北京时间2024年11月13日,国际著名医学期刊The Lancet(《柳叶刀》)发表首个中草药多中心临床研究,该研究由广州中医药大学第二附属医院(广东省中医院)郭建文团队、复旦大学宋莉莉和Craig Anderson团队联合完成,题为《Traditional Chinese medicineFYTF-919(Zhongfeng Xingnao oral prescription)for the treatment of acute intracerebral haemorrhage: a multicentre,randomised,placebo-controlled,double-blind, clinical trial。(中医药FYTF-919治疗急性脑出血:一项多中心随机、安慰剂对照的双盲临床研究)》。该研究是《柳叶刀》杂志自1823年创刊200年来,首次刊登中草药多中心临床研究,具有里程碑式意义的。
自发性脑出血(ICH)是最严重、治疗手段最少的卒中类型,导致三分之二的患者死亡或者致残,每年大约340万人的生命健康因此受到威胁,给社会和家庭造成严重负担,急需研发有效药物改善患者结局。CHAIN研究旨在评估中药中风醒脑方(红参、三七、川芎、大黄)与安慰剂治疗相比,能否改善急性脑出血患者的功能预后。中风醒脑液是源于国医大师陈绍宏教授验方制成的中药复方制剂,临床用于急性脑出血超过20年。
这项大型的随机、安慰剂对照,双盲试验未显示中风醒脑方能改善中重度脑出血患者功能预后、生存率和生活质量,但证实了药物的安全性。两组的不良反应没有显著差异。在预设的亚组分析中,脑出血量大于15ml、脑叶出血两个亚组显示了中医药具有潜在获益,提示要进一步开展中医药治疗较大血肿患者的临床试验,确认疗效。
CHAIN研究是迄今为止全球最大规模的中医药治疗急性脑出血的多中心、随机、安慰剂对照临床研究,开启了中医药救治急危重症进军国际主流医学界的先河。