文章来源于优咨康，作者优咨康
2024年，根据国家药监局发布的“医疗器械终止注册审查告知书送达信息”和“医疗器械不予注册批件送达信息”公开信息，我们优咨康进行了初步的整理，据不完全统计，共有101款IVD领域产品终止注册，41款IVD领域产品不予注册（人工统计，可能会有不全），共计142款产品未成功获证。
这些还只是官方公开的数据，很多的IVD产品在研发阶段，注册检验阶段，临床试验阶段，就因为某些原因，不会接着走往下走了，能走到注册申报阶段的产品，都不容易。倒在了获证前夕，原因有各种各样的，有的会重新再注册，有的则短期不能，可能的原因可以参考：IVD终止注册的原因，IVD不予注册的原因。详细的产品信息如下：
终止注册IVD产品
不予注册IVD产品
来源：国家药品监督管理局
整理：优咨康
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