近日，苏州爱得科技发展股份有限公司为江苏省药品监督管理局审评核查张家港工作站送来一面“暖心服务解难题 倾力助企促发展”的锦旗，对张家港工作站贴心且周全的政策指导服务表示由衷的感谢。
苏州爱得科技发展股份有限公司主要从事骨科医疗器械的研发、生产与销售，企业积极探索研发关节类植入产品并拟申请创新审批程序，因首次涉足创新领域新赛道，企业在注册申报、材料准备、临床试验方面遇到一些困难。获知企业意向后，张家港工作站紧密联系企业，跟踪产品研发和申报进展，及时精准把握企业需求，并积极向上汇报，对接江苏省药品监督管理局苏州检查分局、苏州分中心成立专家服务组进驻企业，组成审评、受理、核查多功能团队为企业明晰流程，量身定制专属服务方案，提供政策解读，指导申报材料撰写、临床试验方案等服务，快速打通创新产品服务通道，为企业获取产品注册证蓄势聚能、夯实基础。
自揭牌成立以来，张家港工作站围绕“申报指导、政策咨询、培训宣贯、信息收集”十六字工作方针，深入实践“311”工作模式，通过常态化走访，联合苏州检查分局、苏州分中心开展“面对面”服务，定制预检查等服务，帮扶企业解决在创新申报、产品注册、体系核查和委托生产等方面的疑难问题，累计服务企业58家次，解决问题105个。同时，充分发挥“海棠药享+”党建品牌示范引领作用，依托党建共建平台，强化省市县联动机制，并精准对接张家港市医疗器械检验检测与研究孵化中心等第三方服务机构，完善产业服务链，支持初创产品、初创企业突破成长。
下一步，张家港工作站将在江苏省药品监督管理局、苏州检查分局及苏州分中心的指导下，强化“面对面”服务，不断提升服务效能，优化工作流程，建立健全创新产品服务机制，着力打造专业化、便捷化、标准化的“一站式”服务平台，加速医疗器械国产化和创新步伐，做好产业发展“充电站”“加油站”。
拟稿：江苏省药品监督管理局审评核查张家港工作站
审核：江苏省药品监督管理局审评核查张家港工作站
发布：办公室
看完文章三件事
第一点赞，第二在看
第三分享小伙伴
↓↓↓
往期推荐●●
// 1
// 2
// 3
