2024年12月30日，博奥晶典六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒（PCR-熔解曲线法）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）第三类医疗器械注册证（注册证号：国械注准20243402646）
12月19日，中国疾病预防控制中心发布了《全国急性呼吸道传染病哨点监测情况（2024年第50周）》。
数据显示，12月9日至15日，急性呼吸道传染病呈现持续上升趋势；其中流感进入季节性流行期，流感病毒阳性率近期上升趋势明显，医院门急诊流感样病例占比16.5%，远超其他病原体，成为门急诊流感样病例排名首位的病原体。
从疾控中心公布的呼吸道样本病原体检测阳性率数据来看，流感病毒、鼻病毒、人偏肺病毒、腺病毒、肺炎支原体、呼吸道合胞病毒、新冠病毒等是当下主要的流行病原体。这其中新冠病毒、流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒和鼻病毒感染症状相似，且容易出现混合感染情况。
基于中国呼吸道流行病学
针对“流感样”症候群的精准联检试剂盒
此前中国疾病预防控制中心在顶级期刊Nature communications发布了一项来自106个城市、277家哨点医院和92个参考实验室，历时11年的呼吸道传染病监测数据来看，
在引起急性呼吸道感染的8种病毒中，排前五的依次为流感病毒、呼吸道合胞病毒、鼻病毒、副流感病毒和腺病毒。
而本次博奥晶典获批的六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒（PCR-熔解曲线法）涵盖了常见的6种呼吸道病毒，包括：甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、人鼻病毒、腺病毒和新冠病毒。不仅涵盖了国内排前5的呼吸道病毒，还纳入了新冠病毒的检测指标。新冠病毒检测指标的加入，可助力早检测早用药，减少新冠风险，降低新冠合并多病毒共同感染的可能性。同时，及时检测新冠，并给予药物治疗，可以降低病毒载量，减少长新冠的发生和降低死亡风险，可以说为当下发热门诊的流感样患者病原体学确诊提供了全面的检测方案。
呼吸道联检赛道“龙盘虎踞”
博奥晶典六联检C位出道！
呼吸道多联检赛道是目前IVD行业的热门赛道之一，也是当下的拿证热门产品，据不完全统计，目前呼吸道病毒多联检产品获证已超过7款，且不同产品检测靶标和产品性能各异，博奥晶典在呼吸道检测领域已有多款产品，此次“流感新”（流感新，指包含流感病毒、感冒病毒和新冠病毒的多联检产品）联检产品的获批，如何才能C位出道呢？
除了前文提到的检测靶标精准性，即符合流行病学，包含热门靶点之外，博奥晶典的新品还有两大核心竞争力。
联检产品，最低检测限“遥遥领先”
据博奥晶典的公开信息显示，这款六联产品中新冠病毒、乙型流感病毒和人鼻病毒的最低检测限达到了300 copies/ml，甲型流感病毒、呼吸道合胞病毒和腺病毒的最低检出限达到了500 copies/ml。在同类呼吸道病毒六联检产品中遥遥领先。
单管冻干工艺，提升通量，降低门槛
诚意之作，博奥晶典铸造呼吸道精品
作为呼吸道检测领域的“老兵”，呼吸道核酸检测产品组合横跨五大技术平台！并且也是率先提出多联检概念的IVD企业，“下呼八”早在2016年就已拿到医疗器械注册证。几年来充分发挥技术优势，产品布局不断完善，满足不同场景的客户检测需求。
l 微流控芯片平台（下呼八）
l 荧光PCR平台（上呼六、新冠、结非结）
l 测序平台（mNGS和tNGS）
l 微阵列芯片平台（结核耐药、分枝杆菌菌种鉴定）
l 全集成芯片实验室平台（新冠）
此次，上呼吸道六项病原体检测的获证，是博奥晶典荧光PCR平台的又一经典力作，也是呼吸道检测家族的重要补充，其针对流感样症候群的精准定位，以及强悍的性能表现，搭配单管6重冻干预分装工艺，将为呼吸道检测赛道提供一个新的解决方案。
