里程碑!治疗脑出血成果登上《柳叶刀》

健康   2024-11-14 10:06   广东  







北京时间2024年11月13日,国际著名医学期刊The Lancet(《柳叶刀》)发表首个中草药多中心临床研究,该研究由广州中医药大学第二附属医院(广东省中医院)郭建文团队、复旦大学宋莉莉和Craig Anderson团队联合完成,题为《Traditional Chinese medicineFYTF-919(Zhongfeng Xingnao oral prescription)for the treatment of acute intracerebral haemorrhage: a multicentre,randomised,placebo-controlled,double-blind, clinical trial。(中医药FYTF-919治疗急性脑出血:一项多中心随机、安慰剂对照的双盲临床研究)》。该研究是《柳叶刀》杂志自1823年创刊200年来,首次刊登中草药多中心临床研究,具有里程碑式意义的。

自发性脑出血(ICH)是最严重、治疗手段最少的卒中类型,导致三分之二的患者死亡或者致残,每年大约340万人的生命健康因此受到威胁,给社会和家庭造成严重负担,急需研发有效药物改善患者结局。CHAIN研究旨在评估中药中风醒脑方(红参、三七、川芎、大黄)与安慰剂治疗相比,能否改善急性脑出血患者的功能预后。中风醒脑液是源于国医大师陈绍宏教授验方制成的中药复方制剂,临床用于急性脑出血超过20年。


这项大型的随机、安慰剂对照,双盲试验未显示中风醒脑方能改善中重度脑出血患者功能预后、生存率和生活质量,但证实了药物的安全性。两组的不良反应没有显著差异。在预设的亚组分析中,脑出血量大于15ml、脑叶出血两个亚组显示了中医药具有潜在获益,提示要进一步开展中医药治疗较大血肿患者的临床试验,确认疗效。


CHAIN研究是迄今为止全球最大规模的中医药治疗急性脑出血的多中心、随机、安慰剂对照临床研究,开启了中医药救治急危重症进军国际主流医学界的先河。


10月23日,该研究受邀在阿布扎比召开第16届世界卒中大会(WSC)主会场演讲,WSC副主席、欧洲卒中组织前主席维拉丽雅·卡索(Valeria Caso)认为该研究设计严谨、执行良好,通过高质量的研究显示:中医药对较大的血肿患者显示了非常有前景的治疗效果,给予重症脑出血患者更多生存和恢复致残的希望。世界卒中组织主席杰亚·潘丹(Jeyaraj Pandian)教授盛赞该研究“用科学数据,促进传统医学走向世界”。
杰亚·潘丹(Jeyaraj Pandian)主席、维拉丽雅·卡索(Valeria Caso)主席、陈绍宏国医大师对该研究的评价



论文的共同第一作者兼通讯作者为广东省中医院郭建文。共同第一作者为广州中医药大学博士生武曼丽、王豆,澳大利亚乔治全球健康研究院陈晓英、赵洋。资深作者包括沈阳市第二中医医院唐广海、临沂市人民医院车峰远、聊城市第二人民医院夏章勇、赣州市人民医院蒋秋华、眉山市中医医院石柳、邵阳学院附属第一医院田松、成都中医药大学附属医院卢云,共同通讯作者为复旦大学的Craig Anderson教授和宋莉莉教授。
广州中医药大学第二附属医院(广东省中医院)作为首批中医国家医学中心、国家中医药传承创新基地建设单位,致力于创新型、研究型、引领型综合性中医医院典范建设,注重支持中青年临床科学家开展基于临床问题的高水平研究。医院拥有中医证候全国重点实验室、省部共建中医湿证国家重点实验室,以及中医药广东省实验室、广东省中医药科学数据中心等研究平台。医院汇聚了院士、国医大师、长江学者、全国名中医等领军人才,2023年中国医学科学院公布的科技量值排行榜中,医院居全国中医医院榜首。





来源 | 第二附属医院(广东省中医院)
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