的OS。
2.可切除胰腺癌新辅助治疗
NorPACT-1研究[5]是一项随机、多中心的Ⅱ期临床研究，目的是评估短程FOLFIRINOX新辅助治疗化疗与直接手术治疗在可切除胰头癌患者中的疗效。研究的主要终点是OS，共计划纳入140例患者。
nITRO研究[6]是在2023年ASCO-GI 会议上报告的一项Ⅱ期研究（摘要号701），评估了围手术期NALIRIFOX方案在可切除胰腺癌患者中的疗效和安全性。入组患者需新诊断为可切除胰腺癌，主静脉壁界面小于180°，KPS≥60。
二
临界可切除胰腺癌的新辅助治疗
REOPANC研究[7,8]旨在评估新辅助吉西他滨放化疗（CRT）加手术与直接手术在临界可切除胰腺癌患者中的疗效。研究纳入了病理学确诊的可切除或临界可切除胰腺癌患者，无远处转移，WHO表现状态0~1。治疗方案分为两组：A组为手术加吉西他滨辅助治疗，B组为新辅助吉西他滨CRT加手术加吉西他滨辅助治疗。
A021501研究[9]评估了mFOLFIRINOX新辅助治疗与mFOLFIRINOX+SBRT在临界可切除胰腺癌患者中的疗效和安全性。研究结果显示，mFOLFIRINOX组的18个月OS率为66.7%，中位OS为29.8个月；而mFOLFIRINOX-SBRT组的18个月OS率为47.3%，中位OS为17.1个月。两组的中位无病生存期（EFS）分别为15个月和10.2个月（图10）。
PREOPANC-2研究[10]是一项国际多中心的Ⅲ期临床研究，比较了FOLFIRINOX与吉西他滨为基础的放化疗作为新辅助治疗在可切除/临界可切除胰腺癌中的疗效。研究入组188例接受FOLFIRINOX新辅助治疗的患者和187例接受吉西他滨放化疗新辅助治疗后继以吉西他滨辅助治疗的患者。主要终点是OS，次要终点包括切除率和R0切除率。
PANDAS/PRODIGE 44研究[11]评估了改良FOLFIRINOX方案±CRT在临界可切除胰腺癌新辅助治疗中的效果。研究分为两个阶段：4~8周的mFOLFIRINOX治疗后手术评估，主要目标是R0切除率。A组仅接受化疗后手术，B组在化疗后继续接受放化疗再手术。结果显示，加放疗并未显著提高R0切除率或OS，但新辅助mFOLFIRINOX耐受性和依从性更佳。研究结果支持ESMO指南推荐mFOLFIRINOX作为临界可切除胰腺癌新辅助治疗的首选方案。
三
局部进展期胰腺癌的转化治疗
1.局部进展期胰腺癌转化治疗的研究
JCOG1407[12]研究是一项随机Ⅱ期研究，比较了mFOLFIRINOX和GnP方案治疗局部进展期胰腺癌的疗效。研究纳入20~75岁患者，主要终点为1年OS率。
RODIGE 29-NEOPAN研究[13]是一项Ⅲ期临床研究，比较了FOLFIRINOX与吉西他滨在治疗局部进展期胰腺癌的效果。研究纳入ECOG PS 0~1的患者，主要终点为PFS。
NEOLAP研究[14]是一项随机Ⅱ期研究，比较了AG（吉西他滨+白蛋白紫杉醇）与AG序贯FOLFIRINOX作为局部进展期胰腺癌的多药诱导化疗方案。研究主要终点是手术转化率，旨在从AG的20%提高到序贯FOLFIRINOX的40%。
CONKO-007研究[15]一项Ⅲ期研究，评估了不可切除局部进展期胰腺癌患者在诱导化疗后接受CRT与单独化疗（CT）的效果。结果显示，尽管CT+CRT组在pCR率和CRM阴性率上优于CT组，但两组的R0切除率无显著差异，mOS均为15个月，且CT+CRT组的3级不良事件发生率更高。研究未发现放疗能显著提高OS。
/ 小结 /
可切除胰腺癌的标准治疗仍然是手术联合术后辅助化疗，新辅助化疗更多推荐具有高危因素的患者。临床医生应关注新辅助放化疗应用于临界可切除胰腺癌患者，以及新晋一线化疗方案NALIRIFOX在新辅助与转化治疗中的初步临床研究结果。对于无远处转移的局晚期患者，建议进行4~6个月的诱导化疗并联合CRT或SBRT放疗。当前尚未有将靶向治疗药物、免疫治疗药物应用到胰腺癌新辅助、转化治疗中的可靠证据。但是相信随着更多新药及相关临床试验的开展、更多研究数据的累积与分析，将有更多的胰腺癌患者将从新辅助/转化治疗中获益，从而进一步改善胰腺癌患者生存。
专家简介
曹 丹 教授
主任医师，教授，博士生导师
四川大学华西医院腹部肿瘤科主任 腹部肿瘤免疫微环境研究室主任
四川省学术技术带头人
中国临床肿瘤学会（CSCO）理事
CSCO胰腺癌/CSCO神经内分泌肿瘤专委会委员
中国医促会神经内分泌肿瘤分会副会长
中国医药教育协会腹部肿瘤专委会副主委
中国抗癌协会神经内分泌肿瘤专委会常委
中国抗癌协会胰腺癌专委会委员
四川省医师协会肿瘤多学科诊疗专委会主委
四川省肿瘤学会神经内分泌肿瘤专委会主委
四川省医促会肿瘤分子靶向治疗专委会候任主委
四川省抗癌协会肿瘤内分泌专委会候任主委
国家自然科学基金通信评审专家
Frontiers in Pharmacology 等SCI杂志编委
以第一作者或通讯作者发表SCI论文50余篇(Journal of Hepatology, Journal of Hematology & Oncology等)
国家重点研发计划子课题负责人，主持多项国家自然科学基金、省科技厅基金等。
参考文献
（来源：肿瘤瞭望消化时讯）
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